Er der en sammenhæng mellem sværhedsgraden af svangerskabsforgiftning og moderens tungmetalniveauer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De ugunstige virkninger af tungmetaller på menneskers sundhed er velkendte. De vigtigste trusler mod menneskers sundhed fra tungmetaller er forbundet med eksponering for bly, cadmium, kviksølv og arsen. De kan være giftige i de niveauer, man tidligere har antaget ikke at have nogen negativ effekt på mennesker. In utero miljøeksponeringer kan have langsigtede konsekvenser for sundhed og udvikling. På trods af, hvad der er kendt om neurotoksiciteten fra eksponering for tungmetaller, er sundhedseffekterne fra samtidig eksponering for disse kemikalier og de biologisk effektive doser kendes ikke nøjagtigt.
Præeklampsi er forbundet med øget mødre- og spædbørnsdødelighed og morbiditet. Den nøjagtige ætiologi er ikke klar. Adskillige beviser indikerer, at forskellige miljøfaktorer og elementer kan spille en rolle i præeklampsi.
signifikant stigning i Pb, cadmium (Cd), kobber (Cu) og magnesium (Mg) og fald i zink (Zn) i fostervand er forbundet med præeklampsi. Pb, da dette metal har velkendte negative virkninger på nyresystemet og blodtryk. Effekter af Pb på det reproduktive system er blevet undersøgt intensivt, f.eks. andet graviditetsudfald og graviditetshypertension.
Forholdet mellem sværhedsgraden af præeklampsi og tungmetalniveauer er dog ikke blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sværhedsgraden af præeklampsi er forbundet med ændrede niveauer af tungmetaller (Cd, Hg, arsen og Pb) i moderens blod, fosterblod og moderens hår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ayse kirbas
- Telefonnummer: +90 0533 646 9213
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sibel ozler
- Telefonnummer: + 90 545 233 1363
- E-mail: dr_sibelozler@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 6400
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- sibel ozler, md
-
Underforsker:
- sibel ozler
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af præeklampsi (diagnosticeret efter ACOG-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
kendt kronisk sygdom multigraviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
svær præeklamptiske kvinder
Svær præeklampsi er defineret som tilstedeværelsen af 1 af følgende symptomer eller tegn ved præeklampsi: • SBP på 160 mm Hg eller højere eller DBP på 110 mm Hg eller højere ved 2 lejligheder med mindst 6 timers mellemrum • Proteinuri på mere end 5 g i en 24-timers opsamling eller mere end 3+ på 2 tilfældige urinprøver opsamlet med mindst 4 timers mellemrum • Lungeødem eller cyanose • Oliguri (< 400 ml på 24 timer) • Vedvarende hovedpine • Epigastriske smerter og/eller nedsat leverfunktion • Trombocytopeni • Oligohydramnios, nedsat fostervækst eller placentaabruption |
|
mild præeklamptiske kvinder
Mild præeklampsi er defineret som tilstedeværelsen af hypertension (BP ≥140/90 mm Hg) ved 2 lejligheder med mindst 6 timers mellemrum, men uden tegn på end-organskade hos patienten.
|
|
Sunde gravide kvinder
raske gravide kvinder, som ikke udviklede nogen komplikation af graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øgede niveauer af tungmetaller hos præeklamtiske kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
kviksølv-, cadmium- og blyniveauer i moderens blod og hår
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zekai tahir burak heavy metal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .