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Effetti dello yoga sui sintomi della menopausa nelle donne con cancro al seno

30 luglio 2014 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Prova controllata randomizzata di yoga per i sintomi della menopausa nelle donne con cancro al seno

Le donne con cancro al seno e sopravvissute al cancro al seno sono spesso infastidite dai sintomi della menopausa in misura speciale. Le opzioni terapeutiche per questi sintomi sono attualmente limitate poiché la terapia ormonale sostitutiva è spesso vietata. Lo yoga ha dimostrato di ridurre i sintomi della menopausa così come i sintomi associati al cancro al seno. Pertanto, questo studio mira a indagare se un intervento di yoga di 12 settimane può ridurre i sintomi della menopausa nelle donne con cancro al seno e sopravvissute al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno (stadio I-III)
  • Dopo il completamento della terapia chirurgica
  • Dopo il completamento della radioterapia adiuvante e della chemioterapia
  • Punteggio di 5 o superiore sulla scala di valutazione della menopausa
  • Capacità fisica e cognitiva di partecipare all'intervento yoga
  • Disponibilità a partecipare a 10 o più dei 12 interventi di yoga
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pratica regolare di yoga negli ultimi 12 mesi
  • Chirurgia pianificata nel periodo di studio
  • Psicosi diagnosticata e trattata medicamente
  • Terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
I pazienti continuano le cure abituali da parte del loro medico
Altro: Solita cura
Sperimentale: Yoga
Intervento yoga 12 settimane, intervento settimanale di 90 minuti Posture yoga, respirazione, rilassamento e meditazione
Altro: Solita cura
Comportamentale: Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Settimana 12
Scala di valutazione della menopausa
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12
Qualità della vita correlata alla salute (specifica per malattia)
Lasso di tempo: Settimana 12
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Mammella
Settimana 12
Fatica
Lasso di tempo: Settimana 12
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Fatica
Settimana 12
Ansia
Lasso di tempo: Settimana 12
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Settimana 12
Depressione
Lasso di tempo: Settimana 12
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Settimana 12
Sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Settimana 24
Scala di valutazione della menopausa
Settimana 24
Qualità della vita correlata alla salute (specifica per malattia)
Lasso di tempo: Settimana 24
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Mammella
Settimana 24
Fatica
Lasso di tempo: Settimana 24
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Fatica
Settimana 24
Ansia
Lasso di tempo: Settimana 24
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Settimana 24
Depressione
Lasso di tempo: Settimana 24
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Settimana 24
Eventi avversi
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del corpo
Lasso di tempo: Settimana 12
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Questionario per la valutazione del corpo)
Settimana 12
Valutazione del corpo
Lasso di tempo: Settimana 24
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Questionario per la valutazione del corpo)
Settimana 24
Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: Settimana 12
Questionario sulla consapevolezza corporea
Settimana 12
Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: Settimana 24
Questionario sulla consapevolezza corporea
Settimana 24
Autostima
Lasso di tempo: Settimana 12
Scala dell'autostima
Settimana 12
Autostima
Lasso di tempo: Settimana 24
Scala dell'autostima
Settimana 24
Aderenza
Lasso di tempo: Settimana 12
Adesione al corso e pratica quotidiana a casa
Settimana 12
Aderenza
Lasso di tempo: Settimana 24
Pratica domestica quotidiana
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-5421-BO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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