せん断波エラストグラフィーを使用した神経内および神経外のヤング率の比較
2019年5月1日 更新者：University of Dundee
局所麻酔を受けている患者におけるせん断波エラストグラフィーを使用した神経内および神経外のヤング率の比較
研究者らは、せん断波エラストグラフィーと呼ばれる特殊なタイプの超音波画像法を使用して、神経の内側と外側の硬さを比較したいと考えています。
せん断波エラストグラフィーは、撮影された写真がカラーであるため、特殊な形式の超音波です。
超音波診断装置では、体内の写真を撮影するさまざまな方法があります。1 つは、体のさまざまな部分の明るさを測定する方法 (B モード スキャンと呼ばれることが多い) で、この方法で撮影された写真は、人間が取得した写真と同じです。母親のおなかにいる胎児の姿が見られる。もう 1 つの方法は、さまざまな身体構造の剛性を測定することです。これは、せん断波エラストグラフィーの仕組みです。
研究者らは、この新技術が医師にとって重要な体の部分を観察するのに役立つことを期待している。
調査の概要
詳細な説明
せん断波エラストグラフィーは、「硬い」乳がんの塊と「柔らかい」正常組織を区別するためにますます使用される定量的超音波モダリティです。 ひずみエラストグラフィーとは異なり、せん断波エラストグラフィーは、下にある組織に非圧縮性の縦方向の音響放射力を加え、横方向のせん断波を誘発します。 ティールの防腐処置を施した人間の死体の研究では、神経内組織と神経外組織のヤング率に大きな違いがあり、組織間の色の区別が容易であることが示されています。
研究者ら自身のパイロット研究では、ティールの防腐処置を施した死体と人間のボランティアの神経内のヤング率が3倍大きいことが示された。 研究者らの仮説は、せん断波エラストグラフィーにより、手術のための神経ブロックの前に患者の神経と隣接組織を区別できるというものである。 もしそうなら、この技術はUGRAによる合併症の発生率を減らし、がんリンパ節生検などの並行適用を促進する可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dundee、イギリス、DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ダンディーのナインウェルズ病院 & メディカル スクールで予定的整形外科手術のために超音波ガイド下の定期的な局所麻酔を受けている患者。
説明
包含基準:
- 待機的整形外科手術を受けるすべての患者は16歳以上。
- ASA スコアは 1、2、または 3。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 超音波ガイド下の局所麻酔を受けていない患者。
- ASA スコア 4 以上。
- インフォームドコンセントを提供する能力のない患者。
- 妊娠中の女性。
- 現在別の研究プロジェクトに参加している患者、または6か月以内に研究プロジェクトに参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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待機的整形外科患者
待機的整形外科手術を受けるすべての患者は16歳以上。
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せん断波エラストグラフィー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔前にせん断波測定を使用した場合の、患者の神経と周囲組織の間の硬さの違い。
時間枠：患者様1名につき1回の訪問 45分
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ヤング率
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患者様1名につき1回の訪問 45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Graeme A McLeod, MBChB FRCA、NHS Tayside
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月25日
一次修了 (実際)
2015年3月26日
研究の完了 (実際)
2015年7月10日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。