- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906567
Existe-t-il une relation entre la gravité de la prééclampsie et les niveaux maternels de métaux lourds ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les effets défavorables des métaux lourds sur la santé humaine sont bien connus. Les principales menaces pour la santé humaine liées aux métaux lourds sont associées à l'exposition au plomb, au cadmium, au mercure et à l'arsenic. Ils peuvent être toxiques à des niveaux précédemment considérés comme n'ayant aucun effet néfaste sur l'homme. Les expositions environnementales in utero peuvent avoir des conséquences à long terme sur la santé et le développement. Malgré ce que l'on sait de la neurotoxicité de l'exposition aux métaux lourds, les effets sur la santé de la co-exposition à ces produits chimiques et les doses biologiquement efficaces ne sont pas connues avec précision.
La prééclampsie est associée à une augmentation de la mortalité et de la morbidité maternelles et infantiles. L'étiologie exacte n'est pas claire. Plusieurs preuves indiquent que divers facteurs et éléments environnementaux peuvent jouer un rôle dans la pré-éclampsie.
une augmentation significative du Pb, du cadmium (Cd), du cuivre (Cu) et du magnésium (Mg) et une diminution du zinc (Zn) dans le liquide amniotique sont associées à la prééclampsie. Le plomb, en tant que métal, a des effets néfastes bien connus sur le système rénal et la pression artérielle. Les effets du plomb sur le système reproducteur ont été étudiés de manière intensive, par ex. autre issue de grossesse et hypertension gravidique.
Cependant, la relation entre la sévérité de la pré-éclampsie et les niveaux de métaux lourds n'a pas été étudiée.
Le but de cette étude est d'étudier si la gravité de la prééclampsie est associée à des niveaux altérés de métaux lourds (Cd, Hg, arsenic et Pb) dans le sang maternel, le sang fœtal et les cheveux maternels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 6400
- Recrutement
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contact:
- ayse kirbas, md
- Numéro de téléphone: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Contact:
- sibel ozler, md
-
Sous-enquêteur:
- sibel ozler
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Contact:
- ayse kirbas, md
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de prééclampsie (diagnostiquée selon les critères ACOG)
Critère d'exclusion:
maladies chroniques connues grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
femmes prééclamptiques sévères
La prééclampsie sévère est définie comme la présence de 1 des symptômes ou signes suivants en présence de prééclampsie : • PAS de 160 mm Hg ou plus ou DBP de 110 mm Hg ou plus à 2 occasions à au moins 6 heures d'intervalle • Protéinurie de plus de 5 g dans une collecte de 24 heures ou de plus de 3+ sur 2 échantillons d'urine aléatoires prélevés à au moins 4 heures d'intervalle • Œdème pulmonaire ou cyanose • Oligurie (< 400 mL en 24 h) • Maux de tête persistants • Douleur épigastrique et/ou altération de la fonction hépatique • Thrombocytopénie • Oligohydramnios, diminution de la croissance fœtale ou décollement placentaire |
|
femmes prééclamptiques légères
Une prééclampsie légère est définie comme la présence d'hypertension (TA ≥ 140/90 mm Hg) à 2 occasions, à au moins 6 heures d'intervalle, mais sans signe de lésion des organes cibles chez la patiente.
|
|
Femmes enceintes en bonne santé
femmes enceintes en bonne santé à terme qui n'ont développé aucune complication de grossesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
augmentation des niveaux de métaux lourds chez les femmes prééclamptiques
Délai: 6 mois
|
niveaux de mercure, de cadmium et de plomb dans le sang et les cheveux maternels
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zekai tahir burak heavy metal
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .