- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906567
Onko preeklampsian vakavuuden ja äidin raskasmetallitasojen välillä suhdetta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskasmetallien haitalliset vaikutukset ihmisten terveyteen tunnetaan hyvin. Raskasmetallien suurimmat uhat ihmisten terveydelle liittyvät altistumiseen lyijylle, kadmiumille, elohopealle ja arseenille. Ne voivat olla myrkyllisiä tasoilla, joilla ei aiemmin uskottu olevan haitallisia vaikutuksia ihmisiin. Kohdussa ympäristöaltistuksilla voi olla pitkäaikaisia seurauksia terveydelle ja kehitykselle. Huolimatta siitä, mitä tiedetään raskasmetalleille altistumisen aiheuttamasta hermotoksisuudesta, yhteisaltistuminen näille kemikaaleille ja biologisesti tehokkaita annoksia ei tunneta tarkasti.
Preeklampsia liittyy lisääntyneeseen äitien ja pikkulasten kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Tarkka etiologia ei ole selvä. Useat todisteet osoittavat, että eri ympäristötekijöillä ja elementeillä voi olla merkitystä preeklampsiassa.
Pb:n, kadmiumin (Cd), kuparin (Cu) ja magnesiumin (Mg) merkittävä lisääntyminen ja sinkin (Zn) väheneminen lapsivedessä liittyvät preeklampsiaan. Pb:llä, koska tällä metallilla on hyvin tunnettuja haitallisia vaikutuksia munuaisjärjestelmään ja verenpaineisiin. Pb:n vaikutuksia lisääntymisjärjestelmään on tutkittu intensiivisesti, mm. muu raskauden lopputulos ja raskauden hypertensio.
Preeklampsian vakavuuden ja raskasmetallipitoisuuksien välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö preeklampsian vakavuus raskasmetallien (Cd, Hg, arseeni ja Pb) muuttuneisiin tasoihin äidin veressä, sikiön veressä ja äidin hiuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 6400
- Rekrytointi
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ayse kirbas, md
- Puhelinnumero: +90 0 533 646 92 13
- Sähköposti: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- sibel ozler, md
-
Alatutkija:
- sibel ozler
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ayse kirbas, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Preeklampsian kliininen diagnoosi (diagnoosoitu ACOG-kriteerien mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
tunnetut krooniset sairaudet moninkertaisraskaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vaikea preeklampsia naisilla
Vaikea preeklampsia määritellään yhden seuraavista oireista tai merkeistä preeklampsian esiintyessä: • SBP 160 mm Hg tai enemmän tai DBP 110 mm Hg tai suurempi 2 kertaa vähintään 6 tunnin välein • Proteinuria yli 5 g 24 tunnin keräyksessä tai yli 3+ kahdessa satunnaisessa virtsanäytteessä, jotka on kerätty vähintään 4 tunnin välein • Keuhkopöhö tai syanoosi • Oliguria (< 400 ml 24 tunnissa) • Jatkuvat päänsäryt • Epigastrinen kipu ja/tai maksan vajaatoiminta • Trombosytopenia • Oligohydramnion, sikiön kasvun hidastuminen tai istukan irtoaminen |
|
lievä preeklampsia naisilla
Lievä preeklampsia määritellään verenpainetaudiksi (BP ≥ 140/90 mm Hg) kahdesti vähintään 6 tunnin välein, mutta ilman viitteitä potilaan pää-elinvauriosta.
|
|
Terveet raskaana olevat naiset
terveet raskaana olevat naiset, joille ei ole kehittynyt raskauden komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskasmetallien lisääntyminen preeklampsiasta kärsivillä naisilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
elohopea-, kadmium- ja lyijypitoisuudet äidin veressä ja hiuksissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zekai tahir burak heavy metal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea preeklampsia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti