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Auswirkungen von Yoga auf Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit Brustkrebs

30. Juli 2014 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Studie mit Yoga zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit Brustkrebs

Frauen mit Brustkrebs und Brustkrebsüberlebende leiden oft in besonderem Maße unter den Symptomen der Wechseljahre. Die Behandlungsmöglichkeiten für diese Symptome sind derzeit begrenzt, da eine Hormonersatztherapie häufig verboten ist. Es hat sich gezeigt, dass Yoga die Symptome der Menopause sowie die mit Brustkrebs verbundenen Symptome lindert. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob eine 12-wöchige Yoga-Intervention die Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit Brustkrebs und Brustkrebsüberlebenden reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Essen, Deutschland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs (Stadium I-III)
  • Nach Abschluss der chirurgischen Therapie
  • Nach Abschluss der adjuvanten Strahlentherapie und Chemotherapie
  • Punktzahl von 5 oder höher auf der Bewertungsskala für die Menopause
  • Körperliche und kognitive Fähigkeit zur Teilnahme an der Yoga-Intervention
  • Bereitschaft zur Teilnahme an 10 oder mehr der 12 Yoga-Interventionen
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Yogapraxis in den letzten 12 Monaten
  • Geplante Operation im Studienzeitraum
  • Diagnostizierte und medizinisch behandelte Psychose
  • Hormonersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten setzen die gewohnte Betreuung durch ihren Arzt fort
Experimental: Yoga
Yoga-Intervention 12 Wochen, wöchentliche 90-minütige Intervention Yoga-Stellungen, Atmung, Entspannung und Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Woche 12
Bewertungsskala für die Wechseljahre
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (krankheitsspezifisch)
Zeitfenster: Woche 12
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Brust
Woche 12
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 12
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Woche 12
Angst
Zeitfenster: Woche 12
Skala für Krankenhausangst und Depression
Woche 12
Depression
Zeitfenster: Woche 12
Skala für Krankenhausangst und Depression
Woche 12
Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Woche 24
Bewertungsskala für die Wechseljahre
Woche 24
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (krankheitsspezifisch)
Zeitfenster: Woche 24
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Brust
Woche 24
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 24
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Woche 24
Angst
Zeitfenster: Woche 24
Skala für Krankenhausangst und Depression
Woche 24
Depression
Zeitfenster: Woche 24
Skala für Krankenhausangst und Depression
Woche 24
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Körpers
Zeitfenster: Woche 12
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers
Woche 12
Beurteilung des Körpers
Zeitfenster: Woche 24
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers
Woche 24
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Woche 12
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Woche 12
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Woche 24
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Woche 24
Selbstachtung
Zeitfenster: Woche 12
Selbstwertskala
Woche 12
Selbstachtung
Zeitfenster: Woche 24
Selbstwertskala
Woche 24
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 12
Kurstreue und tägliches Üben zu Hause
Woche 12
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 24
Tägliches Üben zu Hause
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-5421-BO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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