Vergelijking van intraneurale en extraneurale Young's Modulus met behulp van Shear Wave Elastography
1 mei 2019 bijgewerkt door: University of Dundee
Vergelijking van intraneurale en extraneurale Young's Modulus met behulp van Shear Wave Elastography bij patiënten die regionale anesthesie ondergaan
De onderzoekers willen de stijfheid binnen en buiten zenuwen vergelijken met behulp van een speciaal type ultrasone beeldvorming, shear wave elastography genaamd.
Shear wave elastography is een bijzondere vorm van ultrageluid, omdat de gemaakte foto's in kleur zijn.
Een ultrasone machine heeft verschillende manieren om foto's van de binnenkant van het lichaam te maken: een daarvan is door de helderheid van verschillende lichaamsdelen te meten (vaak de B-Mode-scan genoemd), de foto's die op deze manier worden gemaakt, zijn dezelfde als die u mogelijk heeft gezien van ongeboren baby's in de buik van hun moeder; een andere manier is door de stijfheid van verschillende lichaamsstructuren te meten, en zo werkt shear wave elastography.
De onderzoekers hopen dat deze nieuwe technologie artsen zal helpen om de delen van het lichaam te zien die voor hen belangrijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Shear wave elastography is een kwantitatieve ultrasone modaliteit die steeds vaker wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen "harde" borstkankermassa's en "zacht" normaal weefsel. In tegenstelling tot rek-elastografie, oefent afschuifgolf-elastografie een niet-samendrukkende longitudinale akoestische stralingskracht uit op onderliggende weefsels, waardoor transversale afschuifgolven worden opgewekt. Studies in Thiel gebalsemde menselijke kadavers hebben significante verschillen aangetoond in Young's modulus tussen intraneuraal en extraneuraal weefsel, en gemakkelijke kleurdifferentiatie tussen weefsels.
De eigen pilootstudies van de onderzoekers hebben een drievoudig grotere Young's modulus binnen de zenuw aangetoond in Thiel gebalsemde kadavers en menselijke vrijwilligers. De hypothese van de onderzoekers is dat afschuifgolfelastografie onderscheid kan maken tussen zenuw en aangrenzend weefsel bij patiënten vóór een zenuwblokkade voor een operatie. Als dat zo is, heeft deze technologie het potentieel om de incidentie van complicaties met UGRA te verminderen en parallelle toepassingen aan te moedigen, zoals biopsie van kankerklieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die routinematige echogeleide regionale anesthesie ondergaan voor electieve orthopedische chirurgie in Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich aanmelden voor electieve orthopedische chirurgie >16 jaar.
- ASA-score 1, 2 of 3.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen echogeleide regionale anesthesie ondergaan.
- ASA-score 4 of hoger.
- Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander onderzoeksproject of patiënten die in de 6 maanden hebben deelgenomen aan een onderzoeksproject
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met electieve orthopedische chirurgie
Alle patiënten die zich aanmelden voor electieve orthopedische chirurgie >16 jaar.
|
Shear wave elastografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in stijfheid tussen zenuwen en omliggend weefsel bij patiënten bij gebruik van shear wave-meting vóór regionale anesthesie.
Tijdsspanne: Eén bezoek per patiënt 45 min
|
Youngs-modulus
|
Eén bezoek per patiënt 45 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
- Neal JM, Wedel DJ. Ultrasound guidance and peripheral nerve injury: is our vision as sharp as we think it is? Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):335-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8a3bb. No abstract available.
- Palmeri ML, Dahl JJ, MacLeod DB, Grant SA, Nightingale KR. On the feasibility of imaging peripheral nerves using acoustic radiation force impulse imaging. Ultrason Imaging. 2009 Jul;31(3):172-82. doi: 10.1177/016173460903100303.
- Wells PN, Liang HD. Medical ultrasound: imaging of soft tissue strain and elasticity. J R Soc Interface. 2011 Nov 7;8(64):1521-49. doi: 10.1098/rsif.2011.0054. Epub 2011 Jun 16.
- Munirama S, Joy J, Eisma R, Corner G, Cochran S, McLeod G. Shear wave elastography: novel technology for ultrasound-guided regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):698. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827ddeb6. No abstract available.
- Arda K, Ciledag N, Aktas E, Aribas BK, Kose K. Quantitative assessment of normal soft-tissue elasticity using shear-wave ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):532-6. doi: 10.2214/AJR.10.5449.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tenovus 13/7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .