Comparaison des modules de Young intraneural et extraneural à l'aide de l'élastographie par onde de cisaillement
1 mai 2019 mis à jour par: University of Dundee
Comparaison des modules de Young intraneural et extraneural à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement chez des patients subissant une anesthésie régionale
Les chercheurs aimeraient comparer la rigidité à l'intérieur et à l'extérieur des nerfs à l'aide d'un type spécial d'imagerie par ultrasons appelé élastographie par ondes de cisaillement.
L'élastographie par ondes de cisaillement est une forme particulière d'ultrasons car les images prises sont en couleur.
Un appareil à ultrasons a différentes façons de prendre des photos de l'intérieur du corps : l'une consiste à mesurer la luminosité de différentes parties du corps (souvent appelée balayage en mode B), les photos prises de cette manière sont les mêmes que celles que vous pourriez avoir vu des bébés à naître dans le ventre de leur mère ; une autre façon consiste à mesurer la rigidité de différentes structures corporelles, c'est ainsi que fonctionne l'élastographie par ondes de cisaillement.
Les enquêteurs espèrent que cette nouvelle technologie aidera les médecins à voir les parties du corps qui sont importantes pour eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élastographie par onde de cisaillement est une modalité ultrasonore quantitative de plus en plus utilisée pour différencier les masses cancéreuses du sein "dures" des tissus normaux "mous". Contrairement à l'élastographie de déformation, l'élastographie par ondes de cisaillement applique une force de rayonnement acoustique longitudinale non compressive aux tissus sous-jacents, induisant des ondes de cisaillement transversales. Des études sur des cadavres humains embaumés par Thiel ont montré des différences significatives dans le module de Young entre les tissus intraneuraux et extraneuraux, et une différenciation de couleur facile entre les tissus.
Les propres études pilotes des enquêteurs ont montré un module de Young 3 fois plus grand dans le nerf chez les cadavres embaumés par Thiel et les volontaires humains. L'hypothèse des enquêteurs est que l'élastographie par ondes de cisaillement peut différencier le nerf du tissu adjacent chez les patients avant un bloc nerveux pour la chirurgie. Si tel est le cas, cette technologie a le potentiel de réduire l'incidence des complications liées à l'UGRA et d'encourager des applications parallèles telles que la biopsie des ganglions cancéreux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une anesthésie régionale guidée par échographie de routine pour une chirurgie orthopédique élective à l'hôpital et à la faculté de médecine de Ninewells, à Dundee.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients se présentant pour une chirurgie orthopédique élective âgés de plus de 16 ans.
- Score ASA 1, 2 ou 3.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ne subissant pas d'anesthésie régionale guidée par échographie.
- Score ASA 4 ou supérieur.
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Femmes enceintes.
- Patients participant actuellement à un autre projet de recherche ou patients ayant participé à un projet de recherche au cours des 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie orthopédique élective
Tous les patients se présentant pour une chirurgie orthopédique élective âgés de plus de 16 ans.
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Élastographie par onde de cisaillement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de rigidité entre les nerfs et les tissus environnants chez les patients lors de l'utilisation de la mesure des ondes de cisaillement avant l'anesthésie régionale.
Délai: Une visite par patient 45 min
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Module d'Young
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Une visite par patient 45 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Première publication (Estimation)
19 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tenovus 13/7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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