Relajación muscular para procedimientos cortos
16 de julio de 2013 actualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Comparación de las condiciones de intubación y la satisfacción del paciente con succinilcolina o rocuronio en dosis bajas para broncoscopia rígida: un estudio aleatorizado
La succinilcolina se usa comúnmente para la relajación neuromuscular para procedimientos cortos como la broncoscopia rígida.
Una alternativa más moderna es la aplicación de rocuronio en dosis bajas, revertida por sugammadex en dosis bajas.
Los investigadores comparan las condiciones de intubación, la incidencia de mialgia posoperatoria (POM), así como la satisfacción del paciente con estos dos relajantes musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wiesbaden, Alemania, 65199
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- programado para broncoscopia rígida electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular conocida
- disfunción hepática o renal significativa
- antecedentes familiares de hipertermia maligna
- alergia conocida a uno de los medicamentos utilizados en este protocolo
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Succinilcolina
El paciente recibió succinilcolina como relajante muscular (0,5 mg/kg) para la inducción de la anestesia para la broncoscopia rígida.
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La anestesia se indujo y mantuvo con propofol (1-2 mg/kg) y remifentanilo (0,5 µg/kg).
Se inmovilizó el brazo de estudio y se colocó un electrodo doble para estimulación nerviosa periférica sobre el nervio cubital cerca de la muñeca.
Se realizó monitorización neuromuscular con acelerometría. Los pacientes recibieron succinicolina según el grupo de estudio.
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Comparador activo: Rocuronio/Sugammadex
El paciente recibió rocuronio (0,25 mg/kg) como relajante muscular para la inducción de la anestesia para broncoscopia rígida, al final del procedimiento se revirtió el rocuronio con sugamadex (0,5 mg/kg).
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La anestesia se indujo y mantuvo con propofol (1-2 mg/kg) y remifentanilo (0,5 µg/kg).
Se inmovilizó el brazo de estudio y se colocó un electrodo doble para estimulación nerviosa periférica sobre el nervio cubital cerca de la muñeca.
Se realizó monitorización neuromuscular con acelerometría. Los pacientes recibieron rocuronio/sugammadex según el grupo de estudio.
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Comparador activo: Rocuronio
Los pacientes recibieron rocuronio (0,25 mg/kg) como relajante muscular para la inducción de la anestesia para la broncoscopia rígida.
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La anestesia se indujo y mantuvo con propofol (1-2 mg/kg) y remifentanilo (0,5 µg/kg).
Se inmovilizó el brazo de estudio y se colocó un electrodo doble para estimulación nerviosa periférica sobre el nervio cubital cerca de la muñeca.
Se realizó monitorización neuromuscular con acelerometría. Los pacientes recibieron rocuronio según el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición de intubación
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia general (después de 3-5 minutos)
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sistema de puntuación propuesto para las Buenas Prácticas de Investigación Clínica utilizando las siguientes variables: condiciones de inserción del broncoscopio rígido, posición de las cuerdas vocales y tos
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Después de la inducción de la anestesia general (después de 3-5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fasciculaciones
Periodo de tiempo: Después de la aplicación del agente bloqueante neuromuscular (después de 3-5 min)
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El investigador calificó las fasciculaciones en la siguiente escala de cuatro puntos 0 = sin fasciculaciones
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Después de la aplicación del agente bloqueante neuromuscular (después de 3-5 min)
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Mialgia postoperatoria (POM)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
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La gravedad de la OMP se midió mediante una escala de cuatro puntos 0 = sin mialgia
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72 horas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
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Medición en una escala numérica de diez puntos, los pacientes reciben un cuestionario
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72 horas después de la intervención
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
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Medición en una escala numérica de diez puntos los pacientes reciben un cuestionario
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72 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Mialgia
- Enfermedad
- Faringitis
- Fasciculacion
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Agentes despolarizantes neuromusculares
- Rocuronio
- Succinilcolina
Otros números de identificación del estudio
- HSK001
- 2011_333N-MA (Identificador de registro: medical faculty of the University Mannheim)
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