Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraneural och extraneural Youngs modul med skjuvvågelastografi

1 maj 2019 uppdaterad av: University of Dundee

Jämförelse av intraneural och extraneural Youngs modul med skjuvvågselastografi hos patienter som genomgår regional anestesi

Utredarna skulle vilja jämföra styvheten inuti och utanför nerverna med hjälp av en speciell typ av ultraljudsavbildning som kallas skjuvvågselastografi. Skjuvvågelastografi är en speciell form av ultraljud då bilderna som tas är i färg. En ultraljudsapparat har olika sätt att ta bilder av inuti kroppen: ett är genom att mäta ljusstyrkan hos olika kroppsdelar (ofta kallad B-Mode scan), bilderna som tas på detta sätt är desamma som de du kan ha sett av ofödda barn inuti sin mammas mage; ett annat sätt är att mäta styvheten hos olika kroppsstrukturer, vilket är hur skjuvvågelastografi fungerar. Utredarna hoppas att denna nya teknik ska hjälpa läkare att se de delar av kroppen som är viktiga för dem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skjuvvågelastografi är en kvantitativ ultraljudsmodalitet som i allt högre grad används för att skilja mellan "hårda" bröstcancermassor och "mjuk" normal vävnad. Till skillnad från töjningselastografi, applicerar skjuvvågselastografi en icke-kompressiv longitudinell akustisk strålningskraft på underliggande vävnader, vilket inducerar tvärgående skjuvvågor. Studier på Thiel balsamerade mänskliga kadaver har visat signifikanta skillnader i Youngs modul mellan intraneural och extraneural vävnad, och klar färgdifferentiering mellan vävnader.

Utredarnas egna pilotstudier har visat en 3 gånger större Youngs modul inom nerven hos Thiel balsamerade kadaver och mänskliga frivilliga. Utredarnas hypotes är att skjuvvågselastografi kan skilja mellan nerv och intilliggande vävnad hos patienter före nervblockad för operation. Om så är fallet har denna teknik potential att minska förekomsten av komplikationer med UGRA och uppmuntra parallella tillämpningar som cancernodbiopsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Dundee, Storbritannien, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår rutinmässig ultraljudsledd regional anestesi för elektiv ortopedisk kirurgi vid Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som presenterar sig för elektiv ortopedisk kirurgi >16 år.
  • ASA poäng 1, 2 eller 3.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte genomgår ultraljudsstyrd regional anestesi.
  • ASA poäng 4 eller högre.
  • Patienter utan förmåga att ge informerat samtycke.
  • Gravid kvinna.
  • Patienter som för närvarande deltar i ett annat forskningsprojekt eller patienter som har deltagit i ett forskningsprojekt under de 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektiv ortopedisk kirurgi patienter
Alla patienter som presenterar sig för elektiv ortopedisk kirurgi >16 år.
Enhet: Skjuvvågelastografi
Skjuvvågelastografi
Andra namn:
  • Siemens 3000 shear wave utrasound maskin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i stelhet mellan nerver och omgivande vävnad hos patienter vid användning av skjuvvågsmätning före regionalbedövning.
Tidsram: Ett besök per patient 45 min
Youngs modul
Ett besök per patient 45 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dundee

Utredare

  • Huvudutredare: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Tenovus 13/7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera