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Esiste una relazione tra la gravità della preeclampsia e i livelli materni di metalli pesanti?

Lo scopo di questo studio è indagare se la gravità della preeclampsia sia associata a livelli alterati di metalli pesanti (Cd, Hg, arsenico e Pb) nel sangue materno, nel sangue fetale e nei capelli materni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Gli effetti sfavorevoli dei metalli pesanti sulla salute umana sono ben noti. Le principali minacce per la salute umana derivanti dai metalli pesanti sono associate all'esposizione a piombo, cadmio, mercurio e arsenico. Possono essere tossici a livelli precedentemente ritenuti non avere effetti negativi sull'uomo. Le esposizioni ambientali in utero possono avere conseguenze a lungo termine per la salute e lo sviluppo. Nonostante quanto si sa sulla neurotossicità da esposizione a metalli pesanti, gli effetti sulla salute derivanti la co-esposizione a queste sostanze chimiche e le dosi biologicamente efficaci non sono note esattamente.

La preeclampsia è associata ad un aumento della mortalità e morbilità materna e infantile. L'esatta eziologia non è chiara. Diverse evidenze indicano che vari fattori ed elementi ambientali possono svolgere un ruolo nella pre-eclampsia.

aumento significativo di Pb, cadmio (Cd), rame (Cu) e magnesio (Mg) e diminuzione di zinco (Zn) nel liquido amniotico sono associati alla preeclampsia. Pb poiché questo metallo ha ben noti effetti avversi sul sistema renale e sulla pressione sanguigna Gli effetti del Pb sul sistema riproduttivo sono stati studiati intensamente, ad es. altri esiti della gravidanza e ipertensione in gravidanza.

Tuttavia, la relazione tra la gravità della preeclampsia e i livelli di metalli pesanti non è stata studiata.

Lo scopo di questo studio è indagare se la gravità della preeclampsia sia associata a livelli alterati di metalli pesanti (Cd, Hg, arsenico e Pb) nel sangue materno, nel sangue fetale e nei capelli materni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 6400
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • sibel ozler, md
        • Sub-investigatore:
          • sibel ozler
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Contatto:
          • ayse kirbas, md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza con preeclampsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di preeclampsia (diagnosticata secondo i criteri ACOG)

Criteri di esclusione:

malattie croniche note gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
donne preeclamptiche gravi

La preeclampsia grave è definita come la presenza di 1 dei seguenti sintomi o segni in presenza di preeclampsia:

• SBP di 160 mm Hg o superiore o DBP di 110 mm Hg o superiore in 2 occasioni ad almeno 6 ore di distanza

• Proteinuria superiore a 5 g in una raccolta di 24 ore o superiore a 3+ su 2 campioni di urina casuali raccolti ad almeno 4 ore di distanza

• Edema polmonare o cianosi

• Oliguria (< 400 ml in 24 ore)

• Mal di testa persistenti

• Dolore epigastrico e/o compromissione della funzionalità epatica

• Trombocitopenia

• Oligoidramnios, ridotta crescita fetale o distacco della placenta

donne preeclamptiche lievi
La preeclampsia lieve è definita come la presenza di ipertensione (PA ≥140/90 mmHg) in 2 occasioni, a distanza di almeno 6 ore, ma senza evidenza di danno d'organo nel paziente.
Donne incinte sane
donne gravide sane a termine che non hanno sviluppato alcuna complicazione della gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumento dei livelli di metalli pesanti nelle donne preeclamptiche
Lasso di tempo: 6 mesi
livelli di mercurio, cadmio e piombo nel sangue e nei capelli materni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zekai tahir burak heavy metal

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia grave

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