Efeitos da ioga nos sintomas da menopausa em mulheres com câncer de mama
30 de julho de 2014 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Ensaio controlado randomizado de ioga para sintomas da menopausa em mulheres com câncer de mama
Mulheres com câncer de mama e sobreviventes de câncer de mama são frequentemente incomodadas pelos sintomas da menopausa em um grau especial.
Atualmente, as opções de tratamento para esses sintomas são limitadas, pois a terapia de reposição hormonal é frequentemente proibida.
Foi demonstrado que a ioga reduz os sintomas da menopausa, bem como os sintomas associados ao câncer de mama.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar se uma intervenção de ioga de 12 semanas pode reduzir os sintomas da menopausa em mulheres com câncer de mama e sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama (estágio I-III)
- Após a conclusão da terapia cirúrgica
- Após a conclusão da radioterapia e quimioterapia adjuvantes
- Pontuação de 5 ou mais na escala de avaliação da menopausa
- Capacidade física e cognitiva para participar na intervenção de yoga
- Disposição para participar de 10 ou mais das 12 intervenções de ioga
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Prática regular de yoga nos últimos 12 meses
- Cirurgia planejada no período do estudo
- Psicose diagnosticada e medicamente tratada
- Terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidados usuais
Os pacientes continuam os cuidados habituais por seu médico
|
|
|
Experimental: Ioga
Intervenção de ioga 12 semanas, intervenção semanal de 90 minutos Posturas de ioga, respiração, relaxamento e meditação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas da menopausa
Prazo: Semana 12
|
Escala de Avaliação da Menopausa
|
Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (específica da doença)
Prazo: Semana 12
|
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama
|
Semana 12
|
|
Fadiga
Prazo: Semana 12
|
Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga
|
Semana 12
|
|
Ansiedade
Prazo: Semana 12
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Semana 12
|
|
Depressão
Prazo: Semana 12
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Semana 12
|
|
Sintomas da menopausa
Prazo: Semana 24
|
Escala de Avaliação da Menopausa
|
Semana 24
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (específica da doença)
Prazo: Semana 24
|
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama
|
Semana 24
|
|
Fadiga
Prazo: Semana 24
|
Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga
|
Semana 24
|
|
Ansiedade
Prazo: Semana 24
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Semana 24
|
|
Depressão
Prazo: Semana 24
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Semana 24
|
|
Eventos adversos
Prazo: Semana 24
|
Semana 24
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do corpo
Prazo: Semana 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Questionário para a avaliação do corpo)
|
Semana 12
|
|
Avaliação do corpo
Prazo: Semana 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Questionário para a avaliação do corpo)
|
Semana 24
|
|
Consciência corporal
Prazo: Semana 12
|
Questionário de Consciência Corporal
|
Semana 12
|
|
Consciência corporal
Prazo: Semana 24
|
Questionário de Consciência Corporal
|
Semana 24
|
|
Auto estima
Prazo: Semana 12
|
Escala de autoestima
|
Semana 12
|
|
Auto estima
Prazo: Semana 24
|
Escala de autoestima
|
Semana 24
|
|
Aderência
Prazo: Semana 12
|
Adesão ao curso e prática diária em casa
|
Semana 12
|
|
Aderência
Prazo: Semana 24
|
Prática diária em casa
|
Semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-5421-BO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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