Joogan vaikutukset vaihdevuosien oireisiin naisilla, joilla on rintasyöpä
keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu joogakoe menopausaalisten oireiden varalta naisilla, joilla on rintasyöpä
Rintasyöpää sairastavia naisia ja rintasyövästä selviytyneitä vaivaavat vaihdevuodet usein erityisen paljon.
Näiden oireiden hoitovaihtoehdot ovat tällä hetkellä rajalliset, koska hormonikorvaushoito on usein kielletty.
Joogan on osoitettu vähentävän vaihdevuosien oireita sekä rintasyöpään liittyviä oireita.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko 12 viikon jooga-interventio vähentää vaihdevuosien oireita rintasyöpää sairastavilla naisilla ja rintasyövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä (vaihe I-III)
- Kirurgisen hoidon päätyttyä
- Adjuvanttisädehoidon ja kemoterapian päätyttyä
- Pisteet 5 tai enemmän vaihdevuosien arviointiasteikolla
- Fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua joogainterventioon
- Halukkuus osallistua 10:een tai useampaan 12 joogainterventiosta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen joogaharjoittelu viimeisen 12 kuukauden aikana
- Suunniteltu leikkaus opintojaksolla
- Diagnosoitu ja lääketieteellisesti hoidettu psykoosi
- Hormonikorvaushoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat jatkavat lääkärin antamaa normaalia hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogainterventio 12 viikkoa, viikoittainen 90 minuutin interventio Jooga-asennot, hengitys, rentoutuminen ja meditaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (sairauskohtainen)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta
|
Viikko 12
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys
|
Viikko 12
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Viikko 12
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Viikko 12
|
|
Vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko
|
Viikko 24
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (sairauskohtainen)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta
|
Viikko 24
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys
|
Viikko 24
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Viikko 24
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Viikko 24
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Kysymys elimen arviointia varten)
|
Viikko 12
|
|
Kehon arviointi
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Kysymys elimen arviointia varten)
|
Viikko 24
|
|
Kehon tietoisuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kehotietoisuuskysely
|
Viikko 12
|
|
Kehon tietoisuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kehotietoisuuskysely
|
Viikko 24
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Itsetunto-asteikko
|
Viikko 12
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Itsetunto-asteikko
|
Viikko 24
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kurssin noudattaminen ja päivittäinen kotiharjoittelu
|
Viikko 12
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Päivittäinen kotiharjoittelu
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-5421-BO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .