- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01903369
Сравнение интраневрального и экстраневрального модуля Юнга с использованием эластографии сдвиговой волны
Сравнение интраневрального и экстраневрального модуля Юнга с использованием эластографии сдвиговой волной у пациентов, подвергающихся регионарной анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эластография сдвиговой волны — это количественный ультразвуковой метод, который все чаще используется для дифференциации «твердых» образований рака молочной железы и «мягких» нормальных тканей. В отличие от компрессионной эластографии, сдвиговолновая эластография применяет некомпрессивную силу продольного акустического излучения к подлежащим тканям, индуцируя поперечные сдвиговые волны. Исследования человеческих трупов, забальзамированных Тилем, показали значительные различия в модуле Юнга между интраневральной и экстраневральной тканью, а также четкую цветовую дифференциацию между тканями.
Собственные пилотные исследования исследователей показали 3-кратное увеличение модуля Юнга в нерве у забальзамированных Тилем трупов и людей-добровольцев. Гипотеза исследователей заключается в том, что эластография сдвиговой волны может различать нерв и соседние ткани у пациентов перед блокадой нерва для операции. Если это так, эта технология может снизить частоту осложнений при UGRA и стимулировать параллельные применения, такие как биопсия раковых узлов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 16 лет, обращающиеся за плановой ортопедической хирургией.
- Оценка ASA 1, 2 или 3.
- Способность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подвергающиеся регионарной анестезии под контролем УЗИ.
- Оценка ASA 4 или выше.
- Пациенты, не способные дать информированное согласие.
- Беременные женщины.
- Пациенты, в настоящее время участвующие в другом исследовательском проекте, или пациенты, которые участвовали в исследовательском проекте в течение 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плановые пациенты ортопедической хирургии
Все пациенты старше 16 лет, обращающиеся за плановой ортопедической хирургией.
|
Эластография сдвиговой волны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в жесткости между нервами и окружающими тканями у пациентов при использовании измерения поперечной волны перед регионарной анестезией.
Временное ограничение: Одно посещение на пациента 45 минут
|
Модуль для младших
|
Одно посещение на пациента 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tenovus 13/7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эластография сдвиговой волны
-
Asan Medical CenterНеизвестныйФиброз, ПеченьКорея, Республика
-
SonoMotionРекрутингКамни в почках | Нефролитиаз | Мочевые камни | Мочекаменная болезнь | Почечные камни | Почечный камень | НефролитСоединенные Штаты, Канада
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPНеизвестныйРассеянный склероз | Неврит зрительного нерваФранция
-
samir kapadiaV-Wave LtdРекрутингСердечная недостаточность | Митральная регургитацияСоединенные Штаты
-
SonoMotionАктивный, не рекрутирующийМочевые камни | Почечные камниСоединенные Штаты, Канада
-
V-Wave LtdЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания, Германия, Израиль
-
Penumbra Inc.Активный, не рекрутирующийАневризма головного мозгаСоединенные Штаты, Германия, Швейцария, Испания, Канада, Италия
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенныйСпазм жевательных мышцФранция
-
Alcon ResearchЗавершенный