- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01903369
Porównanie wewnątrznerwowego i zewnątrznerwowego modułu Younga przy użyciu elastografii fali ścinającej
Porównanie wewnątrznerwowego i zewnątrznerwowego modułu Younga za pomocą elastografii fali ścinającej u pacjentów poddawanych znieczuleniu regionalnemu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elastografia fali ścinającej to ilościowa metoda ultrasonograficzna coraz częściej stosowana do różnicowania „twardych” guzów raka piersi od „miękkich” tkanek prawidłowych. W przeciwieństwie do elastografii odkształceniowej, elastografia fali ścinającej przykłada nieuciskającą siłę wzdłużnego promieniowania akustycznego do leżących poniżej tkanek, indukując poprzeczne fale ścinające. Badania na zabalsamowanych zwłokach ludzkich Thiela wykazały znaczne różnice w module Younga między tkanką wewnątrz i zewnątrznerwową oraz gotowe zróżnicowanie kolorów między tkankami.
Własne badania pilotażowe badaczy wykazały 3-krotnie większy moduł Younga w nerwach zabalsamowanych zwłok Thiela i ochotników. Hipoteza badaczy jest taka, że elastografia fali ścinającej może różnicować nerw i sąsiadującą tkankę u pacjentów przed operacją blokady nerwu. Jeśli tak, technologia ta może potencjalnie zmniejszyć częstość występowania powikłań związanych z UGRA i zachęcić do równoległych zastosowań, takich jak biopsja węzła nowotworowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się na planową operację ortopedyczną w wieku >16 lat.
- Wynik ASA 1, 2 lub 3.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niepoddawani znieczuleniu regionalnemu pod kontrolą USG.
- Wynik ASA 4 lub wyższy.
- Pacjenci bez możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci obecnie uczestniczący w innym projekcie badawczym lub pacjenci, którzy uczestniczyli w projekcie badawczym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z planowymi operacjami ortopedycznymi
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na planową operację ortopedyczną w wieku >16 lat.
|
Elastografia fali poprzecznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w sztywności nerwów i otaczających tkanek u pacjentów stosujących pomiar fali ścinającej przed znieczuleniem regionalnym.
Ramy czasowe: Jedna wizyta na pacjenta 45 min
|
Moduł Younga
|
Jedna wizyta na pacjenta 45 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tenovus 13/7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej
-
Asan Medical CenterNieznanyZwłóknienie, WątrobaRepublika Korei
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the University...WycofaneDepresja | Zespół stresu pourazowego | Wirus, ludzki niedobór odpornościStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging and...RekrutacyjnyPediatryczne glejaki niskiego stopniaStany Zjednoczone
-
Military Hospital of TunisZakończony
-
V-Wave LtdRekrutacyjnyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Kanada, Meksyk
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyKamica moczowa | Kamica nerkowaKanada, Stany Zjednoczone
-
SonoMotionZakończonyKamica nerkowa | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamica nerkowa | Kamień nerkowy | NefrolitStany Zjednoczone, Kanada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPNieznanyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowegoFrancja
-
Penumbra Inc.ZakończonyTętniak, MózgStany Zjednoczone, Niemcy, Szwajcaria, Hiszpania, Kanada, Włochy
-
V-Wave LtdAktywny, nie rekrutującyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Hiszpania, Izrael, Nowa Zelandia, Niemcy, Australia, Szwajcaria, Kanada, Belgia, Holandia, Polska