Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интраневрального и экстраневрального модуля Юнга с использованием эластографии сдвиговой волны

1 мая 2019 г. обновлено: University of Dundee

Сравнение интраневрального и экстраневрального модуля Юнга с использованием эластографии сдвиговой волной у пациентов, подвергающихся регионарной анестезии

Исследователи хотели бы сравнить жесткость внутри и снаружи нервов, используя особый тип ультразвуковой визуализации, называемый эластографией сдвиговой волны. Эластография сдвиговой волной — это особая форма ультразвука, так как снимки получаются цветными. У ультразвукового аппарата есть разные способы делать снимки внутри тела: один из них заключается в измерении яркости различных частей тела (часто называемое сканированием в B-режиме), снимки, сделанные таким образом, такие же, как и у вас. видели нерожденных детей в животике их мамы; Другой способ - измерение жесткости различных структур тела, как работает эластография сдвиговой волны. Исследователи надеются, что эта новая технология поможет врачам видеть важные для них части тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эластография сдвиговой волны — это количественный ультразвуковой метод, который все чаще используется для дифференциации «твердых» образований рака молочной железы и «мягких» нормальных тканей. В отличие от компрессионной эластографии, сдвиговолновая эластография применяет некомпрессивную силу продольного акустического излучения к подлежащим тканям, индуцируя поперечные сдвиговые волны. Исследования человеческих трупов, забальзамированных Тилем, показали значительные различия в модуле Юнга между интраневральной и экстраневральной тканью, а также четкую цветовую дифференциацию между тканями.

Собственные пилотные исследования исследователей показали 3-кратное увеличение модуля Юнга в нерве у забальзамированных Тилем трупов и людей-добровольцев. Гипотеза исследователей заключается в том, что эластография сдвиговой волны может различать нерв и соседние ткани у пациентов перед блокадой нерва для операции. Если это так, эта технология может снизить частоту осложнений при UGRA и стимулировать параллельные применения, такие как биопсия раковых узлов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводится стандартная регионарная анестезия под ультразвуковым контролем для плановой ортопедической хирургии в больнице и медицинской школе Найнуэллс, Данди.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 16 лет, обращающиеся за плановой ортопедической хирургией.
  • Оценка ASA 1, 2 или 3.
  • Способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подвергающиеся регионарной анестезии под контролем УЗИ.
  • Оценка ASA 4 или выше.
  • Пациенты, не способные дать информированное согласие.
  • Беременные женщины.
  • Пациенты, в настоящее время участвующие в другом исследовательском проекте, или пациенты, которые участвовали в исследовательском проекте в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плановые пациенты ортопедической хирургии
Все пациенты старше 16 лет, обращающиеся за плановой ортопедической хирургией.
Эластография сдвиговой волны
Другие имена:
  • Ультразвуковой аппарат с поперечной волной Siemens 3000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в жесткости между нервами и окружающими тканями у пациентов при использовании измерения поперечной волны перед регионарной анестезией.
Временное ограничение: Одно посещение на пациента 45 минут
Модуль для младших
Одно посещение на пациента 45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Tenovus 13/7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эластография сдвиговой волны

Подписаться