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Confronto del modulo di Young intraneurale ed extraneurale utilizzando l'elastografia delle onde di taglio

1 maggio 2019 aggiornato da: University of Dundee

Confronto del modulo di Young intraneurale ed extraneurale utilizzando l'elastografia delle onde di taglio in pazienti sottoposti ad anestesia regionale

Gli investigatori vorrebbero confrontare la rigidità all'interno e all'esterno dei nervi utilizzando un tipo speciale di imaging ad ultrasuoni chiamato elastografia delle onde di taglio. L'elastografia delle onde di taglio è una forma speciale di ultrasuoni poiché le immagini scattate sono a colori. Una macchina ad ultrasuoni ha diversi modi per scattare foto all'interno del corpo: uno è misurare la luminosità di diverse parti del corpo (spesso indicata come scansione B-Mode), le immagini scattate in questo modo sono le stesse che potresti avere visto di bambini non ancora nati nella pancia della loro mamma; un altro modo è misurare la rigidità delle diverse strutture del corpo, che è il modo in cui funziona l'elastografia delle onde di taglio. Gli investigatori sperano che questa nuova tecnologia aiuti i medici a vedere le parti del corpo che sono importanti per loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elastografia a onde di taglio è una modalità ecografica quantitativa sempre più utilizzata per differenziare tra masse di carcinoma mammario "duro" e tessuto normale "molle". A differenza dell'elastografia di deformazione, l'elastografia dell'onda di taglio applica una forza di radiazione acustica longitudinale non compressiva ai tessuti sottostanti, inducendo onde di taglio trasversali. Studi su cadaveri umani imbalsamati di Thiel hanno mostrato differenze significative nel modulo di Young tra tessuto intraneurale ed extraneurale e pronta differenziazione del colore tra i tessuti.

Gli studi pilota dei ricercatori hanno mostrato un modulo di Young 3 volte maggiore all'interno del nervo nei cadaveri imbalsamati di Thiel e nei volontari umani. L'ipotesi dei ricercatori è che l'elastografia delle onde di taglio possa differenziare tra nervo e tessuto adiacente nei pazienti prima del blocco nervoso per l'intervento chirurgico. In tal caso, questa tecnologia ha il potenziale per ridurre l'incidenza di complicanze con UGRA e incoraggiare applicazioni parallele come la biopsia del linfonodo tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia regionale ecoguidata di routine per chirurgia ortopedica elettiva presso il Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano per chirurgia ortopedica elettiva > 16 anni di età.
  • Punteggio ASA 1, 2 o 3.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non sottoposti ad anestesia regionale ecoguidata.
  • Punteggio ASA 4 o superiore.
  • Pazienti senza la capacità di fornire il consenso informato.
  • Donne incinte.
  • Pazienti che attualmente partecipano a un altro progetto di ricerca o pazienti che hanno partecipato a un progetto di ricerca nei 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti elettivi di chirurgia ortopedica
Tutti i pazienti che si presentano per chirurgia ortopedica elettiva > 16 anni di età.
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
Elastografia delle onde di taglio
Altri nomi:
  • Macchina ecografica ad onde di taglio Siemens 3000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di rigidità tra i nervi e il tessuto circostante nei pazienti quando si utilizza la misurazione delle onde di taglio prima dell'anestesia regionale.
Lasso di tempo: Una visita per paziente 45 min
Modulo di Young
Una visita per paziente 45 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Investigatori

  • Investigatore principale: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tenovus 13/7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elastografia delle onde di taglio

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