- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906567
Existe uma relação entre a gravidade da pré-eclâmpsia e os níveis de metais pesados maternos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos desfavoráveis dos metais pesados na saúde humana são bem conhecidos. As principais ameaças à saúde humana provenientes dos metais pesados estão associadas à exposição ao chumbo, cádmio, mercúrio e arsênico. Eles podem ser tóxicos em níveis que anteriormente se pensava não terem efeitos adversos em humanos. Exposições ambientais in utero podem ter consequências de longo prazo para a saúde e o desenvolvimento. Apesar do que se sabe sobre a neurotoxicidade da exposição a metais pesados, os efeitos à saúde a co-exposição a esses produtos químicos e as doses biologicamente efetivas não são conhecidas exatamente.
A pré-eclâmpsia está associada ao aumento da mortalidade e morbidade materna e infantil. A etiologia exata não é clara. Várias evidências indicam que vários fatores e elementos ambientais podem desempenhar um papel na pré-eclâmpsia.
aumento significativo de Pb, cádmio (Cd), cobre (Cu) e magnésio (Mg) e diminuição de zinco (Zn) no líquido amniótico estão associados à pré-eclâmpsia. Pb como este metal tem efeitos adversos bem conhecidos no sistema renal e na pressão sanguínea. Os efeitos do Pb no sistema reprodutivo foram estudados intensivamente, por ex. outros resultados da gravidez e hipertensão na gravidez.
No entanto, a relação entre a gravidade da pré-eclâmpsia e os níveis de metais pesados não foi investigada.
O objetivo deste estudo é investigar se a gravidade da pré-eclâmpsia está associada a níveis alterados de metais pesados (Cd, Hg, arsênico e Pb) no sangue materno, no sangue fetal e no cabelo materno.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 6400
- Recrutamento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contato:
- ayse kirbas, md
- Número de telefone: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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Contato:
- sibel ozler, md
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Subinvestigador:
- sibel ozler
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
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Contato:
- ayse kirbas, md
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (diagnosticado de acordo com os critérios ACOG)
Critério de exclusão:
gravidez múltipla com doença crônica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres pré-eclâmpticas graves
A pré-eclâmpsia grave é definida como a presença de 1 dos seguintes sintomas ou sinais na presença de pré-eclâmpsia: • PAS de 160 mm Hg ou superior ou PAD de 110 mm Hg ou superior em 2 ocasiões com pelo menos 6 horas de intervalo • Proteinúria de mais de 5 g em uma coleta de 24 horas ou mais de 3+ em 2 amostras de urina aleatórias coletadas com pelo menos 4 horas de intervalo • Edema pulmonar ou cianose • Oligúria (< 400 mL em 24 h) • Dores de cabeça persistentes • Dor epigástrica e/ou disfunção hepática • Trombocitopenia • Oligoidrâmnio, diminuição do crescimento fetal ou descolamento prematuro da placenta |
|
mulheres pré-eclâmpticas leves
A pré-eclâmpsia leve é definida como a presença de hipertensão (PA ≥140/90 mm Hg) em 2 ocasiões, com pelo menos 6 horas de intervalo, mas sem evidência de lesão de órgãos-alvo na paciente.
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Mulheres Grávidas Saudáveis
gestantes saudáveis a termo que não desenvolveram nenhuma complicação da gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumento dos níveis de metais pesados em mulheres com pré-eclâmpsia
Prazo: 6 meses
|
níveis de mercúrio, cádmio e chumbo no sangue e cabelo materno
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zekai tahir burak heavy metal
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