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¿Existe una relación entre la gravedad de la preeclampsia y los niveles maternos de metales pesados?

4 de agosto de 2013 actualizado por: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
El propósito de este estudio es investigar si la severidad de la preeclampsia está asociada con niveles alterados de metales pesados ​​(Cd, Hg, arsénico y Pb) en sangre materna, sangre fetal y cabello materno.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los efectos desfavorables de los metales pesados ​​sobre la salud humana son bien conocidos. Las principales amenazas para la salud humana de los metales pesados ​​están asociadas con la exposición al plomo, cadmio, mercurio y arsénico. Pueden ser tóxicos en los niveles que antes se pensaba que no tenían efectos adversos en los seres humanos. Las exposiciones ambientales en el útero pueden tener consecuencias a largo plazo para la salud y el desarrollo. A pesar de lo que se sabe sobre la neurotoxicidad de la exposición a metales pesados, los efectos en la salud de la coexposición a estos químicos y las dosis biológicamente efectivas no se conocen con exactitud.

La preeclampsia se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad materna e infantil. La etiología exacta no está clara. Varias evidencias indican que varios factores y elementos ambientales pueden desempeñar un papel en la preeclampsia.

el aumento significativo de Pb, cadmio (Cd), cobre (Cu) y magnesio (Mg) y la disminución de zinc (Zn) en el líquido amniótico están asociados con la preeclampsia. Como este metal, el Pb tiene efectos adversos bien conocidos sobre el sistema renal y la presión arterial. Los efectos del Pb sobre el sistema reproductivo se han estudiado intensamente, p. otros resultados del embarazo e hipertensión del embarazo.

Sin embargo, no se ha investigado la relación entre la gravedad de la preeclampsia y los niveles de metales pesados.

El propósito de este estudio es investigar si la severidad de la preeclampsia está asociada con niveles alterados de metales pesados ​​(Cd, Hg, arsénico y Pb) en sangre materna, sangre fetal y cabello materno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 6400
        • Reclutamiento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • sibel ozler, md
        • Sub-Investigador:
          • sibel ozler
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Contacto:
          • ayse kirbas, md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas con preeclampsia

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de preeclampsia (diagnosticada según los criterios del ACOG)

Criterio de exclusión:

enfermedad crónica conocida embarazos múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres con preeclampsia severa

La preeclampsia severa se define como la presencia de 1 de los siguientes síntomas o signos en presencia de preeclampsia:

• PAS de 160 mm Hg o superior o PAD de 110 mm Hg o superior en 2 ocasiones con al menos 6 horas de diferencia

• Proteinuria de más de 5 g en una recolección de 24 horas o más de 3+ en 2 muestras de orina aleatorias recolectadas con al menos 4 horas de diferencia

• Edema pulmonar o cianosis

• Oliguria (< 400 mL en 24 h)

• Dolores de cabeza persistentes

• Dolor epigástrico y/o deterioro de la función hepática

• Trombocitopenia

• Oligohidramnios, disminución del crecimiento fetal o desprendimiento de placenta

mujeres con preeclampsia leve
La preeclampsia leve se define como la presencia de hipertensión (PA ≥140/90 mm Hg) en 2 ocasiones, con al menos 6 horas de diferencia, pero sin evidencia de daño de órgano blanco en la paciente.
Mujeres Embarazadas Saludables
embarazadas sanas a término que no desarrollaron ninguna complicación del embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aumento de los niveles de metales pesados ​​en mujeres con preeclampsia
Periodo de tiempo: 6 meses
Niveles de mercurio, cadmio y plomo en la sangre y el cabello de la madre
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • zekai tahir burak heavy metal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preeclampsia severa

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