- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01903369
Comparação do módulo de Young intraneural e extraneural usando elastografia de onda de cisalhamento
Comparação do Módulo de Young Intraneural e Extraneural Utilizando Elastografia Shear Wave em Pacientes Submetidos à Anestesia Regional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elastografia por ondas de cisalhamento é uma modalidade de ultrassom quantitativo cada vez mais usada para diferenciar entre massas de câncer de mama "duras" e tecido normal "mole". Ao contrário da elastografia de tensão, a elastografia de ondas de cisalhamento aplica uma força de radiação acústica longitudinal não compressiva aos tecidos subjacentes, induzindo ondas de cisalhamento transversais. Estudos em cadáveres humanos embalsamados por Thiel mostraram diferenças significativas no módulo de Young entre tecido intraneural e extraneural e pronta diferenciação de cor entre os tecidos.
Os próprios estudos piloto dos investigadores mostraram um módulo de Young 3 vezes maior dentro do nervo em cadáveres embalsamados de Thiel e voluntários humanos. A hipótese dos investigadores é que a elastografia por ondas de cisalhamento pode diferenciar entre o nervo e o tecido adjacente em pacientes antes do bloqueio do nervo para cirurgia. Se assim for, esta tecnologia tem o potencial de reduzir a incidência de complicações com UGRA e incentivar aplicações paralelas, como a biópsia de nódulo de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam para cirurgia ortopédica eletiva >16 anos de idade.
- Pontuação ASA 1, 2 ou 3.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes não submetidos a anestesia regional guiada por ultrassom.
- Pontuação ASA 4 ou superior.
- Pacientes sem capacidade para fornecer consentimento informado.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes atualmente participando de outro projeto de pesquisa ou pacientes que participaram de um projeto de pesquisa nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes de cirurgia ortopédica eletiva
Todos os pacientes que se apresentam para cirurgia ortopédica eletiva >16 anos de idade.
|
Elastografia de onda de cisalhamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A diferença na rigidez entre os nervos e o tecido circundante em pacientes ao usar a medição da onda de cisalhamento antes da anestesia regional.
Prazo: Uma visita por paciente 45 minutos
|
Módulo de Young
|
Uma visita por paciente 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tenovus 13/7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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