Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'un supplément nutritionnel oral

2 mars 2015 mis à jour par: Abbott Nutrition
L'objectif de cette étude est de recueillir des informations sur la tolérance gastro-intestinale (GI) d'un supplément nutritionnel oral (ONS) riche en nutriments chez des sujets âgés en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint Herblain, France, 44800
        • Biofortis Sas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets seront éligibles pour l'étude s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants :

  • Homme ou femme ≥ 60 et ≤ 90 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 20 mais < 35.

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  • Antécédents de diabète
  • Utilisation d'antibiotiques dans la semaine précédant l'inscription
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure moins de 3 mois avant l'inscription.
  • Maladie maligne active actuelle ou a été traité au cours des 6 derniers mois pour un cancer.
  • Trouble d'immunodéficience.
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
  • Allergie à l'un des ingrédients du produit à l'étude.
  • Obstruction du tractus gastro-intestinal ou autre maladie gastro-intestinale majeure.
  • Démence, métastases cérébrales, troubles du comportement alimentaire, antécédent de trouble neurologique ou psychiatrique important.
  • Perte de poids ou prise de poids involontaire ≥ 5 % au cours des 4 dernières semaines.
  • Prise de médicaments/compléments alimentaires/substances susceptibles de moduler profondément le métabolisme ou d'affecter la motilité gastro-intestinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément nutritionnel oral
2 portions par jour
Autre: Supplément nutritionnel oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance Gastro-Intestinale
Délai: Journée d'étude (SD) 1-8
Questionnaire sujet
Journée d'étude (SD) 1-8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation ONS
Délai: SD 1-8
Registre de consommation
SD 1-8
Lester
Délai: Dépistage et SD 8
Dépistage et SD 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Nutrition

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BL16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supplément nutritionnel oral

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner