Sammenligning av intraneural og ekstraneural Youngs modul ved bruk av skjærbølgeelastografi
1. mai 2019 oppdatert av: University of Dundee
Sammenligning av intraneural og ekstraneural Youngs modul ved bruk av skjærbølgeelastografi hos pasienter som gjennomgår regional anestesi
Etterforskerne ønsker å sammenligne stivheten i og utenfor nervene ved å bruke en spesiell type ultralydavbildning kalt skjærbølgeelastografi.
Skjærbølgeelastografi er en spesiell form for ultralyd da bildene som tas er i farger.
En ultralydmaskin har forskjellige måter å ta bilder av inne i kroppen: den ene er ved å måle lysstyrken til forskjellige kroppsdeler (ofte referert til som B-Mode-skanningen), bildene som er tatt på denne måten er de samme som de du kanskje har sett av ufødte babyer inne i mammas mage; en annen måte er å måle stivheten til forskjellige kroppsstrukturer, som er hvordan skjærbølgeelastografi fungerer.
Etterforskerne håper at denne nye teknologien vil hjelpe leger til å se de delene av kroppen som er viktige for dem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjærbølgeelastografi er en kvantitativ ultralydmodalitet som i økende grad brukes for å skille mellom "harde" brystkreftmasser og "mykt" normalt vev. I motsetning til tøyningselastografi, påfører skjærbølgeelastografi en ikke-komprimerende langsgående akustisk strålingskraft på underliggende vev, og induserer tverrgående skjærbølger. Studier i Thiel balsamerte menneskelige kadavere har vist betydelige forskjeller i Youngs modul mellom intraneuralt og ekstraneuralt vev, og klar fargedifferensiering mellom vev.
Etterforskernes egne pilotstudier har vist en 3 ganger større Youngs modul i nerve i Thiel balsamerte kadaver og menneskelige frivillige. Etterforskernes hypotese er at skjærbølgeelastografi kan skille mellom nerve og tilstøtende vev hos pasienter før nerveblokkering for kirurgi. I så fall har denne teknologien potensial til å redusere forekomsten av komplikasjoner med UGRA og oppmuntre til parallelle applikasjoner som kreftknutebiopsi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Storbritannia, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår rutinemessig ultralydveiledet regional anestesi for elektiv ortopedisk kirurgi ved Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som møter til elektiv ortopedisk kirurgi >16 år.
- ASA score 1, 2 eller 3.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgår ultralydveiledet regional anestesi.
- ASA score 4 eller høyere.
- Pasienter uten kapasitet til å gi informert samtykke.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som for tiden deltar i et annet forskningsprosjekt eller pasienter som har deltatt i et forskningsprosjekt i løpet av de 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv ortopedisk kirurgi pasienter
Alle pasienter som møter til elektiv ortopedisk kirurgi >16 år.
|
Skjærbølgeelastografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i stivhet mellom nerver og omkringliggende vev hos pasienter ved bruk av skjærbølgemåling før regional anestesi.
Tidsramme: Ett besøk per pasient 45 min
|
Youngs modul
|
Ett besøk per pasient 45 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tenovus 13/7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .