Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelavspenning for korte prosedyrer

16. juli 2013 oppdatert av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Sammenligning av intuberingstilstander og pasienttilfredshet ved bruk av succinylkolin eller lavdose rokuronium for rigid bronkoskopi: en randomisert studie

Succinylkolin brukes ofte til nevromuskulær avslapning for korte prosedyrer som rigid bronkoskopi. Et mer moderne alternativ er påføring av lavdose rokuronium, reversert av lavdose sugammadex. Etterforskerne sammenligner intuberingsforholdene, forekomsten av postoperativ myalgi (POM), samt pasienttilfredshet for disse to muskelavslappende stoffene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt for elektiv rigid bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent nevromuskulær sykdom
  • betydelig lever- eller nyresvikt
  • familiehistorie med ondartet hypertermi
  • kjent allergi mot et av legemidlene som brukes i denne protokollen
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Succinylkolin
Pasienten fikk succinylkolin som muskelavslappende middel (0,5 mg/kg) for induksjon av anestesi for rigid bronkoskopi.
Legemiddel: Succinylkolin
Anestesi ble indusert og opprettholdt med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Studiearmen ble immobilisert og en dobbel elektrode for perifer nervestimulering ble plassert over ulnarnerven nær håndleddet. Nevromuskulær monitorering ble utført med akselerometri. Pasientene fikk succinycholin ifølge studiegruppen.
Aktiv komparator: Rocuronium/Sugammadex
Pasienten fikk rokuronium (0,25 mg/kg) som muskelavslappende middel for induksjon av anestesi for rigid bronkoskopi, ved slutten av prosedyren ble rokuronium reversert med sugammadex (0,5 mg/kg.)
Legemiddel: Rocuronium/Sugammadex
Anestesi ble indusert og opprettholdt med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Studiearmen ble immobilisert og en dobbel elektrode for perifer nervestimulering ble plassert over ulnarnerven nær håndleddet. Nevromuskulær monitorering ble utført med akselerometri. Pasientene fikk rokuronium/sugammadex ifølge studiegruppen.
Aktiv komparator: Rocuronium
Pasientene fikk rokuronium (0,25 mg/kg) som muskelavslappende middel for induksjon av anestesi for rigid bronkoskopi.
Legemiddel: Rocuronium
Anestesi ble indusert og opprettholdt med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Studiearmen ble immobilisert og en dobbel elektrode for perifer nervestimulering ble plassert over ulnarnerven nær håndleddet. Nevromuskulær overvåking ble utført med akselerometri. Pasientene fikk rokuronium ifølge studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: Etter induksjon av generell anestesi (etter 3-5 minutter)
skåringssystem foreslått for god klinisk forskningspraksis ved bruk av følgende variabler: tilstander med innsetting av stivt bronkoskop, stemmebåndposisjon og hoste
Etter induksjon av generell anestesi (etter 3-5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasikulasjoner
Tidsramme: Etter påføring av det nevromuskulære blokkeringsmiddelet (etter 3-5 min)

Fasikulasjoner ble karakterisert av etterforskeren på følgende firepunktsskala

0 = ingen fascikulasjoner

  1. = milde, fine fascikulasjoner av øyne, nakke, ansikt eller fingre, uten bevegelse av lemmer
  2. = moderate fascikulasjoner som forekommer på mer enn to steder, eller tydelige lemmerbevegelser
  3. = kraftige eller alvorlige, vedvarende og utbredte fascikulasjoner i stammen og lemmer
Etter påføring av det nevromuskulære blokkeringsmiddelet (etter 3-5 min)
Postoperativ myalgi (POM)
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon

Alvorlighetsgraden av POM ble målt ved hjelp av en firepunkts skala 0 = ingen myalgi

  1. = mindre smerte begrenset til ett område av kroppen
  2. = muskelsmerter eller stivhet observert spontant av pasienten, som kan ha krevd smertestillende behandling
  3. = generalisert, alvorlig eller invalidiserende ubehag
72 timer etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sår hals
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Måling på en numerisk tipunktsskala, pasientene får et spørreskjema
72 timer etter intervensjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Måling på en numerisk tipunktsskala mottar pasientene et spørreskjema
72 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSK001
  • 2011_333N-MA (Registeridentifikator: medical faculty of the University Mannheim)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere