Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová relaxace pro krátké procedury

16. července 2013 aktualizováno: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Porovnání podmínek intubace a spokojenosti pacientů s použitím sukcinylcholinu nebo nízké dávky rokuronia pro rigidní bronchoskopii: Randomizovaná studie

Sukcinylcholin se běžně používá pro neuromuskulární relaxaci pro krátké procedury, jako je rigidní bronchoskopie. Modernější alternativou je aplikace nízké dávky rokuronia, obrácená nízkodávkovým sugammadexem. Výzkumníci porovnávají podmínky intubace, výskyt pooperační myalgie (POM) a také spokojenost pacientů s těmito dvěma svalovými relaxancii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • plánováno na elektivní rigidní bronchoskopii

Kritéria vyloučení:

  • známé neuromuskulární onemocnění
  • významné jaterní nebo renální dysfunkce
  • rodinná anamnéza maligní hypertermie
  • známá alergie na jeden z léků používaných v tomto protokolu
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sukcinylcholin
Pacient dostával sukcinylcholin jako svalovou relaxanci (0,5 mg/kg) pro indukci anestezie pro rigidní bronchoskopii.
Lék: Sukcinylcholin
Anestezie byla vyvolána a udržována propofolem (1-2 mg/kg) a remifentanilem (0,5 ug/kg). Studované rameno bylo imobilizováno a duální elektroda pro stimulaci periferního nervu byla umístěna přes ulnární nerv blízko zápěstí. Neuromuskulární monitorování bylo prováděno akcelerometrií. Pacienti dostávali sukcinycholin podle sledované skupiny.
Aktivní komparátor: Rokuronium/Sugammadex
Pacient dostával rokuronium (0,25 mg/kg) jako myorelaxans pro navození anestezie pro rigidní bronchoskopii, na konci procedury bylo rokuronium zrušeno sugammadexem (0,5 mg/kg.)
Lék: Rokuronium/Sugammadex
Anestezie byla vyvolána a udržována propofolem (1-2 mg/kg) a remifentanilem (0,5 ug/kg). Studované rameno bylo imobilizováno a duální elektroda pro stimulaci periferního nervu byla umístěna přes ulnární nerv blízko zápěstí. Neuromuskulární monitorování bylo prováděno akcelerometrií. Pacienti dostávali rokuronium/sugammadex podle studijní skupiny.
Aktivní komparátor: Rokuronium
Pacienti dostávali rokuronium (0,25 mg/kg) jako myorelaxans pro indukci anestezie pro rigidní bronchoskopii.
Lék: Rokuronium
Anestezie byla vyvolána a udržována propofolem (1-2 mg/kg) a remifentanilem (0,5 ug/kg). Studované rameno bylo imobilizováno a duální elektroda pro stimulaci periferního nervu byla umístěna přes ulnární nerv blízko zápěstí. Neuromuskulární monitorování bylo prováděno akcelerometrií. Pacienti dostávali rokuronium podle studijní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intubační stav
Časové okno: Po úvodu do celkové anestezie (po 3-5 minutách)
skórovací systém navržený pro správnou klinickou výzkumnou praxi s použitím následujících proměnných: podmínky zavedení rigidního bronchoskopu, poloha hlasivek a kašel
Po úvodu do celkové anestezie (po 3-5 minutách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fascikulace
Časové okno: Po aplikaci neuromuskulárního blokátoru (po 3-5 minutách)

Fascikulace byly hodnoceny vyšetřovatelem na následující čtyřbodové škále

0 = žádné fascikulace

  1. = mírné jemné fascikulace očí, krku, obličeje nebo prstů, bez pohybu končetin
  2. = střední fascikulace vyskytující se na více než dvou místech nebo zjevný pohyb končetin
  3. = silné nebo těžké, trvalé a rozšířené fascikulace v trupu a končetinách
Po aplikaci neuromuskulárního blokátoru (po 3-5 minutách)
Pooperační myalgie (POM)
Časové okno: 72 hodin po zásahu

Závažnost POM byla měřena pomocí čtyřbodové škály 0 = žádná myalgie

  1. = menší bolest omezená na jednu oblast těla
  2. = svalová bolest nebo ztuhlost, kterou pacient spontánně zaznamenal, což mohlo vyžadovat analgetickou terapii
  3. = generalizované, těžké nebo zneschopňující nepohodlí
72 hodin po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: 72 hodin po zásahu
Měření na numerické desetibodové škále, pacienti obdrží dotazník
72 hodin po zásahu
Spokojenost pacienta
Časové okno: 72 hodin po zásahu
Měřením na numerické desetibodové škále pacienti obdrží dotazník
72 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSK001
  • 2011_333N-MA (Identifikátor registru: medical faculty of the University Mannheim)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit