- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01908270
Auswirkungen von Yoga auf Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit Brustkrebs
30. Juli 2014 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte kontrollierte Studie mit Yoga zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit Brustkrebs
Frauen mit Brustkrebs und Brustkrebsüberlebende leiden oft in besonderem Maße unter den Symptomen der Wechseljahre.
Die Behandlungsmöglichkeiten für diese Symptome sind derzeit begrenzt, da eine Hormonersatztherapie häufig verboten ist.
Es hat sich gezeigt, dass Yoga die Symptome der Menopause sowie die mit Brustkrebs verbundenen Symptome lindert.
Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob eine 12-wöchige Yoga-Intervention die Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit Brustkrebs und Brustkrebsüberlebenden reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Essen, Deutschland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs (Stadium I-III)
- Nach Abschluss der chirurgischen Therapie
- Nach Abschluss der adjuvanten Strahlentherapie und Chemotherapie
- Punktzahl von 5 oder höher auf der Bewertungsskala für die Menopause
- Körperliche und kognitive Fähigkeit zur Teilnahme an der Yoga-Intervention
- Bereitschaft zur Teilnahme an 10 oder mehr der 12 Yoga-Interventionen
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Yogapraxis in den letzten 12 Monaten
- Geplante Operation im Studienzeitraum
- Diagnostizierte und medizinisch behandelte Psychose
- Hormonersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten setzen die gewohnte Betreuung durch ihren Arzt fort
|
|
|
Experimental: Yoga
Yoga-Intervention 12 Wochen, wöchentliche 90-minütige Intervention Yoga-Stellungen, Atmung, Entspannung und Meditation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Woche 12
|
Bewertungsskala für die Wechseljahre
|
Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (krankheitsspezifisch)
Zeitfenster: Woche 12
|
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Brust
|
Woche 12
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 12
|
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
|
Woche 12
|
|
Angst
Zeitfenster: Woche 12
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
|
Woche 12
|
|
Depression
Zeitfenster: Woche 12
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
|
Woche 12
|
|
Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Woche 24
|
Bewertungsskala für die Wechseljahre
|
Woche 24
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (krankheitsspezifisch)
Zeitfenster: Woche 24
|
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Brust
|
Woche 24
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 24
|
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
|
Woche 24
|
|
Angst
Zeitfenster: Woche 24
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
|
Woche 24
|
|
Depression
Zeitfenster: Woche 24
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
|
Woche 24
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 24
|
Woche 24
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Körpers
Zeitfenster: Woche 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers
|
Woche 12
|
|
Beurteilung des Körpers
Zeitfenster: Woche 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers
|
Woche 24
|
|
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Woche 12
|
Fragebogen zum Körperbewusstsein
|
Woche 12
|
|
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Woche 24
|
Fragebogen zum Körperbewusstsein
|
Woche 24
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Woche 12
|
Selbstwertskala
|
Woche 12
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Woche 24
|
Selbstwertskala
|
Woche 24
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 12
|
Kurstreue und tägliches Üben zu Hause
|
Woche 12
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 24
|
Tägliches Üben zu Hause
|
Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-5421-BO
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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