Relaxamento muscular para procedimentos curtos
16 de julho de 2013 atualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Comparando condições de intubação e satisfação do paciente usando succinilcolina ou baixa dose de rocurônio para broncoscopia rígida: um estudo randomizado
A succinilcolina é comumente usada para relaxamento neuromuscular em procedimentos curtos, como a broncoscopia rígida.
Uma alternativa mais moderna é a aplicação de rocurônio em baixa dose, revertida por sugamadex em baixa dose.
Os investigadores compararam as condições de intubação, a incidência de mialgia pós-operatória (POM), bem como a satisfação do paciente com esses dois relaxantes musculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- agendado para broncoscopia rígida eletiva
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular conhecida
- disfunção hepática ou renal significativa
- história familiar de hipertermia maligna
- alergia conhecida a um dos medicamentos utilizados neste protocolo
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Succinilcolina
Paciente recebeu succinilcolina como relaxante muscular (0,5 mg/kg) para indução da anestesia para broncoscopia rígida.
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A anestesia foi induzida e mantida com propofol (1-2 mg/kg) e remifentanil (0,5 µg/kg).
O braço do estudo foi imobilizado e um eletrodo duplo para estimulação do nervo periférico foi colocado sobre o nervo ulnar próximo ao punho.
A monitoração neuromuscular foi realizada com acelerometria. Os pacientes receberam succinicolina de acordo com o grupo de estudo.
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Comparador Ativo: Rocurônio/Sugamadex
Paciente recebeu rocurônio (0,25 mg/kg) como relaxante muscular para indução da anestesia para broncoscopia rígida, ao final do procedimento o rocurônio foi revertido com sugamadex (0,5mg/kg).
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A anestesia foi induzida e mantida com propofol (1-2 mg/kg) e remifentanil (0,5 µg/kg).
O braço do estudo foi imobilizado e um eletrodo duplo para estimulação do nervo periférico foi colocado sobre o nervo ulnar próximo ao punho.
A monitoração neuromuscular foi realizada com acelerometria. Os pacientes receberam rocurônio/sugamadex de acordo com o grupo de estudo.
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Comparador Ativo: Rocurônio
Os pacientes receberam rocurônio (0,25 mg/kg) como relaxante muscular para indução da anestesia para broncoscopia rígida.
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A anestesia foi induzida e mantida com propofol (1-2 mg/kg) e remifentanil (0,5 µg/kg).
O braço do estudo foi imobilizado e um eletrodo duplo para estimulação do nervo periférico foi colocado sobre o nervo ulnar próximo ao punho.
A monitorização neuromuscular foi realizada com acelerometria. Os pacientes receberam rocurônio de acordo com o grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de intubação
Prazo: Após a indução da anestesia geral (após 3-5 minutos)
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sistema de pontuação proposto para Boas Práticas de Pesquisa Clínica usando as seguintes variáveis: condições de inserção do broncoscópio rígido, posição das pregas vocais e tosse
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Após a indução da anestesia geral (após 3-5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fasciculações
Prazo: Após aplicação do bloqueador neuromuscular (após 3-5 min)
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As fasciculações foram classificadas pelo investigador na seguinte escala de quatro pontos 0 = sem fasciculações
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Após aplicação do bloqueador neuromuscular (após 3-5 min)
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Mialgia pós-operatória (POM)
Prazo: 72 horas após a intervenção
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A gravidade do POM foi medida usando uma escala de quatro pontos 0 = sem mialgia
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72 horas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 72 horas após a intervenção
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Medição em uma escala numérica de dez pontos, os pacientes recebem um questionário
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72 horas após a intervenção
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Satisfação do paciente
Prazo: 72 horas após a intervenção
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Medição em uma escala numérica de dez pontos, os pacientes recebem um questionário
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72 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Mialgia
- Doença
- Faringite
- Fasciculação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Agentes Despolarizantes Neuromusculares
- Rocurônio
- Succinilcolina
Outros números de identificação do estudo
- HSK001
- 2011_333N-MA (Identificador de registro: medical faculty of the University Mannheim)
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