Effets du yoga sur les symptômes de la ménopause chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
30 juillet 2014 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Essai contrôlé randomisé de yoga pour les symptômes de la ménopause chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Les femmes atteintes d'un cancer du sein et les survivantes du cancer du sein sont souvent gênées par les symptômes de la ménopause à un degré particulier.
Les options de traitement pour ces symptômes sont actuellement limitées car l'hormonothérapie substitutive est souvent interdite.
Il a été démontré que le yoga réduit les symptômes de la ménopause ainsi que les symptômes associés au cancer du sein.
Par conséquent, cette étude vise à déterminer si une intervention de yoga de 12 semaines peut réduire les symptômes de la ménopause chez les femmes atteintes d'un cancer du sein et les survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Essen, Allemagne, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein (stade I-III)
- Après la fin du traitement chirurgical
- Après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie adjuvantes
- Score de 5 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la ménopause
- Capacité physique et cognitive à participer à l'intervention de yoga
- Volonté de participer à 10 ou plus des 12 interventions de yoga
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pratique régulière du yoga au cours des 12 derniers mois
- Chirurgie prévue pendant la période d'étude
- Psychose diagnostiquée et traitée médicalement
- La thérapie de remplacement d'hormone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Soins habituels
Les patients continuent les soins habituels par leur praticien
|
|
|
Expérimental: Yoga
Intervention de yoga 12 semaines, intervention hebdomadaire de 90 minutes Postures de yoga, respiration, relaxation et méditation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de la ménopause
Délai: Semaine 12
|
Échelle d'évaluation de la ménopause
|
Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
|
|
Qualité de vie liée à la santé (spécifique à la maladie)
Délai: Semaine 12
|
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Sein
|
Semaine 12
|
|
Fatigue
Délai: Semaine 12
|
Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue
|
Semaine 12
|
|
Anxiété
Délai: Semaine 12
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
Semaine 12
|
|
Dépression
Délai: Semaine 12
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
Semaine 12
|
|
Symptômes de la ménopause
Délai: Semaine 24
|
Échelle d'évaluation de la ménopause
|
Semaine 24
|
|
Qualité de vie liée à la santé (spécifique à la maladie)
Délai: Semaine 24
|
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Sein
|
Semaine 24
|
|
Fatigue
Délai: Semaine 24
|
Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue
|
Semaine 24
|
|
Anxiété
Délai: Semaine 24
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
Semaine 24
|
|
Dépression
Délai: Semaine 24
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
Semaine 24
|
|
Événements indésirables
Délai: Semaine 24
|
Semaine 24
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan du corps
Délai: Semaine 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Questionnaire pour l'évaluation du corps)
|
Semaine 12
|
|
Bilan du corps
Délai: Semaine 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Questionnaire pour l'évaluation du corps)
|
Semaine 24
|
|
Conscience du corps
Délai: Semaine 12
|
Questionnaire sur la conscience corporelle
|
Semaine 12
|
|
Conscience du corps
Délai: Semaine 24
|
Questionnaire sur la conscience corporelle
|
Semaine 24
|
|
Amour propre
Délai: Semaine 12
|
Échelle d'estime de soi
|
Semaine 12
|
|
Amour propre
Délai: Semaine 24
|
Échelle d'estime de soi
|
Semaine 24
|
|
Adhérence
Délai: Semaine 12
|
Adhésion au cours et pratique quotidienne à domicile
|
Semaine 12
|
|
Adhérence
Délai: Semaine 24
|
Pratique quotidienne à domicile
|
Semaine 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-5421-BO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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