Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intraneurálního a extraneurálního Youngova modulu pomocí elastografie smykové vlny

1. května 2019 aktualizováno: University of Dundee

Srovnání intraneurálního a extraneurálního Youngova modulu pomocí smykové vlnové elastografie u pacientů podstupujících regionální anestezii

Vyšetřovatelé by rádi porovnali ztuhlost vnitřních a vnějších nervů pomocí speciálního typu ultrazvukového zobrazování zvaného elastografie smykových vln. Elastografie smykových vln je speciální forma ultrazvuku, protože pořízené snímky jsou barevné. Ultrazvukový přístroj má různé způsoby pořizování snímků uvnitř těla: jedním je měření jasu různých částí těla (často označované jako skenování v režimu B), snímky pořízené tímto způsobem jsou stejné jako ty, které můžete mít. vidět nenarozené děti v bříšku jejich matky; dalším způsobem je měření tuhosti různých struktur těla, což je způsob, jakým funguje elastografie smykových vln. Vyšetřovatelé doufají, že tato nová technologie pomůže lékařům vidět části těla, které jsou pro ně důležité.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elastografie smykových vln je kvantitativní ultrazvuková modalita, která se stále více používá k rozlišení mezi „tvrdými“ hmotami rakoviny prsu a „měkkou“ normální tkání. Na rozdíl od deformační elastografie, elastografie smykových vln aplikuje nekompresní podélnou akustickou radiační sílu na podložní tkáně, což vyvolává příčné smykové vlny. Studie na Thielových balzamovaných lidských mrtvolách prokázaly významné rozdíly v Youngově modulu mezi intraneurální a extraneurální tkání a snadnou barevnou diferenciaci mezi tkáněmi.

Vlastní pilotní studie výzkumníků prokázaly 3krát větší Youngův modul v nervu u Thielových balzamovaných mrtvol a lidských dobrovolníků. Hypotézou vyšetřovatelů je, že elastografie smykové vlny může rozlišit nervovou a přilehlou tkání u pacientů před nervovým blokem pro operaci. Pokud ano, tato technologie má potenciál snížit výskyt komplikací s UGRA a podpořit paralelní aplikace, jako je biopsie rakovinných uzlin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Dundee, Spojené království, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující rutinní ultrazvukem řízenou regionální anestezii pro elektivní ortopedickou operaci v Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti hlásící se k elektivní ortopedické operaci ve věku >16 let.
  • ASA skóre 1, 2 nebo 3.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstupují regionální anestezii řízenou ultrazvukem.
  • Skóre ASA 4 nebo vyšší.
  • Pacienti bez schopnosti poskytnout informovaný souhlas.
  • Těhotná žena.
  • Pacienti, kteří se aktuálně účastní jiného výzkumného projektu nebo pacienti, kteří se během 6 měsíců zúčastnili výzkumného projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti elektivní ortopedické chirurgie
Všichni pacienti hlásící se k elektivní ortopedické operaci ve věku >16 let.
Přístroj: Elastografie smykových vln
Elastografie smykové vlny
Ostatní jména:
  • Ultrazvukový přístroj Siemens 3000 smykových vln

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v tuhosti mezi nervy a okolní tkání u pacientů při použití měření smykové vlny před regionální anestezií.
Časové okno: Jedna návštěva na pacienta 45 minut
Youngův modul
Jedna návštěva na pacienta 45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Tenovus 13/7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elastografie smykových vln

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit