- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01903369
Az intraneurális és az extraneurális Young-modulus összehasonlítása nyíróhullám-elasztográfia segítségével
Az intraneurális és az extraneurális Young-modulus összehasonlítása nyíróhullám-elasztográfia alkalmazásával regionális érzéstelenítésen átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyíróhullám-elasztográfia egy kvantitatív ultrahang-módszer, amelyet egyre gyakrabban használnak a „kemény” mellráktömegek és a „lágy” normál szövetek megkülönböztetésére. A nyúlási elasztográfiától eltérően a nyíróhullám-elasztográfia nem összenyomó, hosszanti akusztikus sugárzási erőt fejt ki az alatta lévő szövetekre, keresztirányú nyíróhullámokat indukálva. A Thiel bebalzsamozott emberi holttesteken végzett vizsgálatok jelentős különbségeket mutattak ki a Young-modulusban az intraneurális és az extraneurális szövetek között, valamint a szövetek közötti színkülönbséget.
A kutatók saját kísérleti tanulmányai háromszor nagyobb Young-modulust mutattak ki Thiel bebalzsamozott holttesteknél és önkénteseknél. A kutatók hipotézise szerint a nyíróhullám-elasztográfia különbséget tesz az ideg és a szomszédos szövet között a műtét előtti idegblokkolás előtt. Ha igen, ez a technológia képes csökkenteni az UGRA-val kapcsolatos szövődmények előfordulását, és ösztönözni a párhuzamos alkalmazásokat, például a rákcsomó-biopsziát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 16 év feletti elektív ortopédiai műtétre jelentkező beteg.
- ASA pontszám 1, 2 vagy 3.
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Az ultrahang által irányított regionális érzéstelenítésben nem részesülő betegek.
- ASA pontszám 4 vagy magasabb.
- Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes nők.
- Olyan betegek, akik jelenleg egy másik kutatási projektben vesznek részt, vagy olyan betegek, akik a 6 hónap során kutatási projektben vettek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Választható ortopédiai sebészeti betegek
Minden 16 év feletti elektív ortopédiai műtétre jelentkező beteg.
|
Nyírási hullám elasztográfia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idegek és a környező szövetek közötti merevség különbsége a regionális érzéstelenítés előtti nyíróhullám-mérés során.
Időkeret: Egy vizit betegenként 45 perc
|
Youngs modulus
|
Egy vizit betegenként 45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tenovus 13/7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Regionális érzéstelenítés
-
Pôle Saint HélierToborzásCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) I-es típusúFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Nyíróhullámú elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveMasseter izomgörcsFranciaország
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
Asan Medical CenterIsmeretlenFibrózis, májKoreai Köztársaság
-
Hospital Universitari de BellvitgeIsmeretlenMultinoduláris golyvaSpanyolország
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok