瑜伽对乳腺癌女性更年期症状的影响
2014年7月30日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
瑜伽治疗乳腺癌女性更年期症状的随机对照试验
患有乳腺癌的女性和乳腺癌幸存者常常受到更年期症状的困扰，程度特别严重。
由于激素替代疗法通常被禁止，目前针对这些症状的治疗选择有限。
瑜伽已被证明可以减少更年期症状以及与乳腺癌相关的症状。
因此，本研究旨在调查为期 12 周的瑜伽干预是否可以减轻乳腺癌女性和乳腺癌幸存者的更年期症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Essen、德国、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌（I-III 期）
- 手术治疗完成后
- 辅助放化疗完成后
- 更年期评分量表得分为 5 分或更高
- 参与瑜伽干预的身体和认知能力
- 愿意参加 12 种瑜伽干预中的 10 种或更多
- 签署知情同意书
排除标准：
- 在过去 12 个月内经常练习瑜伽
- 研究期间计划手术
- 经诊断和治疗的精神病
- 激素替代疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：日常护理
患者继续由他们的医生进行常规护理
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实验性的：瑜伽
瑜伽干预 12 周，每周 90 分钟干预 瑜伽姿势、呼吸、放松和冥想
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更年期症状
大体时间：第 12 周
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更年期评定量表
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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与健康相关的生活质量（特定疾病）
大体时间：第 12 周
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癌症治疗的功能评估 - 乳房
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第 12 周
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疲劳
大体时间：第 12 周
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慢性疾病治疗的功能评估 - 疲劳
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第 12 周
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焦虑
大体时间：第 12 周
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医院焦虑抑郁量表
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第 12 周
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沮丧
大体时间：第 12 周
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医院焦虑抑郁量表
|
第 12 周
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更年期症状
大体时间：第 24 周
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更年期评定量表
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第 24 周
|
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与健康相关的生活质量（特定疾病）
大体时间：第 24 周
|
癌症治疗的功能评估 - 乳房
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第 24 周
|
|
疲劳
大体时间：第 24 周
|
慢性疾病治疗的功能评估 - 疲劳
|
第 24 周
|
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焦虑
大体时间：第 24 周
|
医院焦虑抑郁量表
|
第 24 周
|
|
沮丧
大体时间：第 24 周
|
医院焦虑抑郁量表
|
第 24 周
|
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不良事件
大体时间：第 24 周
|
第 24 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体鉴定
大体时间：第 12 周
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Fragebogen zur Beurteilung des Körpers（身体评估问卷）
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第 12 周
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身体鉴定
大体时间：第 24 周
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers（身体评估问卷）
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第 24 周
|
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身体意识
大体时间：第 12 周
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身体意识问卷
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第 12 周
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身体意识
大体时间：第 24 周
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身体意识问卷
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第 24 周
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自尊
大体时间：第 12 周
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自尊量表
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第 12 周
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自尊
大体时间：第 24 周
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自尊量表
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第 24 周
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坚持
大体时间：第 12 周
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坚持课程和每天在家练习
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第 12 周
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坚持
大体时间：第 24 周
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日常家庭练习
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holger Cramer, PhD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月30日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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