Suun kautta otettavan ravintolisän arviointi
maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä ruoansulatuskanavan sietokykyä (GI) koskevaa tietoa ravintolisästä oraalisesta ravintolisästä (ONS) terveillä iäkkäillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Herblain, Ranska, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 60 ja ≤ 90 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) > 20 mutta < 35.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Diabeteksen historia
- Antibioottien käyttö 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Kävi suuressa leikkauksessa alle 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Nykyinen aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai sitä on hoidettu syöpään viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Immuunikatohäiriö.
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Allergia jollekin tutkimustuotteen ainesosalle.
- Ruoansulatuskanavan tukos tai muu vakava ruoansulatuskanavan sairaus.
- Dementia, metastaasit aivoissa, syömishäiriöt, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö historiassa.
- Tahaton painonpudotus tai painonnousu ≥ 5 % viimeisen 4 viikon aikana.
- Sellaisten lääkkeiden/ravintolisien/aineiden ottaminen, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa perusteellisesti tai vaikuttaa GI-liikkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä
2 annosta päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi
Aikaikkuna: Opintopäivä (SD) 1-8
|
Aihekysely
|
Opintopäivä (SD) 1-8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONS-kulutus
Aikaikkuna: SD 1-8
|
Kulutustietue
|
SD 1-8
|
|
Paino
Aikaikkuna: Seulonta ja SD 8
|
Seulonta ja SD 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .