- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906567
¿Existe una relación entre la gravedad de la preeclampsia y los niveles maternos de metales pesados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos desfavorables de los metales pesados sobre la salud humana son bien conocidos. Las principales amenazas para la salud humana de los metales pesados están asociadas con la exposición al plomo, cadmio, mercurio y arsénico. Pueden ser tóxicos en los niveles que antes se pensaba que no tenían efectos adversos en los seres humanos. Las exposiciones ambientales en el útero pueden tener consecuencias a largo plazo para la salud y el desarrollo. A pesar de lo que se sabe sobre la neurotoxicidad de la exposición a metales pesados, los efectos en la salud de la coexposición a estos químicos y las dosis biológicamente efectivas no se conocen con exactitud.
La preeclampsia se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad materna e infantil. La etiología exacta no está clara. Varias evidencias indican que varios factores y elementos ambientales pueden desempeñar un papel en la preeclampsia.
el aumento significativo de Pb, cadmio (Cd), cobre (Cu) y magnesio (Mg) y la disminución de zinc (Zn) en el líquido amniótico están asociados con la preeclampsia. Como este metal, el Pb tiene efectos adversos bien conocidos sobre el sistema renal y la presión arterial. Los efectos del Pb sobre el sistema reproductivo se han estudiado intensamente, p. otros resultados del embarazo e hipertensión del embarazo.
Sin embargo, no se ha investigado la relación entre la gravedad de la preeclampsia y los niveles de metales pesados.
El propósito de este estudio es investigar si la severidad de la preeclampsia está asociada con niveles alterados de metales pesados (Cd, Hg, arsénico y Pb) en sangre materna, sangre fetal y cabello materno.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ayse kirbas
- Número de teléfono: +90 0533 646 9213
- Correo electrónico: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sibel ozler
- Número de teléfono: + 90 545 233 1363
- Correo electrónico: dr_sibelozler@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 6400
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contacto:
- ayse kirbas, md
- Número de teléfono: +90 0 533 646 92 13
- Correo electrónico: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Contacto:
- sibel ozler, md
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Sub-Investigador:
- sibel ozler
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
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Contacto:
- ayse kirbas, md
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de preeclampsia (diagnosticada según los criterios del ACOG)
Criterio de exclusión:
enfermedad crónica conocida embarazos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres con preeclampsia severa
La preeclampsia severa se define como la presencia de 1 de los siguientes síntomas o signos en presencia de preeclampsia: • PAS de 160 mm Hg o superior o PAD de 110 mm Hg o superior en 2 ocasiones con al menos 6 horas de diferencia • Proteinuria de más de 5 g en una recolección de 24 horas o más de 3+ en 2 muestras de orina aleatorias recolectadas con al menos 4 horas de diferencia • Edema pulmonar o cianosis • Oliguria (< 400 mL en 24 h) • Dolores de cabeza persistentes • Dolor epigástrico y/o deterioro de la función hepática • Trombocitopenia • Oligohidramnios, disminución del crecimiento fetal o desprendimiento de placenta |
mujeres con preeclampsia leve
La preeclampsia leve se define como la presencia de hipertensión (PA ≥140/90 mm Hg) en 2 ocasiones, con al menos 6 horas de diferencia, pero sin evidencia de daño de órgano blanco en la paciente.
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Mujeres Embarazadas Saludables
embarazadas sanas a término que no desarrollaron ninguna complicación del embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumento de los niveles de metales pesados en mujeres con preeclampsia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de mercurio, cadmio y plomo en la sangre y el cabello de la madre
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- zekai tahir burak heavy metal
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