Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Van-e kapcsolat a preeclampsia súlyossága és az anyai nehézfémek szintje között?

2013. augusztus 4. frissítette: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a preeclampsia súlyossága összefüggésben áll-e a nehézfémek (Cd, Hg, arzén és Pb) megváltozott szintjével az anyai vérben, a magzati vérben és az anyai hajban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A nehézfémek emberi egészségre gyakorolt ​​kedvezőtlen hatásai jól ismertek. Az emberi egészséget a nehézfémek okozta fő veszélyek az ólomnak, kadmiumnak, higanynak és arzénnek való kitettséghez kötik. Mérgezőek lehetnek olyan szinten, amelyről korábban azt hitték, hogy nincs káros hatással az emberre. A méhen belüli környezeti expozíció hosszú távú következményekkel járhat az egészségre és a fejlődésre. Annak ellenére, hogy a nehézfémeknek való kitettség neurotoxicitásáról ismeretes, a ezeknek a vegyi anyagoknak való együttes expozíció és a biológiailag hatékony dózisok nem ismertek pontosan.

A preeclampsia fokozott anyai és csecsemő mortalitással és morbiditással jár. A pontos etiológia nem tisztázott. Számos bizonyíték utal arra, hogy különböző környezeti tényezők és elemek szerepet játszhatnak a preeclampsiában.

a Pb, a kadmium (Cd), a réz (Cu) és a magnézium (Mg) jelentős növekedése, valamint a cink (Zn) csökkenése a magzatvízben preeclampsiával jár. A Pb, mivel ennek a fémnek jól ismert káros hatásai vannak a veserendszerre és a vérnyomásra. A Pb reproduktív rendszerre gyakorolt ​​hatását intenzíven tanulmányozták, pl. egyéb terhességi kimenetel és terhességi magas vérnyomás.

A preeclampsia súlyossága és a nehézfém-szint közötti összefüggést azonban nem vizsgálták.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a preeclampsia súlyossága összefüggésben áll-e a nehézfémek (Cd, Hg, arzén és Pb) megváltozott szintjével az anyai vérben, a magzati vérben és az anyai hajban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 6400
        • Toborzás
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • sibel ozler, md
        • Alkutató:
          • sibel ozler
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • ayse kirbas, md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

preeclampsiában szenvedő terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

A preeclampsia klinikai diagnózisa (ACOG kritériumok szerint diagnosztizálva)

Kizárási kritériumok:

ismert krónikus betegség többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
súlyos preeclampsiás nők

A súlyos preeclampsiát úgy határozzák meg, mint a következő tünetek vagy jelek egyikének jelenléte preeclampsia jelenlétében:

• SBP 160 Hgmm vagy magasabb vagy DBP 110 Hgmm vagy magasabb 2 alkalommal, legalább 6 órás időközzel

• 5 g-nál nagyobb proteinuria egy 24 órás gyűjtésben vagy több mint 3+ 2 véletlenszerű vizeletmintán, amelyeket legalább 4 órás időközzel vettek

• Tüdőödéma vagy cianózis

• Oliguria (< 400 ml 24 óra alatt)

• Tartós fejfájás

• Epigasztrikus fájdalom és/vagy károsodott májfunkció

• Thrombocytopenia

• Oligohydramnion, csökkent magzati növekedés vagy placenta leválás

enyhe preeclampsiás nők
Az enyhe preeclampsiát a magas vérnyomás (BP ≥140/90 Hgmm) 2 alkalommal, legalább 6 órás időközönként történő jelenléteként határozzák meg, de a páciens végszervkárosodásának bizonyítéka nélkül.
Egészséges terhes nők
egészséges terhes nők, akiknél nem alakult ki terhességi szövődmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nehézfémek megnövekedett szintje preeclampsiás nőknél
Időkeret: 6 hónap
higany-, kadmium- és ólomszint az anyai vérben és hajban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zekai tahir burak heavy metal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel