- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906567
Van-e kapcsolat a preeclampsia súlyossága és az anyai nehézfémek szintje között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nehézfémek emberi egészségre gyakorolt kedvezőtlen hatásai jól ismertek. Az emberi egészséget a nehézfémek okozta fő veszélyek az ólomnak, kadmiumnak, higanynak és arzénnek való kitettséghez kötik. Mérgezőek lehetnek olyan szinten, amelyről korábban azt hitték, hogy nincs káros hatással az emberre. A méhen belüli környezeti expozíció hosszú távú következményekkel járhat az egészségre és a fejlődésre. Annak ellenére, hogy a nehézfémeknek való kitettség neurotoxicitásáról ismeretes, a ezeknek a vegyi anyagoknak való együttes expozíció és a biológiailag hatékony dózisok nem ismertek pontosan.
A preeclampsia fokozott anyai és csecsemő mortalitással és morbiditással jár. A pontos etiológia nem tisztázott. Számos bizonyíték utal arra, hogy különböző környezeti tényezők és elemek szerepet játszhatnak a preeclampsiában.
a Pb, a kadmium (Cd), a réz (Cu) és a magnézium (Mg) jelentős növekedése, valamint a cink (Zn) csökkenése a magzatvízben preeclampsiával jár. A Pb, mivel ennek a fémnek jól ismert káros hatásai vannak a veserendszerre és a vérnyomásra. A Pb reproduktív rendszerre gyakorolt hatását intenzíven tanulmányozták, pl. egyéb terhességi kimenetel és terhességi magas vérnyomás.
A preeclampsia súlyossága és a nehézfém-szint közötti összefüggést azonban nem vizsgálták.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a preeclampsia súlyossága összefüggésben áll-e a nehézfémek (Cd, Hg, arzén és Pb) megváltozott szintjével az anyai vérben, a magzati vérben és az anyai hajban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 6400
- Toborzás
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ayse kirbas, md
- Telefonszám: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- sibel ozler, md
-
Alkutató:
- sibel ozler
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ayse kirbas, md
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A preeclampsia klinikai diagnózisa (ACOG kritériumok szerint diagnosztizálva)
Kizárási kritériumok:
ismert krónikus betegség többszörös terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
súlyos preeclampsiás nők
A súlyos preeclampsiát úgy határozzák meg, mint a következő tünetek vagy jelek egyikének jelenléte preeclampsia jelenlétében: • SBP 160 Hgmm vagy magasabb vagy DBP 110 Hgmm vagy magasabb 2 alkalommal, legalább 6 órás időközzel • 5 g-nál nagyobb proteinuria egy 24 órás gyűjtésben vagy több mint 3+ 2 véletlenszerű vizeletmintán, amelyeket legalább 4 órás időközzel vettek • Tüdőödéma vagy cianózis • Oliguria (< 400 ml 24 óra alatt) • Tartós fejfájás • Epigasztrikus fájdalom és/vagy károsodott májfunkció • Thrombocytopenia • Oligohydramnion, csökkent magzati növekedés vagy placenta leválás |
enyhe preeclampsiás nők
Az enyhe preeclampsiát a magas vérnyomás (BP ≥140/90 Hgmm) 2 alkalommal, legalább 6 órás időközönként történő jelenléteként határozzák meg, de a páciens végszervkárosodásának bizonyítéka nélkül.
|
Egészséges terhes nők
egészséges terhes nők, akiknél nem alakult ki terhességi szövődmény
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nehézfémek megnövekedett szintje preeclampsiás nőknél
Időkeret: 6 hónap
|
higany-, kadmium- és ólomszint az anyai vérben és hajban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zekai tahir burak heavy metal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .