Влияние йоги на симптомы менопаузы у женщин с раком молочной железы
30 июля 2014 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое исследование йоги при симптомах менопаузы у женщин с раком молочной железы
Женщин с раком молочной железы и выживших после рака молочной железы часто в особой степени беспокоят симптомы менопаузы.
Варианты лечения этих симптомов в настоящее время ограничены, поскольку заместительная гормональная терапия часто запрещена.
Было показано, что йога уменьшает симптомы менопаузы, а также симптомы, связанные с раком молочной железы.
Таким образом, это исследование направлено на изучение того, может ли 12-недельное вмешательство йоги уменьшить симптомы менопаузы у женщин с раком молочной железы и выживших после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы (стадия I-III)
- После завершения хирургического лечения
- После завершения адъювантной лучевой и химиотерапии
- Оценка 5 или выше по шкале оценки менопаузы
- Физическая и когнитивная способность участвовать в йога-вмешательстве
- Готовность участвовать в 10 или более из 12 занятий йогой
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Регулярная практика йоги за последние 12 месяцев
- Планируемая операция в период исследования
- Диагностированный и медикаментозно леченный психоз
- Заместительная гормональная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
Пациенты продолжают обычный уход со стороны своего лечащего врача
|
|
|
Экспериментальный: Йога
Йога-интервенция 12 недель, еженедельная 90-минутная интервенция Позы йоги, дыхание, релаксация и медитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы менопаузы
Временное ограничение: Неделя 12
|
Шкала оценки менопаузы
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (в зависимости от заболевания)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Функциональная оценка терапии рака — молочная железа
|
Неделя 12
|
|
Усталость
Временное ограничение: Неделя 12
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — усталость
|
Неделя 12
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Неделя 12
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
Неделя 12
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 12
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
Неделя 12
|
|
Симптомы менопаузы
Временное ограничение: Неделя 24
|
Шкала оценки менопаузы
|
Неделя 24
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (в зависимости от заболевания)
Временное ограничение: Неделя 24
|
Функциональная оценка терапии рака — молочная железа
|
Неделя 24
|
|
Усталость
Временное ограничение: Неделя 24
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — усталость
|
Неделя 24
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Неделя 24
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
Неделя 24
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 24
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
Неделя 24
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тела
Временное ограничение: Неделя 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Анкета для оценки тела)
|
Неделя 12
|
|
Оценка тела
Временное ограничение: Неделя 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Анкета для оценки тела)
|
Неделя 24
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: Неделя 12
|
Опросник осознания тела
|
Неделя 12
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: Неделя 24
|
Опросник осознания тела
|
Неделя 24
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Неделя 12
|
Шкала самооценки
|
Неделя 12
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Неделя 24
|
Шкала самооценки
|
Неделя 24
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Неделя 12
|
Соблюдение курса и ежедневная домашняя практика
|
Неделя 12
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Неделя 24
|
Ежедневная домашняя практика
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-5421-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .