- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906567
Czy istnieje związek między ciężkością stanu przedrzucawkowego a poziomem metali ciężkich u matki?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niekorzystny wpływ metali ciężkich na zdrowie człowieka jest powszechnie znany. Główne zagrożenia dla zdrowia ludzi ze strony metali ciężkich są związane z narażeniem na ołów, kadm, rtęć i arsen. Mogą być toksyczne w ilościach, o których wcześniej sądzono, że nie mają negatywnego wpływu na człowieka. Narażenie środowiskowe w życiu płodowym może mieć długoterminowe konsekwencje dla zdrowia i rozwoju. Pomimo tego, co wiadomo na temat neurotoksyczności narażenia na metale ciężkie, skutki zdrowotne wynikające z narażenia na metale ciężkie współnarażenia na te chemikalia, a dawki biologicznie skuteczne nie są dokładnie znane.
Stan przedrzucawkowy wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością matek i niemowląt. Dokładna etiologia nie jest jasna. Kilka dowodów wskazuje, że różne czynniki i elementy środowiskowe mogą odgrywać rolę w stanie przedrzucawkowym.
znaczny wzrost Pb, kadmu (Cd), miedzi (Cu) i magnezu (Mg) oraz spadek cynku (Zn) w płynie owodniowym są związane ze stanem przedrzucawkowym. Pb jako metal ten ma dobrze znany niekorzystny wpływ na układ nerkowy i ciśnienie krwi. Wpływ Pb na układ rozrodczy był intensywnie badany m.in. inne wyniki ciąży i nadciśnienie ciążowe.
Jednak związek między ciężkością stanu przedrzucawkowego a stężeniem metali ciężkich nie został zbadany.
Celem tego badania było zbadanie, czy nasilenie stanu przedrzucawkowego jest związane ze zmienionymi poziomami metali ciężkich (Cd, Hg, arsenu i Pb) we krwi matki, krwi płodu i we włosach matki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 6400
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Numer telefonu: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Kontakt:
- sibel ozler, md
-
Pod-śledczy:
- sibel ozler
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne stanu przedrzucawkowego (zdiagnozowane według kryteriów ACOG)
Kryteria wyłączenia:
znanych chorób przewlekłych ciąż mnogich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ciężkie kobiety w stanie przedrzucawkowym
Ciężki stan przedrzucawkowy definiuje się jako obecność 1 z następujących objawów towarzyszących stanowi stanu przedrzucawkowego: • SBP 160 mm Hg lub więcej lub DBP 110 mm Hg lub więcej 2 razy w odstępie co najmniej 6 godzin • Białkomocz większy niż 5 g w 24-godzinnym pobraniu lub więcej niż 3+ w 2 losowych próbkach moczu pobranych w odstępie co najmniej 4 godzin • Obrzęk płuc lub sinica • Skąpomocz (< 400 ml w ciągu 24 godzin) • Uporczywe bóle głowy • Ból w nadbrzuszu i (lub) zaburzenia czynności wątroby • Małopłytkowość • Małowodzie, zmniejszony wzrost płodu lub odklejenie się łożyska |
|
kobiety w łagodnym stanie przedrzucawkowym
Łagodny stan przedrzucawkowy definiuje się jako obecność nadciśnienia tętniczego (BP ≥140/90 mm Hg) w 2 przypadkach, w odstępie co najmniej 6 godzin, ale bez cech uszkodzenia narządu końcowego u pacjentki.
|
|
Zdrowe kobiety w ciąży
zdrowych ciężarnych w terminie, u których nie wystąpiły żadne powikłania ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podwyższony poziom metali ciężkich u kobiet w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rtęci, kadmu i ołowiu we krwi i włosach matki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zekai tahir burak heavy metal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .