Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is er een verband tussen de ernst van pre-eclampsie en de niveaus van zware metalen bij de moeder?

4 augustus 2013 bijgewerkt door: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ernst van pre-eclampsie verband houdt met veranderde niveaus van zware metalen (Cd, Hg, arseen en Pb) in het bloed van de moeder, het bloed van de foetus en het haar van de moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De ongunstige effecten van zware metalen op de menselijke gezondheid zijn bekend. De belangrijkste bedreigingen voor de menselijke gezondheid door zware metalen houden verband met blootstelling aan lood, cadmium, kwik en arseen. Ze kunnen giftig zijn op de niveaus waarvan eerder werd aangenomen dat ze geen nadelig effect op de mens hebben. Blootstelling aan het milieu in de baarmoeder kan op lange termijn gevolgen hebben voor de gezondheid en ontwikkeling. Ondanks wat er bekend is over de neurotoxiciteit van blootstelling aan zware metalen, zijn de gezondheidseffecten co-blootstelling aan deze chemicaliën en de biologisch effectieve doses zijn niet precies bekend.

Pre-eclampsie wordt in verband gebracht met verhoogde moeder- en kindersterfte en morbiditeit. De exacte etiologie is niet duidelijk. Verschillende bewijzen wijzen erop dat verschillende omgevingsfactoren en -elementen een rol kunnen spelen bij pre-eclampsie.

significante toename van lood, cadmium (Cd), koper (Cu) en magnesium (Mg) en afname van zink (Zn) in het vruchtwater worden in verband gebracht met pre-eclampsie. Pb, aangezien dit metaal bekende nadelige effecten heeft op het nierstelsel en de bloeddruk. Effecten van lood op het voortplantingssysteem zijn intensief bestudeerd, b.v. andere zwangerschapsuitkomst en zwangerschapshypertensie.

De relatie tussen de ernst van pre-eclampsie en niveaus van zware metalen is echter niet onderzocht.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ernst van pre-eclampsie verband houdt met veranderde niveaus van zware metalen (Cd, Hg, arseen en Pb) in het bloed van de moeder, het bloed van de foetus en het haar van de moeder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 6400
        • Werving
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • sibel ozler, md
        • Onderonderzoeker:
          • sibel ozler
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • Contact:
          • ayse kirbas, md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met pre-eclampsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van pre-eclampsie (gediagnosticeerd volgens ACOG-criteria)

Uitsluitingscriteria:

bekende chronische ziekte meervoudige zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ernstige preeclamptische vrouwen

Ernstige pre-eclampsie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van 1 van de volgende symptomen of tekenen in aanwezigheid van pre-eclampsie:

• SBP van 160 mm Hg of hoger of DBP van 110 mm Hg of hoger bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van minimaal 6 uur

• Proteïnurie van meer dan 5 g in een verzameling van 24 uur of meer dan 3+ op 2 willekeurige urinemonsters die met een tussenpoos van ten minste 4 uur zijn verzameld

• Longoedeem of cyanose

• Oligurie (< 400 ml in 24 uur)

• Aanhoudende hoofdpijn

• Epigastrische pijn en/of verminderde leverfunctie

• Trombocytopenie

• Oligohydramnion, verminderde groei van de foetus of loskomen van de placenta

milde preeclamptische vrouwen
Milde pre-eclampsie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van hypertensie (BP ≥140/90 mm Hg) bij 2 gelegenheden, met een tussenpoos van ten minste 6 uur, maar zonder bewijs van eindorgaanschade bij de patiënt.
Gezonde zwangere vrouwen
gezonde voldragen zwangere vrouwen die geen complicaties van de zwangerschap ontwikkelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoogde niveaus van zware metalen bij preeclamptische vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
kwik-, cadmium- en loodgehalte in het bloed en haar van de moeder
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • zekai tahir burak heavy metal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige pre-eclampsie

3
Abonneren