Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na symptomy menopauzy u žen s rakovinou prsu

30. července 2014 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomizovaná kontrolovaná studie jógy pro symptomy menopauzy u žen s rakovinou prsu

Ženy s rakovinou prsu a ženy, které rakovinu prsu přežily, jsou často ve zvláštní míře obtěžovány symptomy menopauzy. Možnosti léčby těchto symptomů jsou v současnosti omezené, protože hormonální substituční terapie je často zakázána. Bylo prokázáno, že jóga snižuje příznaky menopauzy a také příznaky spojené s rakovinou prsu. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda 12týdenní jógová intervence může snížit symptomy menopauzy u žen s rakovinou prsu a u žen, které rakovinu prsu přežily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu (fáze I-III)
  • Po ukončení chirurgické léčby
  • Po ukončení adjuvantní radioterapie a chemoterapie
  • Skóre 5 nebo vyšší na stupnici hodnocení menopauzy
  • Fyzická a kognitivní schopnost účastnit se jógové intervence
  • Ochota zúčastnit se 10 a více z 12 jógových intervencí
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cvičení jógy v posledních 12 měsících
  • Plánovaná operace ve sledovaném období
  • Diagnostikovaná a lékařsky léčená psychóza
  • Hormonální substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti pokračují v obvyklé péči svého praktického lékaře
Jiný: Obvyklá péče
Experimentální: Jóga
Jógová intervence 12 týdnů, týdenní 90minutová intervence Jógové pozice, dýchání, relaxace a meditace
Jiný: Obvyklá péče
Behaviorální: Jóga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky menopauzy
Časové okno: 12. týden
Hodnotící stupnice menopauzy
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 12. týden
12. týden
Kvalita života související se zdravím (specifická pro onemocnění)
Časové okno: 12. týden
Funkční hodnocení léčby rakoviny - prs
12. týden
Únava
Časové okno: 12. týden
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění - únava
12. týden
Úzkost
Časové okno: 12. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese
12. týden
Deprese
Časové okno: 12. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese
12. týden
Příznaky menopauzy
Časové okno: 24. týden
Hodnotící stupnice menopauzy
24. týden
Kvalita života související se zdravím (specifická pro onemocnění)
Časové okno: 24. týden
Funkční hodnocení léčby rakoviny - prs
24. týden
Únava
Časové okno: 24. týden
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění - únava
24. týden
Úzkost
Časové okno: 24. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese
24. týden
Deprese
Časové okno: 24. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese
24. týden
Nežádoucí události
Časové okno: 24. týden
24. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení těla
Časové okno: 12. týden
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Dotazník pro posouzení těla)
12. týden
Hodnocení těla
Časové okno: 24. týden
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Dotazník pro posouzení těla)
24. týden
Vědomí těla
Časové okno: 12. týden
Dotazník tělesného vědomí
12. týden
Vědomí těla
Časové okno: 24. týden
Dotazník tělesného vědomí
24. týden
Sebevědomí
Časové okno: 12. týden
Škála sebeúcty
12. týden
Sebevědomí
Časové okno: 24. týden
Škála sebeúcty
24. týden
Přilnavost
Časové okno: 12. týden
Dodržování kurzu a každodenní domácí praxe
12. týden
Přilnavost
Časové okno: 24. týden
Každodenní domácí cvičení
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-5421-BO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit