Мышечная релаксация для коротких процедур
16 июля 2013 г. обновлено: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Сравнение условий интубации и удовлетворенности пациентов использованием сукцинилхолина или низких доз рокурония для жесткой бронхоскопии: рандомизированное исследование
Сукцинилхолин обычно используется для нервно-мышечной релаксации при коротких процедурах, таких как жесткая бронхоскопия.
Более современной альтернативой является применение низких доз рокурония, обратное назначение низких доз сугаммадекса.
Исследователи сравнивают условия интубации, частоту послеоперационной миалгии (ПОМ), а также удовлетворенность пациентов этими двумя миорелаксантами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wiesbaden, Германия, 65199
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- запланирована плановая жесткая бронхоскопия
Критерий исключения:
- известное нервно-мышечное заболевание
- значительная печеночная или почечная дисфункция
- семейный анамнез злокачественной гипертермии
- известная аллергия на один из препаратов, используемых в этом протоколе
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сукцинилхолин
Пациент получил сукцинилхолин в качестве миорелаксанта (0,5 мг/кг) для индукции анестезии при жесткой бронхоскопии.
|
Анестезию индуцировали и поддерживали пропофолом (1-2 мг/кг) и ремифентанилом (0,5 мкг/кг).
Исследуемая рука была иммобилизована, а двойной электрод для стимуляции периферических нервов располагался над локтевым нервом рядом с запястьем.
Проводили нейромышечный мониторинг с акселерометрией. Больные получали сукцинихолин в соответствии с группой исследования.
|
|
Активный компаратор: Рокуроний/Сугаммадекс
Пациент получил рокуроний (0,25 мг/кг) в качестве миорелаксанта для индукции анестезии при жесткой бронхоскопии, в конце процедуры рокуроний был отменен сугаммадексом (0,5 мг/кг).
|
Анестезию индуцировали и поддерживали пропофолом (1-2 мг/кг) и ремифентанилом (0,5 мкг/кг).
Исследуемая рука была иммобилизована, а двойной электрод для стимуляции периферических нервов располагался над локтевым нервом рядом с запястьем.
Проводили нейромышечный мониторинг с акселерометрией. Пациенты получали рокуроний/сугаммадекс в соответствии с основной группой.
|
|
Активный компаратор: Рокуроний
Пациенты получали рокуроний (0,25 мг/кг) в качестве миорелаксанта для индукции анестезии при жесткой бронхоскопии.
|
Анестезию индуцировали и поддерживали пропофолом (1-2 мг/кг) и ремифентанилом (0,5 мкг/кг).
Исследуемая рука была иммобилизована, а двойной электрод для стимуляции периферических нервов располагался над локтевым нервом рядом с запястьем.
Проводили нейромышечный мониторинг с акселерометрией. Пациенты получали рокуроний в соответствии с основной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние интубации
Временное ограничение: После индукции общей анестезии (через 3-5 минут)
|
система оценки, предложенная для надлежащей практики клинических исследований, с использованием следующих переменных: условия введения жесткого бронхоскопа, положение голосовых связок и кашель.
|
После индукции общей анестезии (через 3-5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фасцикуляции
Временное ограничение: После применения миорелаксанта (через 3-5 мин)
|
Фасцикуляции оценивались исследователем по следующей четырехбалльной шкале. 0 = нет фасцикуляций
|
После применения миорелаксанта (через 3-5 мин)
|
|
Послеоперационная миалгия (ПОМ)
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Тяжесть ПОМ оценивали по четырехбалльной шкале: 0 = отсутствие миалгии.
|
72 часа после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больное горло
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Измерение по числовой десятибалльной шкале, пациенты получают анкету
|
72 часа после вмешательства
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Измерение по числовой десятибалльной шкале пациенты получают анкету
|
72 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Миалгия
- Болезнь
- Фарингит
- Фасцикуляция
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Нервно-мышечные деполяризующие агенты
- Рокуроний
- Сукцинилхолин
Другие идентификационные номера исследования
- HSK001
- 2011_333N-MA (Идентификатор реестра: medical faculty of the University Mannheim)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .