Lihasten rentoutus lyhyisiin toimenpiteisiin
tiistai 16. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Intubointiolosuhteiden ja potilastyytyväisyyden vertaaminen sukkinyylikoliinin tai pieniannoksisen rokuroniumin avulla jäykkään bronkoskopiaan: satunnaistettu tutkimus
Sukkinyylikoliinia käytetään yleisesti neuromuskulaariseen rentoutumiseen lyhyissä toimenpiteissä, kuten jäykässä bronkoskopiassa.
Nykyaikaisempi vaihtoehto on pieniannoksisen rokuroniumin käyttö, joka on päinvastainen pieniannoksisella sugammadeksilla.
Tutkijat vertailevat intubaatioolosuhteita, postoperatiivisen myalgian (POM) ilmaantuvuutta sekä potilaiden tyytyväisyyttä näihin kahteen lihasrelaksanttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- määrätty valinnaiseen jäykkään bronkoskoopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
- merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- suvussa pahanlaatuinen hypertermia
- tunnettu allergia jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sukkinyylikoliini
Potilas sai sukkinyylikoliinia lihasrelaksanttina (0,5 mg/kg) anestesian induktioon jäykkä bronkoskoopiaa varten.
|
Anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin propofolilla (1-2 mg/kg) ja remifentaniililla (0,5 ug/kg).
Tutkimuskäsivarsi immobilisoitiin ja kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetettiin kyynärluuhermon päälle lähelle rannetta.
Neuromuskulaarinen seuranta suoritettiin kiihtyvyysmittauksella. Potilaat saivat sukkinikoliinia tutkimusryhmän mukaan.
|
|
Active Comparator: Rokuronium/Sugammadex
Potilas sai rokuroniumia (0,25 mg/kg) lihasrelaksanttina jäykän bronkoskopian anestesian induktioon, toimenpiteen lopussa rokuroni kumottiin sugammadeksilla (0,5 mg/kg).
|
Anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin propofolilla (1-2 mg/kg) ja remifentaniililla (0,5 ug/kg).
Tutkimuskäsivarsi immobilisoitiin ja kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetettiin kyynärluuhermon päälle lähelle rannetta.
Neuromuskulaarinen seuranta suoritettiin kiihtyvyysmittauksella. Potilaat saivat rokuroniumia/sugammadeksia tutkimusryhmän mukaan.
|
|
Active Comparator: Rocuronium
Potilaat saivat rokuroniumia (0,25 mg/kg) lihasrelaksanttina anestesian induktioon jäykän bronkoskoopian yhteydessä.
|
Anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin propofolilla (1-2 mg/kg) ja remifentaniililla (0,5 ug/kg).
Tutkimuskäsivarsi immobilisoitiin ja kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetettiin kyynärluuhermon päälle lähelle rannetta.
Neuromuskulaarinen seuranta suoritettiin kiihtyvyysmittauksella. Potilaat saivat rokuroniumia tutkimusryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubointitila
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
|
Hyvälle kliiniselle tutkimuskäytännölle ehdotettu pisteytysjärjestelmä, jossa käytetään seuraavia muuttujia: jäykän bronkoskoopin asettamisen olosuhteet, äänihuulen asento ja yskä
|
Yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viehätyksiä
Aikaikkuna: Neuromuskulaarisen salpaajan käytön jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
|
Tutkija arvosteli lumoamista seuraavalla neljän pisteen asteikolla 0 = ei nykimistä
|
Neuromuskulaarisen salpaajan käytön jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
|
|
Postoperatiivinen myalgia (POM)
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
POM:n vakavuus mitattiin nelipisteasteikolla 0 = ei lihaskipua
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus numeerisella kymmenen pisteen asteikolla, potilaat saavat kyselylomakkeen
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus numeerisella kymmenen pisteen asteikolla potilaat saavat kyselylomakkeen
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Myalgia
- Sairaus
- Nielutulehdus
- Kiehtova
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset depolarisoivat aineet
- Rocuronium
- Sukkinyylikoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK001
- 2011_333N-MA (Rekisterin tunniste: medical faculty of the University Mannheim)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .