Comparación del módulo de Young intraneural y extraneural utilizando elastografía de onda cortante
1 de mayo de 2019 actualizado por: University of Dundee
Comparación del módulo de Young intraneural y extraneural utilizando elastografía de onda cortante en pacientes sometidos a anestesia regional
A los investigadores les gustaría comparar la rigidez dentro y fuera de los nervios usando un tipo especial de imágenes por ultrasonido llamada elastografía de onda cortante.
La elastografía de ondas de corte es una forma especial de ultrasonido ya que las imágenes tomadas son en color.
Una máquina de ultrasonido tiene diferentes formas de tomar imágenes del interior del cuerpo: una es midiendo el brillo de diferentes partes del cuerpo (a menudo denominada exploración en modo B), las imágenes tomadas de esta manera son las mismas que puede tener visto de bebés no nacidos dentro de las barrigas de sus madres; otra forma es midiendo la rigidez de diferentes estructuras corporales, que es como funciona la elastografía de ondas de corte.
Los investigadores esperan que esta nueva tecnología ayude a los médicos a ver las partes del cuerpo que son importantes para ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía por ondas de corte es una modalidad de ultrasonido cuantitativo que se usa cada vez más para diferenciar entre masas de cáncer de mama "duras" y tejido normal "blando". A diferencia de la elastografía de deformación, la elastografía de ondas transversales aplica una fuerza de radiación acústica longitudinal no compresiva a los tejidos subyacentes, lo que induce ondas transversales transversales. Los estudios en cadáveres humanos embalsamados de Thiel han mostrado diferencias significativas en el módulo de Young entre el tejido intraneural y extraneural, y una fácil diferenciación del color entre los tejidos.
Los propios estudios piloto de los investigadores han demostrado un módulo de Young 3 veces mayor dentro del nervio en cadáveres embalsamados de Thiel y voluntarios humanos. La hipótesis de los investigadores es que la elastografía de onda cortante puede diferenciar entre el nervio y el tejido adyacente en pacientes antes del bloqueo del nervio para la cirugía. Si es así, esta tecnología tiene el potencial de reducir la incidencia de complicaciones con UGRA y alentar aplicaciones paralelas, como la biopsia de ganglio del cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dundee, Reino Unido, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a anestesia regional guiada por ultrasonido de rutina para cirugía ortopédica electiva en Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se presenten para cirugía ortopédica electiva mayores de 16 años.
- Puntuación ASA 1, 2 o 3.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no sometidos a anestesia regional guiada por ecografía.
- Puntuación ASA 4 o superior.
- Pacientes sin capacidad para dar consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que participan actualmente en otro proyecto de investigación o pacientes que han participado en un proyecto de investigación en los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cirugía ortopédica electiva
Todos los pacientes que se presenten para cirugía ortopédica electiva mayores de 16 años.
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Elastografía de ondas de corte
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de rigidez entre los nervios y el tejido circundante en pacientes cuando se utiliza la medición de ondas transversales antes de la anestesia regional.
Periodo de tiempo: Una visita por paciente 45 minutos
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El módulo de Young
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Una visita por paciente 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Tenovus 13/7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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