Wpływ jogi na objawy menopauzy u kobiet z rakiem piersi
30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomizowana kontrolowana próba jogi pod kątem objawów menopauzy u kobiet z rakiem piersi
Kobiety z rakiem piersi i kobiety, które przeżyły raka piersi, często w szczególnym stopniu niepokoją się objawami menopauzy.
Możliwości leczenia tych objawów są obecnie ograniczone, ponieważ hormonalna terapia zastępcza jest często zabroniona.
Wykazano, że joga zmniejsza objawy menopauzy, a także objawy związane z rakiem piersi.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie, czy 12-tygodniowa interwencja jogi może zmniejszyć objawy menopauzy u kobiet z rakiem piersi i kobiet, które przeżyły raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi (stadium I-III)
- Po zakończeniu leczenia chirurgicznego
- Po zakończeniu uzupełniającej radioterapii i chemioterapii
- Wynik 5 lub wyższy w skali oceny menopauzy
- Zdolność fizyczna i poznawcza do udziału w interwencji jogi
- Gotowość do udziału w 10 lub więcej z 12 interwencji jogi
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Regularna praktyka jogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Planowana operacja w okresie studiów
- Zdiagnozowana i leczona medycznie psychoza
- Hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci kontynuują zwykłą opiekę lekarza
|
|
|
Eksperymentalny: Joga
Interwencja jogi 12 tygodni, cotygodniowa 90-minutowa interwencja Pozycje jogi, oddychanie, relaksacja i medytacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala oceny menopauzy
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (specyficzna dla choroby)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Pierś
|
Tydzień 12
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych - zmęczenie
|
Tydzień 12
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Tydzień 12
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Tydzień 12
|
|
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Skala oceny menopauzy
|
Tydzień 24
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (specyficzna dla choroby)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Pierś
|
Tydzień 24
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych - zmęczenie
|
Tydzień 24
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Tydzień 24
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Tydzień 24
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Kwestionariusz oceny ciała)
|
Tydzień 12
|
|
Ocena ciała
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Kwestionariusz oceny ciała)
|
Tydzień 24
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz świadomości ciała
|
Tydzień 12
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Kwestionariusz świadomości ciała
|
Tydzień 24
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala samooceny
|
Tydzień 12
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Skala samooceny
|
Tydzień 24
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Przestrzeganie kursu i codzienna praktyka domowa
|
Tydzień 12
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Codzienna praktyka domowa
|
Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-5421-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .