- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01903369
Shear Wave Elastography를 이용한 Intraneural and Extraneural Young's Modulus 비교
2019년 5월 1일 업데이트: University of Dundee
국소마취 환자에서 전단파탄성조영술을 이용한 신경내 및 신경외 영률 비교
연구자들은 전단파 탄성조영술(Shear Wave elastography)이라고 불리는 특별한 유형의 초음파 이미징을 사용하여 신경 내부와 외부의 경직도를 비교하고자 합니다.
전단파 엘라스토그래피는 촬영한 사진이 컬러인 특수한 형태의 초음파입니다.
초음파 기계는 신체 내부의 사진을 찍는 다양한 방법이 있습니다. 하나는 다양한 신체 부위의 밝기를 측정하는 것입니다(종종 B-모드 스캔이라고 함). 엄마의 뱃속에 있는 태아의 모습; 또 다른 방법은 전단파 탄성학이 작동하는 방식인 다양한 신체 구조의 강성을 측정하는 것입니다.
연구자들은 이 새로운 기술이 의사들이 그들에게 중요한 신체 부위를 보는 데 도움이 되기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
Shear wave elastography는 "단단한" 유방암 덩어리와 "부드러운" 정상 조직을 구별하는 데 점점 더 많이 사용되는 정량적 초음파 방식입니다. 스트레인 엘라스토그래피와 달리 전단파 엘라스토그래피는 비압축 종방향 음향 방사력을 하부 조직에 적용하여 횡방향 전단파를 유도합니다. Thiel 방부처리된 인간 사체에 대한 연구는 신경내 조직과 신경외 조직 사이의 영률(Young's modulus)과 조직 사이의 준비된 색상 구별에서 상당한 차이를 보여주었습니다.
조사관의 파일럿 연구는 Thiel 방부 처리된 사체와 인간 지원자에서 신경 내 영률이 3배 더 큰 것으로 나타났습니다. 연구원의 가설은 전단파 탄성술이 수술을 위한 신경 차단 전에 환자의 신경과 인접 조직을 구별할 수 있다는 것입니다. 그렇다면 이 기술은 UGRA의 합병증 발생률을 줄이고 암 결절 생검과 같은 병행 적용을 장려할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dundee의 Ninewells 병원 및 의과대학에서 선택 정형외과 수술을 위해 일상적인 초음파 유도 국소 마취를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 정형외과 수술을 받기 위해 내원하는 모든 환자 >16세.
- ASA 점수 1, 2 또는 3.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 초음파 유도 국소 마취를 시행하지 않는 환자.
- ASA 점수 4 이상.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 환자.
- 임산부.
- 현재 다른 연구 프로젝트에 참여 중인 환자 또는 최근 6개월 동안 연구 프로젝트에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선택적 정형 외과 수술 환자
선택적 정형외과 수술을 받기 위해 내원하는 모든 환자 >16세.
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전단파 탄성학
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소마취 전 전단파 측정시 환자의 신경과 주변 조직의 경직도 차이.
기간: 환자당 1회 방문 45분
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영률
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환자당 1회 방문 45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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