- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906567
Finns det ett samband mellan svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning och moderns tungmetallnivåer?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
De ogynnsamma effekterna av tungmetaller på människors hälsa är välkända. De största hoten mot människors hälsa från tungmetaller är förknippade med exponering för bly, kadmium, kvicksilver och arsenik. De kan vara giftiga i de nivåer som tidigare ansetts inte ha någon skadlig effekt på människor. Miljöexponeringar i livmodern kan ha långsiktiga konsekvenser för hälsa och utveckling. Trots vad som är känt om neurotoxicitet från exponering för tungmetaller, kan hälsoeffekterna från samtidig exponering för dessa kemikalier och de biologiskt effektiva doserna är inte kända exakt.
Preeklampsi är förknippat med ökad mödra- och spädbarnsdödlighet och sjuklighet. Den exakta etiologin är inte klar. Flera bevis tyder på att olika miljöfaktorer och element kan spela en roll vid havandeskapsförgiftning.
signifikant ökning av Pb, kadmium (Cd), koppar (Cu) och magnesium (Mg) och minskning av zink (Zn) i fostervatten är associerade med havandeskapsförgiftning. Pb eftersom denna metall har välkända negativa effekter på njursystemet och blodtrycket. Effekter av Pb på reproduktionssystemet har studerats intensivt, t.ex. andra graviditetsutfall och graviditetshypertoni.
Sambandet mellan svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning och nivåer av tungmetaller har dock inte undersökts.
Syftet med denna studie, att undersöka om svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning är associerad med förändrade nivåer av tungmetaller (Cd, Hg, arsenik och Pb) i moderns blod, fosterblod och moderns hår.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 6400
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: +90 0 533 646 92 13
- E-post: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- sibel ozler, md
-
Underutredare:
- sibel ozler
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av preeklampsi (diagnostiserat enligt ACOG-kriterier)
Exklusions kriterier:
känd kronisk sjukdom multipelgraviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
svåra preeklamptiska kvinnor
Allvarlig havandeskapsförgiftning definieras som närvaron av ett av följande symtom eller tecken i närvaro av havandeskapsförgiftning: • SBP på 160 mm Hg eller högre eller DBP på 110 mm Hg eller högre vid 2 tillfällen med minst 6 timmars mellanrum • Proteinuri på mer än 5 g i en 24-timmars samling eller mer än 3+ på 2 slumpmässiga urinprover som tagits med minst 4 timmars mellanrum • Lungödem eller cyanos • Oliguri (< 400 ml på 24 timmar) • Ihållande huvudvärk • Epigastrisk smärta och/eller nedsatt leverfunktion • Trombocytopeni • Oligohydramnios, minskad fostertillväxt eller placentabortfall |
milda preeklamtiska kvinnor
Mild havandeskapsförgiftning definieras som förekomst av hypertoni (BP ≥140/90 mm Hg) vid 2 tillfällen, med minst 6 timmars mellanrum, men utan tecken på skador på slutorganen hos patienten.
|
Friska gravida kvinnor
friska gravida kvinnor som inte utvecklat någon komplikation av graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ökade nivåer av tungmetaller hos preeklamtiska kvinnor
Tidsram: 6 månader
|
kvicksilver, kadmium och blynivåer i moderns blod och hår
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zekai tahir burak heavy metal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .