Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje vztah mezi závažností preeklampsie a úrovní těžkých kovů u matky?

4. srpna 2013 aktualizováno: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda závažnost preeklampsie souvisí se změněnými hladinami těžkých kovů (Cd, Hg, arsen a Pb) v mateřské krvi, krvi plodu a mateřských vlasech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nepříznivý vliv těžkých kovů na lidské zdraví je dobře znám. Hlavní hrozby pro lidské zdraví ze strany těžkých kovů jsou spojeny s expozicí olovu, kadmiu, rtuti a arsenu. Mohou být toxické na úrovních, o nichž se dříve myslelo, že nemají žádný nepříznivý účinek na člověka. Expozice životního prostředí in utero může mít dlouhodobé důsledky pro zdraví a vývoj. současná expozice těmto chemikáliím a biologicky účinné dávky nejsou přesně známy.

Preeklampsie je spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou matek a kojenců. Přesná etiologie není jasná. Několik důkazů ukazuje, že u preeklampsie mohou hrát roli různé faktory a prvky prostředí.

významné zvýšení Pb, kadmia (Cd), mědi (Cu) a hořčíku (Mg) a snížení zinku (Zn) v plodové vodě je spojeno s preeklampsií. Pb jako tento kov má dobře známé nepříznivé účinky na ledvinový systém a krevní tlak Účinky Pb na reprodukční systém byly intenzivně studovány, např. jiný výsledek těhotenství a těhotenská hypertenze.

Vztah mezi závažností preeklampsie a hladinami těžkých kovů však nebyl zkoumán.

Účelem této studie je zjistit, zda závažnost preeklampsie souvisí se změněnými hladinami těžkých kovů (Cd, Hg, arsen a Pb) v mateřské krvi, krvi plodu a mateřských vlasech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 6400
        • Nábor
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sibel ozler, md
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • sibel ozler
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • ayse kirbas, md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s preeklampsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza preeklampsie (diagnostikovaná podle kritérií ACOG)

Kritéria vyloučení:

známá chronická onemocnění vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
těžké preeklamptické ženy

Těžká preeklampsie je definována jako přítomnost 1 z následujících příznaků nebo známek v přítomnosti preeklampsie:

• SBP 160 mm Hg nebo vyšší nebo DBP 110 mm Hg nebo vyšší ve 2 případech s odstupem alespoň 6 hodin

• Proteinurie více než 5 g při odběru za 24 hodin nebo více než 3+ u 2 náhodných vzorků moči odebraných s odstupem alespoň 4 hodin

• Plicní edém nebo cyanóza

• Oligurie (< 400 ml za 24 hodin)

• Přetrvávající bolesti hlavy

• Bolest v epigastriu a/nebo zhoršená funkce jater

• Trombocytopenie

• Oligohydramnion, snížený růst plodu nebo abrupce placenty

mírné preeklamptické ženy
Mírná preeklampsie je definována jako přítomnost hypertenze (TK ≥140/90 mm Hg) ve 2 případech, s odstupem nejméně 6 hodin, ale bez známek poškození koncových orgánů u pacienta.
Zdravé těhotné ženy
zdravé těhotné ženy v termínu, u kterých se nevyvinuly žádné komplikace těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšené hladiny těžkých kovů u preeklamptických žen
Časové okno: 6 měsíců
hladiny rtuti, kadmia a olova v mateřské krvi a vlasech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • zekai tahir burak heavy metal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit