Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finns det ett samband mellan svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning och moderns tungmetallnivåer?

4 augusti 2013 uppdaterad av: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Syftet med denna studie, att undersöka om svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning är associerad med förändrade nivåer av tungmetaller (Cd, Hg, arsenik och Pb) i moderns blod, fosterblod och moderns hår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De ogynnsamma effekterna av tungmetaller på människors hälsa är välkända. De största hoten mot människors hälsa från tungmetaller är förknippade med exponering för bly, kadmium, kvicksilver och arsenik. De kan vara giftiga i de nivåer som tidigare ansetts inte ha någon skadlig effekt på människor. Miljöexponeringar i livmodern kan ha långsiktiga konsekvenser för hälsa och utveckling. Trots vad som är känt om neurotoxicitet från exponering för tungmetaller, kan hälsoeffekterna från samtidig exponering för dessa kemikalier och de biologiskt effektiva doserna är inte kända exakt.

Preeklampsi är förknippat med ökad mödra- och spädbarnsdödlighet och sjuklighet. Den exakta etiologin är inte klar. Flera bevis tyder på att olika miljöfaktorer och element kan spela en roll vid havandeskapsförgiftning.

signifikant ökning av Pb, kadmium (Cd), koppar (Cu) och magnesium (Mg) och minskning av zink (Zn) i fostervatten är associerade med havandeskapsförgiftning. Pb eftersom denna metall har välkända negativa effekter på njursystemet och blodtrycket. Effekter av Pb på reproduktionssystemet har studerats intensivt, t.ex. andra graviditetsutfall och graviditetshypertoni.

Sambandet mellan svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning och nivåer av tungmetaller har dock inte undersökts.

Syftet med denna studie, att undersöka om svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning är associerad med förändrade nivåer av tungmetaller (Cd, Hg, arsenik och Pb) i moderns blod, fosterblod och moderns hår.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 6400
        • Rekrytering
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sibel ozler, md
        • Underutredare:
          • sibel ozler
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • ayse kirbas, md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av preeklampsi (diagnostiserat enligt ACOG-kriterier)

Exklusions kriterier:

känd kronisk sjukdom multipelgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
svåra preeklamptiska kvinnor

Allvarlig havandeskapsförgiftning definieras som närvaron av ett av följande symtom eller tecken i närvaro av havandeskapsförgiftning:

• SBP på 160 mm Hg eller högre eller DBP på 110 mm Hg eller högre vid 2 tillfällen med minst 6 timmars mellanrum

• Proteinuri på mer än 5 g i en 24-timmars samling eller mer än 3+ på 2 slumpmässiga urinprover som tagits med minst 4 timmars mellanrum

• Lungödem eller cyanos

• Oliguri (< 400 ml på 24 timmar)

• Ihållande huvudvärk

• Epigastrisk smärta och/eller nedsatt leverfunktion

• Trombocytopeni

• Oligohydramnios, minskad fostertillväxt eller placentabortfall

milda preeklamtiska kvinnor
Mild havandeskapsförgiftning definieras som förekomst av hypertoni (BP ≥140/90 mm Hg) vid 2 tillfällen, med minst 6 timmars mellanrum, men utan tecken på skador på slutorganen hos patienten.
Friska gravida kvinnor
friska gravida kvinnor som inte utvecklat någon komplikation av graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ökade nivåer av tungmetaller hos preeklamtiska kvinnor
Tidsram: 6 månader
kvicksilver, kadmium och blynivåer i moderns blod och hår
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zekai tahir burak heavy metal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera