- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906567
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Präeklampsie und dem Schwermetallspiegel der Mutter?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die ungünstigen Wirkungen von Schwermetallen auf die menschliche Gesundheit sind bekannt. Die Hauptbedrohungen für die menschliche Gesundheit durch Schwermetalle sind mit der Exposition gegenüber Blei, Cadmium, Quecksilber und Arsen verbunden. Sie können in Konzentrationen toxisch sein, von denen bisher angenommen wurde, dass sie keine nachteiligen Auswirkungen auf den Menschen haben. In-utero-Umweltbelastungen können langfristige Folgen für Gesundheit und Entwicklung haben Koexposition gegenüber diesen Chemikalien und die biologisch wirksamen Dosen sind nicht genau bekannt.
Präeklampsie ist mit einer erhöhten Mütter- und Säuglingssterblichkeit und -morbidität verbunden. Die genaue Ätiologie ist nicht klar. Mehrere Hinweise deuten darauf hin, dass verschiedene Umweltfaktoren und -elemente bei der Präeklampsie eine Rolle spielen können.
ein signifikanter Anstieg von Pb, Cadmium (Cd), Kupfer (Cu) und Magnesium (Mg) und ein Rückgang von Zink (Zn) im Fruchtwasser sind mit Präeklampsie verbunden. Pb, da dieses Metall bekannte nachteilige Auswirkungen auf das Nierensystem und den Blutdruck hat. Die Auswirkungen von Pb auf das Fortpflanzungssystem wurden intensiv untersucht, z. andere Schwangerschaftsausgänge und Schwangerschaftshypertonie.
Die Beziehung zwischen dem Schweregrad der Präeklampsie und den Schwermetallspiegeln wurde jedoch nicht untersucht.
Der Zweck dieser Studie war es, zu untersuchen, ob die Schwere der Präeklampsie mit veränderten Schwermetallwerten (Cd, Hg, Arsen und Pb) im mütterlichen Blut, fötalen Blut und mütterlichen Haar verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 6400
- Rekrutierung
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: +90 0 533 646 92 13
- E-Mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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Kontakt:
- sibel ozler, md
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Unterermittler:
- sibel ozler
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
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Kontakt:
- ayse kirbas, md
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer Präeklampsie (Diagnose gemäß ACOG-Kriterien)
Ausschlusskriterien:
bekannte chronische Erkrankung Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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schwere präeklamptische Frauen
Schwere Präeklampsie ist definiert als das Vorhandensein eines der folgenden Symptome oder Anzeichen bei Vorliegen einer Präeklampsie: • SBD von 160 mm Hg oder höher oder DBP von 110 mm Hg oder höher bei 2 Gelegenheiten im Abstand von mindestens 6 Stunden • Proteinurie von mehr als 5 g in einer 24-Stunden-Sammlung oder mehr als 3+ bei 2 zufälligen Urinproben, die im Abstand von mindestens 4 Stunden gesammelt wurden • Lungenödem oder Zyanose • Oligurie (< 400 ml in 24 h) • Anhaltende Kopfschmerzen • Oberbauchschmerzen und/oder eingeschränkte Leberfunktion • Thrombozytopenie • Oligohydramnion, vermindertes fötales Wachstum oder Plazentalösung |
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leichte präeklamptische Frauen
Leichte Präeklampsie ist definiert als das Vorliegen von Bluthochdruck (BD ≥ 140/90 mmHg) bei 2 Gelegenheiten im Abstand von mindestens 6 Stunden, jedoch ohne Anzeichen einer Endorganschädigung beim Patienten.
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Gesunde schwangere Frauen
gesunde Schwangere zum Termin, die keine Schwangerschaftskomplikationen entwickelten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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erhöhte Schwermetallspiegel bei präeklamptischen Frauen
Zeitfenster: 6 Monate
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Quecksilber-, Cadmium- und Bleispiegel im mütterlichen Blut und Haar
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zekai tahir burak heavy metal
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