Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wewnątrznerwowego i zewnątrznerwowego modułu Younga przy użyciu elastografii fali ścinającej

1 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Dundee

Porównanie wewnątrznerwowego i zewnątrznerwowego modułu Younga za pomocą elastografii fali ścinającej u pacjentów poddawanych znieczuleniu regionalnemu

Badacze chcą porównać sztywność wewnątrz i na zewnątrz nerwów za pomocą specjalnego rodzaju obrazowania ultrasonograficznego zwanego elastografią fali ścinającej. Elastografia fali ścinającej jest szczególną formą ultradźwięków, ponieważ wykonywane zdjęcia są kolorowe. Aparat ultrasonograficzny ma różne sposoby robienia zdjęć wnętrza ciała: jeden polega na pomiarze jasności różnych części ciała (często określany jako skanowanie w trybie B), zdjęcia wykonane w ten sposób są takie same, jak te, które możesz mieć widziano nienarodzone dzieci w brzuszkach ich matek; innym sposobem jest pomiar sztywności różnych struktur ciała, tak działa elastografia fali ścinającej. Badacze mają nadzieję, że ta nowa technologia pomoże lekarzom zobaczyć części ciała, które są dla nich ważne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Elastografia fali ścinającej to ilościowa metoda ultrasonograficzna coraz częściej stosowana do różnicowania „twardych” guzów raka piersi od „miękkich” tkanek prawidłowych. W przeciwieństwie do elastografii odkształceniowej, elastografia fali ścinającej przykłada nieuciskającą siłę wzdłużnego promieniowania akustycznego do leżących poniżej tkanek, indukując poprzeczne fale ścinające. Badania na zabalsamowanych zwłokach ludzkich Thiela wykazały znaczne różnice w module Younga między tkanką wewnątrz i zewnątrznerwową oraz gotowe zróżnicowanie kolorów między tkankami.

Własne badania pilotażowe badaczy wykazały 3-krotnie większy moduł Younga w nerwach zabalsamowanych zwłok Thiela i ochotników. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​elastografia fali ścinającej może różnicować nerw i sąsiadującą tkankę u pacjentów przed operacją blokady nerwu. Jeśli tak, technologia ta może potencjalnie zmniejszyć częstość występowania powikłań związanych z UGRA i zachęcić do równoległych zastosowań, takich jak biopsja węzła nowotworowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani rutynowemu znieczuleniu regionalnemu pod kontrolą USG w celu wykonania planowej operacji ortopedycznej w Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na planową operację ortopedyczną w wieku >16 lat.
  • Wynik ASA 1, 2 lub 3.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niepoddawani znieczuleniu regionalnemu pod kontrolą USG.
  • Wynik ASA 4 lub wyższy.
  • Pacjenci bez możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci obecnie uczestniczący w innym projekcie badawczym lub pacjenci, którzy uczestniczyli w projekcie badawczym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z planowymi operacjami ortopedycznymi
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na planową operację ortopedyczną w wieku >16 lat.
Elastografia fali poprzecznej
Inne nazwy:
  • Maszyna do ultradźwięków z falą ścinającą Siemens 3000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w sztywności nerwów i otaczających tkanek u pacjentów stosujących pomiar fali ścinającej przed znieczuleniem regionalnym.
Ramy czasowe: Jedna wizyta na pacjenta 45 min
Moduł Younga
Jedna wizyta na pacjenta 45 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tenovus 13/7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Subskrybuj