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Vergleich des intraneuralen und extraneuralen Elastizitätsmoduls mittels Scherwellenelastographie

1. Mai 2019 aktualisiert von: University of Dundee

Vergleich des intraneuralen und extraneuralen Elastizitätsmoduls mittels Scherwellenelastographie bei Patienten, die sich einer Regionalanästhesie unterziehen

Die Forscher möchten die Steifheit innerhalb und außerhalb der Nerven mithilfe einer speziellen Art der Ultraschallbildgebung namens Scherwellenelastographie vergleichen. Die Scherwellenelastographie ist eine Sonderform des Ultraschalls, da die aufgenommenen Bilder in Farbe sind. Ein Ultraschallgerät kann auf unterschiedliche Weise Bilder vom Inneren des Körpers aufnehmen: Zum einen wird die Helligkeit verschiedener Körperteile gemessen (oft als B-Mode-Scan bezeichnet). Die auf diese Weise aufgenommenen Bilder sind die gleichen wie die, die Sie möglicherweise haben gesehen von ungeborenen Babys im Bauch ihrer Mutter; Eine andere Möglichkeit besteht darin, die Steifigkeit verschiedener Körperstrukturen zu messen. So funktioniert die Scherwellenelastographie. Die Forscher hoffen, dass diese neue Technologie Ärzten dabei hilft, die für sie wichtigen Körperteile zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Scherwellenelastographie ist eine quantitative Ultraschallmodalität, die zunehmend zur Unterscheidung zwischen „harten“ Brustkrebsmassen und „weichem“ normalem Gewebe eingesetzt wird. Im Gegensatz zur Dehnungselastographie übt die Scherwellenelastographie eine nichtkomprimierende longitudinale akustische Strahlungskraft auf darunter liegende Gewebe aus und induziert so transversale Scherwellen. Studien an mit Thiel einbalsamierten menschlichen Leichen haben signifikante Unterschiede im Elastizitätsmodul zwischen intraneuralem und extraneuralem Gewebe sowie eine leichte Farbdifferenzierung zwischen Geweben gezeigt.

Die eigenen Pilotstudien der Forscher haben einen dreifach größeren Elastizitätsmodul innerhalb des Nervs bei von Thiel einbalsamierten Leichen und menschlichen Freiwilligen gezeigt. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Scherwellenelastographie bei Patienten vor einer Nervenblockade für eine Operation zwischen Nerv und angrenzendem Gewebe unterscheiden kann. Wenn ja, hat diese Technologie das Potenzial, das Auftreten von Komplikationen bei UGRA zu reduzieren und parallele Anwendungen wie die Krebsknotenbiopsie zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer routinemäßigen ultraschallgesteuerten Regionalanästhesie für eine elektive orthopädische Operation am Ninewells Hospital & Medical School, Dundee, unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorstellen und älter als 16 Jahre sind.
  • ASA-Score 1, 2 oder 3.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner ultraschallgeführten Regionalanästhesie unterziehen.
  • ASA-Score 4 oder höher.
  • Patienten ohne die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Schwangere Frau.
  • Patienten, die derzeit an einem anderen Forschungsprojekt teilnehmen oder Patienten, die in den letzten 6 Monaten an einem Forschungsprojekt teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit elektiver orthopädischer Chirurgie
Alle Patienten, die sich für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorstellen und älter als 16 Jahre sind.
Gerät: Scherwellenelastographie
Scherwellenelastographie
Andere Namen:
  • Scherwellen-Ultraschallgerät Siemens 3000

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Steifheit zwischen Nerven und umgebendem Gewebe bei Patienten bei Verwendung der Scherwellenmessung vor der Regionalanästhesie.
Zeitfenster: Ein Besuch pro Patient 45 Min
Elastizitätsmodul
Ein Besuch pro Patient 45 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Ermittler

  • Hauptermittler: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tenovus 13/7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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