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Existe-t-il une relation entre la gravité de la prééclampsie et les niveaux maternels de métaux lourds ?

4 août 2013 mis à jour par: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Le but de cette étude est d'étudier si la gravité de la prééclampsie est associée à des niveaux altérés de métaux lourds (Cd, Hg, arsenic et Pb) dans le sang maternel, le sang fœtal et les cheveux maternels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les effets défavorables des métaux lourds sur la santé humaine sont bien connus. Les principales menaces pour la santé humaine liées aux métaux lourds sont associées à l'exposition au plomb, au cadmium, au mercure et à l'arsenic. Ils peuvent être toxiques à des niveaux précédemment considérés comme n'ayant aucun effet néfaste sur l'homme. Les expositions environnementales in utero peuvent avoir des conséquences à long terme sur la santé et le développement. Malgré ce que l'on sait de la neurotoxicité de l'exposition aux métaux lourds, les effets sur la santé de la co-exposition à ces produits chimiques et les doses biologiquement efficaces ne sont pas connues avec précision.

La prééclampsie est associée à une augmentation de la mortalité et de la morbidité maternelles et infantiles. L'étiologie exacte n'est pas claire. Plusieurs preuves indiquent que divers facteurs et éléments environnementaux peuvent jouer un rôle dans la pré-éclampsie.

une augmentation significative du Pb, du cadmium (Cd), du cuivre (Cu) et du magnésium (Mg) et une diminution du zinc (Zn) dans le liquide amniotique sont associées à la prééclampsie. Le plomb, en tant que métal, a des effets néfastes bien connus sur le système rénal et la pression artérielle. Les effets du plomb sur le système reproducteur ont été étudiés de manière intensive, par ex. autre issue de grossesse et hypertension gravidique.

Cependant, la relation entre la sévérité de la pré-éclampsie et les niveaux de métaux lourds n'a pas été étudiée.

Le but de cette étude est d'étudier si la gravité de la prééclampsie est associée à des niveaux altérés de métaux lourds (Cd, Hg, arsenic et Pb) dans le sang maternel, le sang fœtal et les cheveux maternels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 6400
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • sibel ozler, md
        • Sous-enquêteur:
          • sibel ozler
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Contact:
          • ayse kirbas, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes atteintes de prééclampsie

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de prééclampsie (diagnostiquée selon les critères ACOG)

Critère d'exclusion:

maladies chroniques connues grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes prééclamptiques sévères

La prééclampsie sévère est définie comme la présence de 1 des symptômes ou signes suivants en présence de prééclampsie :

• PAS de 160 mm Hg ou plus ou DBP de 110 mm Hg ou plus à 2 occasions à au moins 6 heures d'intervalle

• Protéinurie de plus de 5 g dans une collecte de 24 heures ou de plus de 3+ sur 2 échantillons d'urine aléatoires prélevés à au moins 4 heures d'intervalle

• Œdème pulmonaire ou cyanose

• Oligurie (< 400 mL en 24 h)

• Maux de tête persistants

• Douleur épigastrique et/ou altération de la fonction hépatique

• Thrombocytopénie

• Oligohydramnios, diminution de la croissance fœtale ou décollement placentaire

femmes prééclamptiques légères
Une prééclampsie légère est définie comme la présence d'hypertension (TA ≥ 140/90 mm Hg) à 2 occasions, à au moins 6 heures d'intervalle, mais sans signe de lésion des organes cibles chez la patiente.
Femmes enceintes en bonne santé
femmes enceintes en bonne santé à terme qui n'ont développé aucune complication de grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
augmentation des niveaux de métaux lourds chez les femmes prééclamptiques
Délai: 6 mois
niveaux de mercure, de cadmium et de plomb dans le sang et les cheveux maternels
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • zekai tahir burak heavy metal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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