乳がん女性の更年期症状に対するヨガの効果
2014年7月30日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
乳がん女性の更年期症状に対するヨガのランダム化対照試験
乳がんの女性や乳がん生存者は、特別な程度の更年期症状に悩まされることがよくあります。
ホルモン補充療法は禁止されていることが多いため、これらの症状に対する治療選択肢は現在限られています。
ヨガは、乳がんに関連する症状だけでなく、更年期障害の症状も軽減することが証明されています。
したがって、この研究は、12週間のヨガ介入が乳がん女性および乳がん生存者の更年期症状を軽減できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Essen、ドイツ、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がん（ステージ I ～ III）
- 外科的治療終了後
- 術後補助放射線療法および化学療法終了後
- 更年期障害評価スケールで5以上のスコア
- ヨガ介入に参加するための身体的および認知的能力
- 12 回のヨガ介入のうち 10 回以上に参加する意欲がある
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去 12 か月間の定期的なヨガの練習
- 研究期間中に予定されている手術
- 精神病と診断され治療を受けている
- ホルモン補充療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：普段のお手入れ
患者は開業医による通常のケアを継続する
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実験的：ヨガ
ヨガ介入 12 週間、毎週 90 分間の介入 ヨガのポーズ、呼吸、リラクゼーション、瞑想
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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更年期障害の症状
時間枠：第12週
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更年期障害評価スケール
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：第12週
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第12週
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健康関連の生活の質（疾患別）
時間枠：第12週
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がん治療の機能評価 - 乳房
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第12週
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倦怠感
時間枠：第12週
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慢性疾患治療の機能評価 - 疲労
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第12週
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不安
時間枠：第12週
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病院の不安とうつ病のスケール
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第12週
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うつ
時間枠：第12週
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病院の不安とうつ病のスケール
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第12週
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更年期障害の症状
時間枠：第24週
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更年期障害評価スケール
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第24週
|
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健康関連の生活の質（疾患別）
時間枠：第24週
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がん治療の機能評価 - 乳房
|
第24週
|
|
倦怠感
時間枠：第24週
|
慢性疾患治療の機能評価 - 疲労
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第24週
|
|
不安
時間枠：第24週
|
病院の不安とうつ病のスケール
|
第24週
|
|
うつ
時間枠：第24週
|
病院の不安とうつ病のスケール
|
第24週
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有害事象
時間枠：第24週
|
第24週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体の鑑定
時間枠：第12週
|
Fragebogen zur Beurpeilung des Körpers (身体の評価のためのアンケート)
|
第12週
|
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身体の鑑定
時間枠：第24週
|
Fragebogen zur Beurpeilung des Körpers (身体の評価のためのアンケート)
|
第24週
|
|
身体意識
時間枠：第12週
|
身体意識に関するアンケート
|
第12週
|
|
身体意識
時間枠：第24週
|
身体意識に関するアンケート
|
第24週
|
|
自尊心
時間枠：第12週
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自尊心の尺度
|
第12週
|
|
自尊心
時間枠：第24週
|
自尊心の尺度
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第24週
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遵守
時間枠：第12週
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コース遵守と毎日の自宅練習
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第12週
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遵守
時間枠：第24週
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毎日の自宅練習
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第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holger Cramer, PhD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月30日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。