- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906567
Existuje vztah mezi závažností preeklampsie a úrovní těžkých kovů u matky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nepříznivý vliv těžkých kovů na lidské zdraví je dobře znám. Hlavní hrozby pro lidské zdraví ze strany těžkých kovů jsou spojeny s expozicí olovu, kadmiu, rtuti a arsenu. Mohou být toxické na úrovních, o nichž se dříve myslelo, že nemají žádný nepříznivý účinek na člověka. Expozice životního prostředí in utero může mít dlouhodobé důsledky pro zdraví a vývoj. současná expozice těmto chemikáliím a biologicky účinné dávky nejsou přesně známy.
Preeklampsie je spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou matek a kojenců. Přesná etiologie není jasná. Několik důkazů ukazuje, že u preeklampsie mohou hrát roli různé faktory a prvky prostředí.
významné zvýšení Pb, kadmia (Cd), mědi (Cu) a hořčíku (Mg) a snížení zinku (Zn) v plodové vodě je spojeno s preeklampsií. Pb jako tento kov má dobře známé nepříznivé účinky na ledvinový systém a krevní tlak Účinky Pb na reprodukční systém byly intenzivně studovány, např. jiný výsledek těhotenství a těhotenská hypertenze.
Vztah mezi závažností preeklampsie a hladinami těžkých kovů však nebyl zkoumán.
Účelem této studie je zjistit, zda závažnost preeklampsie souvisí se změněnými hladinami těžkých kovů (Cd, Hg, arsen a Pb) v mateřské krvi, krvi plodu a mateřských vlasech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ayse kirbas
- Telefonní číslo: +90 0533 646 9213
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sibel ozler
- Telefonní číslo: + 90 545 233 1363
- E-mail: dr_sibelozler@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 6400
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonní číslo: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- sibel ozler, md
-
Dílčí vyšetřovatel:
- sibel ozler
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza preeklampsie (diagnostikovaná podle kritérií ACOG)
Kritéria vyloučení:
známá chronická onemocnění vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
těžké preeklamptické ženy
Těžká preeklampsie je definována jako přítomnost 1 z následujících příznaků nebo známek v přítomnosti preeklampsie: • SBP 160 mm Hg nebo vyšší nebo DBP 110 mm Hg nebo vyšší ve 2 případech s odstupem alespoň 6 hodin • Proteinurie více než 5 g při odběru za 24 hodin nebo více než 3+ u 2 náhodných vzorků moči odebraných s odstupem alespoň 4 hodin • Plicní edém nebo cyanóza • Oligurie (< 400 ml za 24 hodin) • Přetrvávající bolesti hlavy • Bolest v epigastriu a/nebo zhoršená funkce jater • Trombocytopenie • Oligohydramnion, snížený růst plodu nebo abrupce placenty |
mírné preeklamptické ženy
Mírná preeklampsie je definována jako přítomnost hypertenze (TK ≥140/90 mm Hg) ve 2 případech, s odstupem nejméně 6 hodin, ale bez známek poškození koncových orgánů u pacienta.
|
Zdravé těhotné ženy
zdravé těhotné ženy v termínu, u kterých se nevyvinuly žádné komplikace těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zvýšené hladiny těžkých kovů u preeklamptických žen
Časové okno: 6 měsíců
|
hladiny rtuti, kadmia a olova v mateřské krvi a vlasech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zekai tahir burak heavy metal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .