Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy istnieje związek między ciężkością stanu przedrzucawkowego a poziomem metali ciężkich u matki?

4 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Celem tego badania było zbadanie, czy nasilenie stanu przedrzucawkowego jest związane ze zmienionymi poziomami metali ciężkich (Cd, Hg, arsenu i Pb) we krwi matki, krwi płodu i we włosach matki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niekorzystny wpływ metali ciężkich na zdrowie człowieka jest powszechnie znany. Główne zagrożenia dla zdrowia ludzi ze strony metali ciężkich są związane z narażeniem na ołów, kadm, rtęć i arsen. Mogą być toksyczne w ilościach, o których wcześniej sądzono, że nie mają negatywnego wpływu na człowieka. Narażenie środowiskowe w życiu płodowym może mieć długoterminowe konsekwencje dla zdrowia i rozwoju. Pomimo tego, co wiadomo na temat neurotoksyczności narażenia na metale ciężkie, skutki zdrowotne wynikające z narażenia na metale ciężkie współnarażenia na te chemikalia, a dawki biologicznie skuteczne nie są dokładnie znane.

Stan przedrzucawkowy wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością matek i niemowląt. Dokładna etiologia nie jest jasna. Kilka dowodów wskazuje, że różne czynniki i elementy środowiskowe mogą odgrywać rolę w stanie przedrzucawkowym.

znaczny wzrost Pb, kadmu (Cd), miedzi (Cu) i magnezu (Mg) oraz spadek cynku (Zn) w płynie owodniowym są związane ze stanem przedrzucawkowym. Pb jako metal ten ma dobrze znany niekorzystny wpływ na układ nerkowy i ciśnienie krwi. Wpływ Pb na układ rozrodczy był intensywnie badany m.in. inne wyniki ciąży i nadciśnienie ciążowe.

Jednak związek między ciężkością stanu przedrzucawkowego a stężeniem metali ciężkich nie został zbadany.

Celem tego badania było zbadanie, czy nasilenie stanu przedrzucawkowego jest związane ze zmienionymi poziomami metali ciężkich (Cd, Hg, arsenu i Pb) we krwi matki, krwi płodu i we włosach matki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 6400
        • Rekrutacyjny
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sibel ozler, md
        • Pod-śledczy:
          • sibel ozler
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • ayse kirbas, md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne stanu przedrzucawkowego (zdiagnozowane według kryteriów ACOG)

Kryteria wyłączenia:

znanych chorób przewlekłych ciąż mnogich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ciężkie kobiety w stanie przedrzucawkowym

Ciężki stan przedrzucawkowy definiuje się jako obecność 1 z następujących objawów towarzyszących stanowi stanu przedrzucawkowego:

• SBP 160 mm Hg lub więcej lub DBP 110 mm Hg lub więcej 2 razy w odstępie co najmniej 6 godzin

• Białkomocz większy niż 5 g w 24-godzinnym pobraniu lub więcej niż 3+ w 2 losowych próbkach moczu pobranych w odstępie co najmniej 4 godzin

• Obrzęk płuc lub sinica

• Skąpomocz (< 400 ml w ciągu 24 godzin)

• Uporczywe bóle głowy

• Ból w nadbrzuszu i (lub) zaburzenia czynności wątroby

• Małopłytkowość

• Małowodzie, zmniejszony wzrost płodu lub odklejenie się łożyska

kobiety w łagodnym stanie przedrzucawkowym
Łagodny stan przedrzucawkowy definiuje się jako obecność nadciśnienia tętniczego (BP ≥140/90 mm Hg) w 2 przypadkach, w odstępie co najmniej 6 godzin, ale bez cech uszkodzenia narządu końcowego u pacjentki.
Zdrowe kobiety w ciąży
zdrowych ciężarnych w terminie, u których nie wystąpiły żadne powikłania ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podwyższony poziom metali ciężkich u kobiet w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
rtęci, kadmu i ołowiu we krwi i włosach matki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zekai tahir burak heavy metal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj