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Comparação do módulo de Young intraneural e extraneural usando elastografia de onda de cisalhamento

1 de maio de 2019 atualizado por: University of Dundee

Comparação do Módulo de Young Intraneural e Extraneural Utilizando Elastografia Shear Wave em Pacientes Submetidos à Anestesia Regional

Os investigadores gostariam de comparar a rigidez interna e externa dos nervos usando um tipo especial de ultrassom chamado elastografia por onda de cisalhamento. A elastografia por ondas de cisalhamento é uma forma especial de ultrassom, pois as fotos tiradas são coloridas. Uma máquina de ultrassom tem diferentes maneiras de tirar fotos de dentro do corpo: uma é medindo o brilho de diferentes partes do corpo (muitas vezes chamada de varredura do modo B), as fotos tiradas dessa maneira são as mesmas que você pode ter visto de bebês ainda não nascidos dentro da barriga de suas mães; outra maneira é medindo a rigidez de diferentes estruturas do corpo, que é como a elastografia por ondas de cisalhamento funciona. Os investigadores esperam que esta nova tecnologia ajude os médicos a ver as partes do corpo que são importantes para eles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A elastografia por ondas de cisalhamento é uma modalidade de ultrassom quantitativo cada vez mais usada para diferenciar entre massas de câncer de mama "duras" e tecido normal "mole". Ao contrário da elastografia de tensão, a elastografia de ondas de cisalhamento aplica uma força de radiação acústica longitudinal não compressiva aos tecidos subjacentes, induzindo ondas de cisalhamento transversais. Estudos em cadáveres humanos embalsamados por Thiel mostraram diferenças significativas no módulo de Young entre tecido intraneural e extraneural e pronta diferenciação de cor entre os tecidos.

Os próprios estudos piloto dos investigadores mostraram um módulo de Young 3 vezes maior dentro do nervo em cadáveres embalsamados de Thiel e voluntários humanos. A hipótese dos investigadores é que a elastografia por ondas de cisalhamento pode diferenciar entre o nervo e o tecido adjacente em pacientes antes do bloqueio do nervo para cirurgia. Se assim for, esta tecnologia tem o potencial de reduzir a incidência de complicações com UGRA e incentivar aplicações paralelas, como a biópsia de nódulo de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dundee, Reino Unido, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a anestesia regional guiada por ultrassom de rotina para cirurgia ortopédica eletiva no Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentam para cirurgia ortopédica eletiva >16 anos de idade.
  • Pontuação ASA 1, 2 ou 3.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não submetidos a anestesia regional guiada por ultrassom.
  • Pontuação ASA 4 ou superior.
  • Pacientes sem capacidade para fornecer consentimento informado.
  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes atualmente participando de outro projeto de pesquisa ou pacientes que participaram de um projeto de pesquisa nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia ortopédica eletiva
Todos os pacientes que se apresentam para cirurgia ortopédica eletiva >16 anos de idade.
Elastografia de onda de cisalhamento
Outros nomes:
  • Siemens 3000 máquina de ultra-som de onda de cisalhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na rigidez entre os nervos e o tecido circundante em pacientes ao usar a medição da onda de cisalhamento antes da anestesia regional.
Prazo: Uma visita por paciente 45 minutos
Módulo de Young
Uma visita por paciente 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tenovus 13/7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Regional

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