短い手順のための筋肉の弛緩
2013年7月16日 更新者：Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
硬性気管支鏡検査にスクシニルコリンまたは低用量ロクロニウムを使用した挿管条件と患者満足度の比較：ランダム化研究
サクシニルコリンは、硬性気管支鏡検査などの短時間の処置のための神経筋弛緩に一般的に使用されます。
より現代的な代替手段は、低用量のスガマデクスによって逆転された、低用量のロクロニウムの適用です。
調査員は、挿管条件、術後筋肉痛 (POM) の発生率、およびこれら 2 つの筋弛緩薬に対する患者の満足度を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 選択的硬性気管支鏡検査の予定
除外基準:
- 既知の神経筋疾患
- 重大な肝機能障害または腎機能障害
- 悪性高熱症の家族歴
- -このプロトコルで使用される薬物の1つに対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サクシニルコリン
患者は硬性気管支鏡検査のための麻酔導入のための筋弛緩剤としてサクシニルコリン (0.5 mg/kg) を投与されました。
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プロポフォール（１～２ｍｇ／ｋｇ）およびレミフェンタニル（０．５μｇ／ｋｇ）で麻酔を導入し、維持した。
研究腕を固定し、末梢神経刺激用の二重電極を手首近くの尺骨神経の上に置いた。
神経筋モニタリングは加速度計で実施されました。研究グループによると、患者はスクシニコリンを投与されました。
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アクティブコンパレータ：ロクロニウム/スガマデクス
患者は硬性気管支鏡検査のための麻酔導入のための筋弛緩薬としてロクロニウム (0.25 mg/kg) を投与され、手順の最後にロクロニウムはスガマデクス (0.5mg/kg) で逆転されました。
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プロポフォール（１～２ｍｇ／ｋｇ）およびレミフェンタニル（０．５μｇ／ｋｇ）で麻酔を導入し、維持した。
研究腕を固定し、末梢神経刺激用の二重電極を手首近くの尺骨神経の上に置いた。
神経筋モニタリングは加速度計を用いて行った.研究グループによると、患者はロクロニウム/スガマデクスを投与された.
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アクティブコンパレータ：ロクロニウム
患者は硬性気管支鏡検査の麻酔導入のための筋弛緩剤としてロクロニウム (0.25 mg/kg) を投与されました。
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プロポフォール（１～２ｍｇ／ｋｇ）およびレミフェンタニル（０．５μｇ／ｋｇ）で麻酔を導入し、維持した。
研究腕を固定し、末梢神経刺激用の二重電極を手首近くの尺骨神経の上に置いた。
神経筋モニタリングは加速度計を用いて行った.研究グループによると、患者はロクロニウムを投与された.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管状態
時間枠：全身麻酔導入後（3～5分後）
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硬性気管支鏡の挿入条件、声帯の位置、咳などの変数を使用して、Good Clinical Research Practice で提案されているスコアリング システム
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全身麻酔導入後（3～5分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維束
時間枠：筋弛緩剤塗布後（3～5分後）
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線維束は、研究者によって次の 4 段階スケールで等級付けされました。 0 = 線維束形成なし
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筋弛緩剤塗布後（3～5分後）
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術後筋肉痛（POM）
時間枠：介入後72時間
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POM の重症度は、4 段階スケールを使用して測定されました 0 = 筋肉痛なし
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介入後72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠：介入後72時間
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数値 10 点スケールでの測定、患者はアンケートを受け取ります
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介入後72時間
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患者満足度
時間枠：介入後72時間
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患者がアンケートを受け取る数値 10 点スケールでの測定
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介入後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Grietje Beck, Prof、Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月16日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSK001
- 2011_333N-MA (レジストリ識別子：medical faculty of the University Mannheim)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。