短期手术的肌肉放松
2013年7月16日 更新者：Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
比较插管条件和患者使用琥珀胆碱或低剂量罗库溴铵进行硬质支气管镜检查的满意度：一项随机研究
琥珀酰胆碱通常用于短期手术（如硬质支气管镜检查）的神经肌肉松弛。
一种更现代的替代方法是应用低剂量罗库溴铵，通过低剂量舒更葡糖逆转。
研究人员比较了插管条件、术后肌痛 (POM) 的发生率以及患者对这两种肌肉松弛剂的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wiesbaden、德国、65199
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 计划进行选择性硬质支气管镜检查
排除标准：
- 已知的神经肌肉疾病
- 严重的肝或肾功能障碍
- 恶性高热家族史
- 已知对本协议中使用的一种药物过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：琥珀胆碱
患者接受琥珀酰胆碱作为肌肉松弛剂（0.5 mg / kg）用于硬性支气管镜检查的诱导麻醉。
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使用异丙酚 (1-2 mg/kg) 和瑞芬太尼 (0.5 µg/kg) 诱导和维持麻醉。
固定研究手臂并将用于刺激周围神经的双电极放置在手腕附近的尺神经上。
通过加速度计进行神经肌肉监测。患者根据研究组接受琥珀胆碱治疗。
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有源比较器：罗库溴铵/舒更葡糖
患者接受罗库溴铵 (0.25 mg/kg) 作为肌肉松弛剂用于硬性支气管镜检查的诱导麻醉，在手术结束时用舒更葡糖 (0.5mg/kg) 逆转罗库溴铵。
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使用异丙酚 (1-2 mg/kg) 和瑞芬太尼 (0.5 µg/kg) 诱导和维持麻醉。
固定研究手臂并将用于刺激周围神经的双电极放置在手腕附近的尺神经上。
使用加速度计进行神经肌肉监测。患者根据研究组接受罗库溴铵/舒更葡糖。
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有源比较器：罗库溴铵
患者接受罗库溴铵（0.25 mg / kg）作为肌肉松弛剂用于硬性支气管镜检查的麻醉诱导。
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使用异丙酚 (1-2 mg/kg) 和瑞芬太尼 (0.5 µg/kg) 诱导和维持麻醉。
固定研究手臂并将用于刺激周围神经的双电极放置在手腕附近的尺神经上。
使用加速度计进行神经肌肉监测。患者根据研究组接受罗库溴铵。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管条件
大体时间：全身麻醉诱导后（3-5分钟后）
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为良好临床研究规范提出的评分系统使用以下变量：插入硬质支气管镜的条件、声带位置和咳嗽
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全身麻醉诱导后（3-5分钟后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌束震颤
大体时间：应用神经肌肉阻滞剂后（3-5 分钟后）
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研究者根据以下四点量表对肌束震颤进行评分 0 = 无肌束震颤
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应用神经肌肉阻滞剂后（3-5 分钟后）
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术后肌痛 (POM)
大体时间：干预后 72 小时
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使用四点量表测量 POM 的严重程度 0 = 无肌痛
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干预后 72 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咽喉痛
大体时间：干预后 72 小时
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在数字十点量表上测量，患者收到问卷
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干预后 72 小时
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患者满意度
大体时间：干预后 72 小时
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在数字十点量表上测量患者收到问卷
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干预后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Grietje Beck, Prof、Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月16日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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