Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga på menopausale symptomer hos kvinder med brystkræft

30. juli 2014 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret forsøg med yoga for menopausale symptomer hos kvinder med brystkræft

Kvinder med brystkræft og brystkræftoverlevere er ofte i særlig grad generet af menopausale symptomer. Behandlingsmuligheder for disse symptomer er i øjeblikket begrænsede, da hormonbehandling ofte er forbudt. Yoga har vist sig at reducere menopausale symptomer såvel som symptomer forbundet med brystkræft. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge, om en 12-ugers yoga-intervention kan reducere overgangsalderens symptomer hos kvinder med brystkræft og overlevende brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft (stadie I-III)
  • Efter afslutning af kirurgisk behandling
  • Efter afslutning af adjuverende strålebehandling og kemoterapi
  • Score på 5 eller højere på Menopausal Rating Scale
  • Fysisk og kognitiv kapacitet til at deltage i yogainterventionen
  • Lyst til at deltage i 10 eller flere af de 12 yoga-interventioner
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig yoga praksis i de sidste 12 måneder
  • Planlagt operation i studieperioden
  • Diagnosticeret og medicinsk behandlet psykose
  • Hormonerstatningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Patienterne fortsætter med sædvanlig pleje af deres praktiserende læge
Andet: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Yoga
Yoga-intervention 12 uger, ugentlig 90-minutters intervention Yogastillinger, vejrtrækning, afspænding og meditation
Andet: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausale symptomer
Tidsramme: Uge 12
Menopause vurderingsskala
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Sundhedsrelateret livskvalitet (sygdomsspecifik)
Tidsramme: Uge 12
Funktionel vurdering af kræftterapi - bryst
Uge 12
Træthed
Tidsramme: Uge 12
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi - træthed
Uge 12
Angst
Tidsramme: Uge 12
Sygehus angst og depression skala
Uge 12
Depression
Tidsramme: Uge 12
Sygehus angst og depression skala
Uge 12
Menopausale symptomer
Tidsramme: Uge 24
Menopause vurderingsskala
Uge 24
Sundhedsrelateret livskvalitet (sygdomsspecifik)
Tidsramme: Uge 24
Funktionel vurdering af kræftterapi - bryst
Uge 24
Træthed
Tidsramme: Uge 24
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi - træthed
Uge 24
Angst
Tidsramme: Uge 24
Sygehus angst og depression skala
Uge 24
Depression
Tidsramme: Uge 24
Sygehus angst og depression skala
Uge 24
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af krop
Tidsramme: Uge 12
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Spørgeskema til vurdering af krop)
Uge 12
Vurdering af krop
Tidsramme: Uge 24
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Spørgeskema til vurdering af krop)
Uge 24
Kropsbevidsthed
Tidsramme: Uge 12
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Uge 12
Kropsbevidsthed
Tidsramme: Uge 24
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Uge 24
Selvværd
Tidsramme: Uge 12
Selvværdsskala
Uge 12
Selvværd
Tidsramme: Uge 24
Selvværdsskala
Uge 24
Overholdelse
Tidsramme: Uge 12
Kursustilslutning og daglig hjemmepraksis
Uge 12
Overholdelse
Tidsramme: Uge 24
Daglig hjemmetræning
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-5421-BO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner