- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906567
Is er een verband tussen de ernst van pre-eclampsie en de niveaus van zware metalen bij de moeder?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De ongunstige effecten van zware metalen op de menselijke gezondheid zijn bekend. De belangrijkste bedreigingen voor de menselijke gezondheid door zware metalen houden verband met blootstelling aan lood, cadmium, kwik en arseen. Ze kunnen giftig zijn op de niveaus waarvan eerder werd aangenomen dat ze geen nadelig effect op de mens hebben. Blootstelling aan het milieu in de baarmoeder kan op lange termijn gevolgen hebben voor de gezondheid en ontwikkeling. Ondanks wat er bekend is over de neurotoxiciteit van blootstelling aan zware metalen, zijn de gezondheidseffecten co-blootstelling aan deze chemicaliën en de biologisch effectieve doses zijn niet precies bekend.
Pre-eclampsie wordt in verband gebracht met verhoogde moeder- en kindersterfte en morbiditeit. De exacte etiologie is niet duidelijk. Verschillende bewijzen wijzen erop dat verschillende omgevingsfactoren en -elementen een rol kunnen spelen bij pre-eclampsie.
significante toename van lood, cadmium (Cd), koper (Cu) en magnesium (Mg) en afname van zink (Zn) in het vruchtwater worden in verband gebracht met pre-eclampsie. Pb, aangezien dit metaal bekende nadelige effecten heeft op het nierstelsel en de bloeddruk. Effecten van lood op het voortplantingssysteem zijn intensief bestudeerd, b.v. andere zwangerschapsuitkomst en zwangerschapshypertensie.
De relatie tussen de ernst van pre-eclampsie en niveaus van zware metalen is echter niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ernst van pre-eclampsie verband houdt met veranderde niveaus van zware metalen (Cd, Hg, arseen en Pb) in het bloed van de moeder, het bloed van de foetus en het haar van de moeder.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 6400
- Werving
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contact:
- ayse kirbas, md
- Telefoonnummer: +90 0 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
Contact:
- sibel ozler, md
-
Onderonderzoeker:
- sibel ozler
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
-
Contact:
- ayse kirbas, md
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van pre-eclampsie (gediagnosticeerd volgens ACOG-criteria)
Uitsluitingscriteria:
bekende chronische ziekte meervoudige zwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ernstige preeclamptische vrouwen
Ernstige pre-eclampsie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van 1 van de volgende symptomen of tekenen in aanwezigheid van pre-eclampsie: • SBP van 160 mm Hg of hoger of DBP van 110 mm Hg of hoger bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van minimaal 6 uur • Proteïnurie van meer dan 5 g in een verzameling van 24 uur of meer dan 3+ op 2 willekeurige urinemonsters die met een tussenpoos van ten minste 4 uur zijn verzameld • Longoedeem of cyanose • Oligurie (< 400 ml in 24 uur) • Aanhoudende hoofdpijn • Epigastrische pijn en/of verminderde leverfunctie • Trombocytopenie • Oligohydramnion, verminderde groei van de foetus of loskomen van de placenta |
milde preeclamptische vrouwen
Milde pre-eclampsie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van hypertensie (BP ≥140/90 mm Hg) bij 2 gelegenheden, met een tussenpoos van ten minste 6 uur, maar zonder bewijs van eindorgaanschade bij de patiënt.
|
Gezonde zwangere vrouwen
gezonde voldragen zwangere vrouwen die geen complicaties van de zwangerschap ontwikkelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verhoogde niveaus van zware metalen bij preeclamptische vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kwik-, cadmium- en loodgehalte in het bloed en haar van de moeder
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zekai tahir burak heavy metal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige pre-eclampsie
-
University of Colorado, DenverVoltooidZiekte van SeverVerenigde Staten
-
Acibadem UniversityVoltooidGang | Ziekte van Sever | Calcaneale apofysitisKalkoen
-
Fundacion PodoactivaVoltooidZiekte van Sever | Calcaneale apofysitisSpanje
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.VoltooidSever aplastische anemieChina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineOnbekendOsgood-Schlatter-syndroom | Syndroom van Sinding-Larsen en Johansson | Ziekte van Sever | ApofysitisVerenigde Staten
-
University of DelawareWervingZiekte van Sever | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | Apofysitis; CalcaneusVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.VoltooidAcuut nierletsel | Sever Acuut Respiratoir Syndroom en Acuut NierletselEgypte