Клинические исследование Тяжелая преэклампсия, Легкая преэклампсия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Неблагоприятное воздействие тяжелых металлов на здоровье человека хорошо известно. Основные угрозы здоровью человека от тяжелых металлов связаны с воздействием свинца, кадмия, ртути и мышьяка. Они могут быть токсичными на уровнях, которые, как считалось ранее, не оказывают неблагоприятного воздействия на человека. Воздействие окружающей среды внутриутробно может иметь долгосрочные последствия для здоровья и развития. Несмотря на то, что известно о нейротоксичности от воздействия тяжелых металлов, воздействие на здоровье от совместное воздействие этих химических веществ и биологически эффективные дозы точно не известны.

Преэклампсия связана с повышенной материнской и младенческой смертностью и заболеваемостью. Точная этиология не ясна. Некоторые данные указывают на то, что различные факторы и элементы окружающей среды могут играть роль в развитии преэклампсии.

значительное увеличение Pb, кадмия (Cd), меди (Cu) и магния (Mg) и снижение цинка (Zn) в амниотической жидкости связано с преэклампсией. Pb, так как этот металл оказывает хорошо известное неблагоприятное воздействие на почечную систему и кровяное давление. другие исходы беременности и артериальная гипертензия беременных.

Однако взаимосвязь между тяжестью преэклампсии и уровнями тяжелых металлов не исследовалась.

Цель этого исследования - выяснить, связана ли тяжесть преэклампсии с измененными уровнями тяжелых металлов (Cd, Hg, мышьяка и Pb) в материнской крови, крови плода и материнских волосах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 6400
    - Рекрутинг
    - Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
    - Контакт:
      
      ayse kirbas, md
      
      Номер телефона: +90 0 533 646 92 13
      
      Электронная почта: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
    - Контакт:
      
      sibel ozler, md
    - Младший исследователь:
      
      sibel ozler
  - Ankara, Турция
    - Рекрутинг
    - Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
    - Контакт:
      
      ayse kirbas, md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные с преэклампсией

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз преэклампсии (диагностируется по критериям ACOG)

Критерий исключения:

известное хроническое заболевание многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

3

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
тяжелая преэклампсия у женщин Тяжелая преэклампсия определяется как наличие 1 из следующих симптомов или признаков при наличии преэклампсии: • САД 160 мм рт.ст. или выше или ДАД 110 мм рт.ст. или выше 2 раза с интервалом не менее 6 часов • Протеинурия более 5 г в 24-часовом сборе или более 3+ в 2 случайных образцах мочи, собранных с интервалом не менее 4 часов. • Отек легких или цианоз • Олигурия (< 400 мл за 24 часа) • Постоянные головные боли • Боль в эпигастрии и/или нарушение функции печени • Тромбоцитопения • Маловодие, замедление роста плода или отслойка плаценты
легкая преэклампсия у женщин Легкая преэклампсия определяется как наличие артериальной гипертензии (АД ≥140/90 мм рт. ст.) в 2 случаях с интервалом не менее 6 часов, но без признаков поражения органов-мишеней у пациентки.
Здоровые беременные женщины здоровые беременные женщины в срок, у которых не развилось какое-либо осложнение беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
повышенный уровень тяжелых металлов у женщин с преэклампсией Временное ограничение: 6 месяцев	Уровни ртути, кадмия и свинца в материнской крови и волосах	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2013 г.

Последняя проверка