- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906567
Esiste una relazione tra la gravità della preeclampsia e i livelli materni di metalli pesanti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli effetti sfavorevoli dei metalli pesanti sulla salute umana sono ben noti. Le principali minacce per la salute umana derivanti dai metalli pesanti sono associate all'esposizione a piombo, cadmio, mercurio e arsenico. Possono essere tossici a livelli precedentemente ritenuti non avere effetti negativi sull'uomo. Le esposizioni ambientali in utero possono avere conseguenze a lungo termine per la salute e lo sviluppo. Nonostante quanto si sa sulla neurotossicità da esposizione a metalli pesanti, gli effetti sulla salute derivanti la co-esposizione a queste sostanze chimiche e le dosi biologicamente efficaci non sono note esattamente.
La preeclampsia è associata ad un aumento della mortalità e morbilità materna e infantile. L'esatta eziologia non è chiara. Diverse evidenze indicano che vari fattori ed elementi ambientali possono svolgere un ruolo nella pre-eclampsia.
aumento significativo di Pb, cadmio (Cd), rame (Cu) e magnesio (Mg) e diminuzione di zinco (Zn) nel liquido amniotico sono associati alla preeclampsia. Pb poiché questo metallo ha ben noti effetti avversi sul sistema renale e sulla pressione sanguigna Gli effetti del Pb sul sistema riproduttivo sono stati studiati intensamente, ad es. altri esiti della gravidanza e ipertensione in gravidanza.
Tuttavia, la relazione tra la gravità della preeclampsia e i livelli di metalli pesanti non è stata studiata.
Lo scopo di questo studio è indagare se la gravità della preeclampsia sia associata a livelli alterati di metalli pesanti (Cd, Hg, arsenico e Pb) nel sangue materno, nel sangue fetale e nei capelli materni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino, 6400
- Reclutamento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contatto:
- ayse kirbas, md
- Numero di telefono: +90 0 533 646 92 13
- Email: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Contatto:
- sibel ozler, md
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Sub-investigatore:
- sibel ozler
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
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Contatto:
- ayse kirbas, md
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di preeclampsia (diagnosticata secondo i criteri ACOG)
Criteri di esclusione:
malattie croniche note gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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donne preeclamptiche gravi
La preeclampsia grave è definita come la presenza di 1 dei seguenti sintomi o segni in presenza di preeclampsia: • SBP di 160 mm Hg o superiore o DBP di 110 mm Hg o superiore in 2 occasioni ad almeno 6 ore di distanza • Proteinuria superiore a 5 g in una raccolta di 24 ore o superiore a 3+ su 2 campioni di urina casuali raccolti ad almeno 4 ore di distanza • Edema polmonare o cianosi • Oliguria (< 400 ml in 24 ore) • Mal di testa persistenti • Dolore epigastrico e/o compromissione della funzionalità epatica • Trombocitopenia • Oligoidramnios, ridotta crescita fetale o distacco della placenta |
|
donne preeclamptiche lievi
La preeclampsia lieve è definita come la presenza di ipertensione (PA ≥140/90 mmHg) in 2 occasioni, a distanza di almeno 6 ore, ma senza evidenza di danno d'organo nel paziente.
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Donne incinte sane
donne gravide sane a termine che non hanno sviluppato alcuna complicazione della gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aumento dei livelli di metalli pesanti nelle donne preeclamptiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
livelli di mercurio, cadmio e piombo nel sangue e nei capelli materni
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zekai tahir burak heavy metal
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