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Existe uma relação entre a gravidade da pré-eclâmpsia e os níveis de metais pesados ​​maternos?

4 de agosto de 2013 atualizado por: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
O objetivo deste estudo é investigar se a gravidade da pré-eclâmpsia está associada a níveis alterados de metais pesados ​​(Cd, Hg, arsênico e Pb) no sangue materno, no sangue fetal e no cabelo materno.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os efeitos desfavoráveis ​​dos metais pesados ​​na saúde humana são bem conhecidos. As principais ameaças à saúde humana provenientes dos metais pesados ​​estão associadas à exposição ao chumbo, cádmio, mercúrio e arsênico. Eles podem ser tóxicos em níveis que anteriormente se pensava não terem efeitos adversos em humanos. Exposições ambientais in utero podem ter consequências de longo prazo para a saúde e o desenvolvimento. Apesar do que se sabe sobre a neurotoxicidade da exposição a metais pesados, os efeitos à saúde a co-exposição a esses produtos químicos e as doses biologicamente efetivas não são conhecidas exatamente.

A pré-eclâmpsia está associada ao aumento da mortalidade e morbidade materna e infantil. A etiologia exata não é clara. Várias evidências indicam que vários fatores e elementos ambientais podem desempenhar um papel na pré-eclâmpsia.

aumento significativo de Pb, cádmio (Cd), cobre (Cu) e magnésio (Mg) e diminuição de zinco (Zn) no líquido amniótico estão associados à pré-eclâmpsia. Pb como este metal tem efeitos adversos bem conhecidos no sistema renal e na pressão sanguínea. Os efeitos do Pb no sistema reprodutivo foram estudados intensivamente, por ex. outros resultados da gravidez e hipertensão na gravidez.

No entanto, a relação entre a gravidade da pré-eclâmpsia e os níveis de metais pesados ​​não foi investigada.

O objetivo deste estudo é investigar se a gravidade da pré-eclâmpsia está associada a níveis alterados de metais pesados ​​(Cd, Hg, arsênico e Pb) no sangue materno, no sangue fetal e no cabelo materno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 6400
        • Recrutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • sibel ozler, md
        • Subinvestigador:
          • sibel ozler
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Contato:
          • ayse kirbas, md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas com pré-eclâmpsia

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (diagnosticado de acordo com os critérios ACOG)

Critério de exclusão:

gravidez múltipla com doença crônica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres pré-eclâmpticas graves

A pré-eclâmpsia grave é definida como a presença de 1 dos seguintes sintomas ou sinais na presença de pré-eclâmpsia:

• PAS de 160 mm Hg ou superior ou PAD de 110 mm Hg ou superior em 2 ocasiões com pelo menos 6 horas de intervalo

• Proteinúria de mais de 5 g em uma coleta de 24 horas ou mais de 3+ em 2 amostras de urina aleatórias coletadas com pelo menos 4 horas de intervalo

• Edema pulmonar ou cianose

• Oligúria (< 400 mL em 24 h)

• Dores de cabeça persistentes

• Dor epigástrica e/ou disfunção hepática

• Trombocitopenia

• Oligoidrâmnio, diminuição do crescimento fetal ou descolamento prematuro da placenta

mulheres pré-eclâmpticas leves
A pré-eclâmpsia leve é ​​definida como a presença de hipertensão (PA ≥140/90 mm Hg) em 2 ocasiões, com pelo menos 6 horas de intervalo, mas sem evidência de lesão de órgãos-alvo na paciente.
Mulheres Grávidas Saudáveis
gestantes saudáveis ​​a termo que não desenvolveram nenhuma complicação da gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumento dos níveis de metais pesados ​​em mulheres com pré-eclâmpsia
Prazo: 6 meses
níveis de mercúrio, cádmio e chumbo no sangue e cabelo materno
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • zekai tahir burak heavy metal

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pré-eclâmpsia grave

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