- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01903369
Intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen Youngin moduulin vertailu leikkausaaltoelastografiaa käyttämällä
Intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen Youngin moduulin vertailu leikkausaaltoelastografiaa käyttäen potilailla, joille tehdään aluepuudutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausaaltoelalastografia on kvantitatiivinen ultraäänimenetelmä, jota käytetään yhä useammin erottamaan "kovat" rintasyöpämassat "pehmeästä" normaalista kudoksesta. Toisin kuin venymäelastografia, leikkausaaltoelalastografia kohdistaa ei-puristavaa pitkittäistä akustista säteilyvoimaa alla oleviin kudoksiin, mikä aiheuttaa poikittaisia leikkausaaltoja. Tutkimukset Thiel-palsamoiduilla ihmisruhoilla ovat osoittaneet merkittäviä eroja Youngin moduulissa intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen kudoksen välillä, ja kudosten välillä on helppoa värierottelua.
Tutkijoiden omat pilottitutkimukset ovat osoittaneet kolminkertaisesti suuremman Youngin moduulin hermon sisällä Thiel-palsamoiduilla ruumiilla ja vapaaehtoisilla ihmisillä. Tutkijoiden hypoteesi on, että leikkausaaltoelalastografia voi erottaa hermon ja viereisen kudoksen potilailla ennen leikkausta. Jos näin on, tällä tekniikalla on potentiaalia vähentää UGRA:n aiheuttamien komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kannustaa rinnakkaisiin sovelluksiin, kuten syöpäsolmubiopsiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen saapuvat >16-vuotiaat potilaat.
- ASA-pisteet 1, 2 tai 3.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehdä ultraääniohjattua aluepuudutusta.
- ASA-pisteet 4 tai enemmän.
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimusprojektiin tai potilaat, jotka ovat osallistuneet tutkimusprojektiin 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Valinnaiset ortopediset kirurgiset potilaat
Kaikki elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen saapuvat >16-vuotiaat potilaat.
|
Leikkausaaltoelalastografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hermojen ja ympäröivän kudoksen jäykkyyden ero potilailla käytettäessä leikkausaaltomittausta ennen aluepuudutusta.
Aikaikkuna: Yksi käynti per potilas 45 min
|
Nuorten moduuli
|
Yksi käynti per potilas 45 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tenovus 13/7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia
-
Pôle Saint HélierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelastografia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Asan Medical CenterTuntematonFibroosi, maksaKorean tasavalta
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the...PeruutettuMasennus | PTSD | Virus, ihmisen immuunikatoYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEmbr Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuumia aaltoja | Rintasyöpä | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situYhdysvallat
-
Mansoura UniversityTuntematon