Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelafspænding ved korte procedurer

16. juli 2013 opdateret af: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Sammenligning af intuberingstilstande og patienttilfredshed ved brug af succinylcholin eller lavdosis rocuronium til rigid bronkoskopi: en randomiseret undersøgelse

Succinylcholin bruges almindeligvis til neuromuskulær afslapning til korte procedurer såsom stiv bronkoskopi. Et mere moderne alternativ er anvendelsen af ​​lavdosis rocuronium, omvendt af lavdosis sugammadex. Forskerne sammenligner intuberingsbetingelserne, forekomsten af ​​postoperativ myalgi (POM) samt patienttilfredshed for disse to muskelafslappende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt til elektiv rigid bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt neuromuskulær sygdom
  • betydelig lever- eller nyredysfunktion
  • familiehistorie med malign hypertermi
  • kendt allergi over for et af de lægemidler, der anvendes i denne protokol
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Succinylcholin
Patienten modtog succinylcholin som et muskelafslappende middel (0,5 mg/kg) til induktion af anæstesi til stiv bronkoskopi.
Medicin: Succinylcholin
Anæstesi blev induceret og opretholdt med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Undersøgelsesarmen blev immobiliseret, og en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation blev placeret over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering blev udført med accelerometri. Patienterne fik succinycholin ifølge undersøgelsesgruppen.
Aktiv komparator: Rocuronium/Sugammadex
Patienten modtog rocuronium (0,25 mg/kg) som muskelafslappende middel til induktion af anæstesi til stiv bronkoskopi, ved slutningen af ​​proceduren blev rocuronium reverseret med sugammadex (0,5 mg/kg.)
Medicin: Rocuronium/Sugammadex
Anæstesi blev induceret og opretholdt med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Undersøgelsesarmen blev immobiliseret, og en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation blev placeret over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering blev udført med accelerometri. Patienterne modtog rocuronium/sugammadex ifølge undersøgelsesgruppen.
Aktiv komparator: Rocuronium
Patienterne fik rocuronium (0,25 mg/kg) som muskelafslappende middel til induktion af anæstesi til rigid bronkoskopi.
Medicin: Rocuronium
Anæstesi blev induceret og opretholdt med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Undersøgelsesarmen blev immobiliseret, og en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation blev placeret over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering blev udført med accelerometri. Patienterne modtog rocuronium ifølge undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: Efter induktion af generel anæstesi (efter 3-5 minutter)
scoringssystem foreslået for god klinisk forskningspraksis ved hjælp af følgende variabler: tilstande ved indsættelse af stift bronkoskop, stemmebåndsposition og hoste
Efter induktion af generel anæstesi (efter 3-5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fascikulationer
Tidsramme: Efter påføring af det neuromuskulære blokerende middel (efter 3-5 min)

Fascikulationer blev bedømt af investigator på den følgende fire-punkts skala

0 = ingen fascikulationer

  1. = milde, fine fascikulationer af øjne, hals, ansigt eller fingre, uden bevægelse af lemmer
  2. = moderate fascikulationer, der forekommer på mere end to steder, eller tydelige lemmerbevægelser
  3. = kraftige eller svære, vedvarende og udbredte fascikulationer i krop og lemmer
Efter påføring af det neuromuskulære blokerende middel (efter 3-5 min)
Postoperativ myalgi (POM)
Tidsramme: 72 timer efter intervention

Sværhedsgraden af ​​POM blev målt ved hjælp af en firepunktsskala 0 = ingen myalgi

  1. = mindre smerte begrænset til et område af kroppen
  2. = muskelsmerter eller stivhed bemærket spontant af patienten, hvilket kan have krævet smertestillende behandling
  3. = generaliseret, alvorligt eller invaliderende ubehag
72 timer efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
Måling på en numerisk tipunktsskala, patienterne modtager et spørgeskema
72 timer efter indgreb
Patienttilfredshed
Tidsramme: 72 timer efter intervention
Måling på en numerisk tipunktsskala modtager patienterne et spørgeskema
72 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSK001
  • 2011_333N-MA (Registry Identifier: medical faculty of the University Mannheim)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Succinylcholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner